- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06231147
Effekter av ridsimulator med eller utan visuell feedback på balans och postural kontroll
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av ridsimulator med eller utan visuell feedback på balans och postural kontroll hos barn med spastisk cerebral pares
Spastisk cerebral pares är ett neurologiskt tillstånd som orsakar muskelspasticitet och motoriska störningar, vilket i hög grad påverkar ett barns förmåga att upprätthålla balans och kontrollera sin hållning.
Ridsimulatorn (HRS), inspirerad av flodhästterapi, har dykt upp som en potentiell terapeutisk intervention för att förbättra motorisk funktion hos individer med cerebral pares.
Denna studie undersökte de ytterligare effekterna av spegelvisuell återkoppling när den användes i samband med HRS.
Strategiskt placerade speglar låter deltagarna observera sina egna kroppsrörelser och positioner i realtid.
Simulatorns rytmiska, flerdimensionella rörelser ger sensorisk input och utmanar det motoriska systemet, vilket främjar posturala justeringar och förbättrad balans.
Dessutom tycks integrationen av spegelvisuell återkoppling förbättra de terapeutiska fördelarna.
Visuell information i realtid gör det möjligt för barn att aktivt observera och korrigera sin kroppsposition, vilket leder till förbättrad kroppsmedvetenhet och mer effektiva motoriska reaktioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP), en av de vanligaste fysiska funktionsnedsättningarna i barndomen, är en störning av rörelse och hållning som orsakas av icke-progressiva lesioner i den utvecklande hjärnan.
Barn med CP har i varierande grad muskelsvaghet, tonusavvikelse och nedsatt motorkontroll, vilket orsakar onormal hållning och dålig balanskontroll. I höginkomstländer har den nuvarande prevalensen av cerebral pares minskat till 1,6 per 1 000 levande födda barn. .
Men i låg- och medelinkomstländer är födelseprevalensen betydligt högre.
Barn som diagnostiserats med CP uppvisar en rad muskelsvaghet, tonusavvikelser och nedsatt motorisk kontroll.
Dessa faktorer bidrar till onormal hållning och försämrad kontroll över balansen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Shehar Bano, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral pares med nivå I och II enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Ålder mellan 8 och 12 år
- Förmåga att sitta och stå självständigt
- Båda könen ingår (kvinna och man)
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått en injektion med botulinumtoxin inom 3 månader
- Har genomgått ortopedisk kirurgi eller selektiv dorsal rhizotomi under det senaste året
- Efter att ha genomgått HRS-utbildning inom 6 månader;
- Har svår smärta, ledluxation, kontraktur eller ryggradsdeformitet
- Har upplevt okontrollerade epileptiska anfall
- Har dålig syn- eller hörselskärpa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
ridsimulatorsessioner med spegelvisuell feedback
|
ridsimulator session med spegelvisuell feedback.
Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man utför övningar genom att använda systemet för ridsimulator (HRS) framför spegeln
|
Övrig: Grupp B
ridsimulatorsessioner utan spegelvisuell feedback
|
ridsimulator session utan visuell feedback.
Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man utför övningar genom att använda systemet för ridsimulator (HRS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Pediatric Balance Scale är ett bedömningsverktyg speciellt utformat för att utvärdera balans hos barn.
Det har använts flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma balansförsämringar och övervaka framsteg över tid.
|
8 veckor
|
Skala för hållning och postural förmåga
Tidsram: 8 veckor
|
Posture and Postural Ability Scale är ett bedömningsverktyg som gör att hållning och postural förmåga kan bedömas oberoende
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Faktisk)
30 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien