Effekter af ridesimulator med eller uden visuel feedback på balance og postural kontrol
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af ridesimulator med eller uden visuel feedback på balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese
Spastisk cerebral parese er en neurologisk tilstand, der forårsager muskelspasticitet og motoriske svækkelser, hvilket i høj grad påvirker et barns evne til at opretholde balance og kontrollere deres kropsholdning.
Ridningsimulatoren (HRS), inspireret af flodhesteterapi, er dukket op som en potentiel terapeutisk intervention til at forbedre motorisk funktion hos personer med cerebral parese.
Denne undersøgelse undersøgte de yderligere effekter af spejlvisuel feedback, når den blev brugt sammen med HRS.
Strategisk placerede spejle giver deltagerne mulighed for at observere deres egne kropsbevægelser og positioner i realtid.
Simulatorens rytmiske, multidimensionelle bevægelser leverer sensoriske input og udfordrer det motoriske system, hvilket fremmer posturale justeringer og forbedret balance.
Desuden ser integrationen af spejlvisuel feedback ud til at forbedre de terapeutiske fordele.
Visuel information i realtid gør det muligt for børn aktivt at observere og korrigere deres kropspositionering, hvilket fører til forbedret kropsbevidsthed og mere effektive motoriske reaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP), et af de mest almindelige fysiske handicap i barndommen, er en bevægelsesforstyrrelse og kropsholdning forårsaget af ikke-progressive læsioner i den udviklende hjerne.
Børn med CP har i varierende grad muskelsvaghed, unormal tonus og svækkelse af motorisk kontrol, hvilket forårsager unormal kropsholdning og dårlig balancekontrol. I højindkomstlande er den nuværende fødselsprævalens af cerebral parese faldet til 1,6 pr. 1000 levendefødte børn. .
Men i lav- og mellemindkomstlande er fødselsprævalensen betydeligt højere.
Børn diagnosticeret med CP udviser en række muskelsvaghed, tonusabnormiteter og nedsat motorisk kontrol.
Disse faktorer bidrager til unormal kropsholdning og kompromitteret kontrol over balancen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral parese med niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Alder mellem 8 og 12 år
- Evne til at sidde og stå selvstændigt
- Begge køn er inkluderet (kvinde og mand)
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget en injektion med botulinumtoksin inden for 3 måneder
- Har gennemgået ortopædkirurgi eller selektiv dorsal rhizotomi inden for det foregående 1 år
- Efter at have gennemgået HRS-uddannelse inden for 6 måneder;
- Har alvorlige smerter, ledluksation, kontraktur eller rygmarvsdeformitet
- Har oplevet ukontrolleret epileptisk anfald
- Har dårlig syns- eller hørestyrke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
ridesimulator sessioner med spejlvisuel feedback
|
ridesimulator session med spejlvisuel feedback.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man udfører øvelser ved at bruge hestesimulatorsystemet (HRS) foran spejlet
|
|
Andet: Gruppe B
ridesimulator sessioner uden spejlvisuel feedback
|
ridesimulator session uden visuel feedback.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man udfører øvelser ved at bruge hestesimulatorsystemet (HRS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 8 uger
|
Pediatric Balance Scale er et vurderingsværktøj specielt designet til at evaluere balance hos børn.
Det er blevet flittigt brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere balanceforringelser og overvåge fremskridt over tid.
|
8 uger
|
|
Skala for holdning og postural evne
Tidsramme: 8 uger
|
Posture and Postural Ability Scale er et vurderingsværktøj, der gør det muligt at vurdere holdning og postural evne uafhængigt
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .