- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06231147
Efectos del simulador de equitación con o sin retroalimentación visual sobre el equilibrio y el control postural
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del simulador de equitación con o sin retroalimentación visual sobre el equilibrio y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral espástica es una afección neurológica que causa espasticidad muscular y alteraciones motoras, lo que afecta en gran medida la capacidad del niño para mantener el equilibrio y controlar su postura.
El simulador de equitación (HRS), inspirado en la terapia con hipopótamos, ha surgido como una posible intervención terapéutica para mejorar la función motora en personas con parálisis cerebral.
Este estudio exploró los efectos adicionales de la retroalimentación visual en el espejo cuando se usa junto con el HRS.
Los espejos estratégicamente colocados permiten a los participantes observar los movimientos y posiciones de sus propios cuerpos en tiempo real.
Los movimientos rítmicos y multidimensionales del simulador brindan información sensorial y desafían el sistema motor, promoviendo ajustes posturales y un mejor equilibrio.
Además, la integración de la retroalimentación visual en el espejo parece mejorar los beneficios terapéuticos.
La información visual en tiempo real permite a los niños observar y corregir activamente la posición de su cuerpo, lo que lleva a una mejor conciencia corporal y respuestas motoras más eficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC), una de las discapacidades físicas más comunes en la infancia, es un trastorno del movimiento y la postura causado por lesiones no progresivas en el cerebro en desarrollo.
Los niños con parálisis cerebral, en diversos grados, tienen debilidad muscular, anomalía del tono y deterioro del control motor, lo que provoca una postura anormal y un control deficiente del equilibrio. En los países de ingresos altos, la prevalencia actual de parálisis cerebral al nacer ha disminuido a 1,6 por 1.000 nacidos vivos. .
Sin embargo, en los países de ingresos bajos y medios, la prevalencia de la natalidad es significativamente mayor.
Los niños diagnosticados con parálisis cerebral presentan una variedad de debilidad muscular, anomalías del tono y deterioro del control motor.
Estos factores contribuyen a una postura anormal y a un control comprometido del equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Shehar Bano, MS*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral espástica con nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- Edad entre 8 y 12 años
- Capacidad para sentarse y pararse de forma independiente.
- Se incluyen ambos géneros (femenino y masculino)
Criterio de exclusión:
- Haber recibido una inyección de toxina botulínica en los 3 meses siguientes.
- Haber sido sometido a cirugía ortopédica o rizotomía dorsal selectiva en el último año
- Haber recibido formación HRS en un plazo de 6 meses;
- Tener dolor intenso, dislocación de las articulaciones, contractura o deformidad de la columna.
- Haber experimentado un ataque epiléptico incontrolado.
- Tener mala agudeza visual o auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Sesiones de simulador de equitación con retroalimentación visual en espejo.
|
Sesión de simulador de equitación con retroalimentación visual en espejo.
Se instruirá a los participantes sobre cómo realizar ejercicios utilizando el sistema de simulador de equitación (HRS) frente al espejo.
|
Otro: Grupo B
Sesiones de simulador de equitación sin respuesta visual en espejo.
|
Sesión de simulador de equitación sin feedback visual.
Se instruirá a los participantes sobre cómo realizar ejercicios utilizando el sistema de simulador de equitación (HRS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una herramienta de evaluación diseñada específicamente para evaluar el equilibrio en los niños.
Se ha utilizado ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar las alteraciones del equilibrio y controlar el progreso a lo largo del tiempo.
|
8 semanas
|
Escala de postura y capacidad postural.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Postura y Capacidad Postural es una herramienta de evaluación que permite evaluar la postura y la capacidad postural de forma independiente.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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