- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231147
Ratsastussimulaattorin vaikutukset visuaalisen palautteen kanssa tai ilman sitä tasapainoon ja asennonhallintaan
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Ratsastussimulaattorin visuaalisen palautteen kanssa tai ilman vaikutukset tasapainoon ja asennon hallintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Spastinen aivohalvaus on neurologinen sairaus, joka aiheuttaa lihasspastisuutta ja motorisia häiriöitä, mikä vaikuttaa suuresti lapsen kykyyn säilyttää tasapaino ja hallita asentoaan.
Ratsastussimulaattori (HRS), joka on saanut inspiraationsa virtahepoterapiasta, on noussut esiin mahdollisena terapeuttisena interventiona aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden motoristen toimintojen parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin peilikuvan lisävaikutuksia, kun sitä käytettiin yhdessä HRS:n kanssa.
Strategisesti sijoitettujen peilien avulla osallistujat voivat tarkkailla omaa kehonsa liikkeitä ja asentoja reaaliajassa.
Simulaattorin rytmiset, moniulotteiset liikkeet antavat aistisyötön ja haastavat motorisen järjestelmän edistäen asennon säätämistä ja parempaa tasapainoa.
Lisäksi visuaalisen peilipalautteen integrointi näyttää lisäävän terapeuttisia etuja.
Reaaliaikaisen visuaalisen tiedon avulla lapset voivat aktiivisesti tarkkailla ja korjata kehonsa asentoa, mikä parantaa kehon tietoisuutta ja tehokkaampia motorisia vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP), yksi yleisimmistä lapsuuden fyysisistä vammoista, on liike- ja asennon häiriö, joka johtuu kehittyvien aivojen ei-progressiivisista vaurioista.
Lapsilla, joilla on CP:tä, on vaihtelevassa määrin lihasheikkoutta, sävyn poikkeavuuksia ja moottorin hallinnan heikkenemistä, mikä aiheuttaa epänormaalia asentoa ja huonoa tasapainonhallintaa. Korkean tulotason maissa aivohalvauksen nykyinen syntyvyys on laskenut 1,6:een 1000 elävänä syntynyttä kohden. .
Matalan ja keskitulotason maissa syntyvyys on kuitenkin huomattavasti korkeampi.
Lapsilla, joilla on diagnosoitu CP, esiintyy erilaisia lihasheikkouksia, sävyn poikkeavuuksia ja heikentynyttä motorista hallintaa.
Nämä tekijät edistävät epänormaalia asentoa ja heikentävät tasapainon hallintaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivohalvaus, taso I ja II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
- Ikä 8 ja 12 vuoden välillä
- Kyky istua ja seistä itsenäisesti
- Molemmat sukupuolet ovat mukana (nainen ja mies)
Poissulkemiskriteerit:
- Saatu botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden sisällä
- Jolle on tehty ortopedinen leikkaus tai selektiivinen dorsaalinen rhizotomia edellisen vuoden aikana
- HRS-koulutuksen suorittaminen 6 kuukauden sisällä;
- Kovaa kipua, nivelten sijoiltaanmenoa, kontraktuuria tai selkärangan epämuodostumista
- Hänellä on ollut hallitsematon epileptinen kohtaus
- Huono näkö- tai kuulotarkkuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
ratsastussimulaattorin istunnot peilikuvalla
|
ratsastussimulaattorin istunto peilikuvalla.
Osallistujat opastetaan kuinka tehdä harjoituksia käyttämällä ratsastussimulaattoria (HRS) peilin edessä
|
|
Muut: Ryhmä B
ratsastussimulaattoritunnit ilman peilikuvallista palautetta
|
ratsastussimulaattorin istunto ilman visuaalista palautetta.
Osallistujat opastetaan harjoitusten suorittamiseen ratsastussimulaattorin (HRS) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan lasten tasapainoa.
Sitä on käytetty laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa tasapainohäiriöiden arvioimiseen ja edistymisen seuraamiseen ajan mittaan.
|
8 viikkoa
|
|
Asennon ja asentokyvyn asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon ja asentokyvyn asteikko on arviointityökalu, jonka avulla asentoa ja asentokykyä voidaan arvioida itsenäisesti
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .