- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06231147
Wpływ symulatora jazdy konnej z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez niego na równowagę i kontrolę postawy
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ symulatora jazdy konnej z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez niego na równowagę i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Spastyczne porażenie mózgowe to schorzenie neurologiczne, które powoduje spastyczność mięśni i upośledzenie motoryczne, co w ogromnym stopniu wpływa na zdolność dziecka do utrzymywania równowagi i kontrolowania postawy.
Symulator jazdy konnej (HRS), zainspirowany terapią hipopotamem, okazał się potencjalną interwencją terapeutyczną poprawiającą funkcje motoryczne u osób z porażeniem mózgowym.
W badaniu tym zbadano dodatkowe skutki wizualnego sprzężenia zwrotnego w lustrze w połączeniu z HRS.
Strategicznie rozmieszczone lustra umożliwiają uczestnikom obserwację ruchów i pozycji własnego ciała w czasie rzeczywistym.
Rytmiczne, wielowymiarowe ruchy symulatora dostarczają bodźców sensorycznych i stanowią wyzwanie dla układu motorycznego, promując regulację postawy i poprawę równowagi.
Co więcej, wydaje się, że integracja sprzężenia zwrotnego w formie lustrzanego wzroku zwiększa korzyści terapeutyczne.
Informacje wizualne w czasie rzeczywistym umożliwiają dzieciom aktywną obserwację i korygowanie pozycji ciała, co prowadzi do poprawy świadomości ciała i wydajniejszych reakcji motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP), jedna z najczęstszych niepełnosprawności fizycznych w dzieciństwie, to zaburzenie ruchu i postawy spowodowane niepostępującymi zmianami w rozwijającym się mózgu.
Dzieci z MPD w różnym stopniu mają osłabienie mięśni, zaburzenia napięcia mięśniowego i upośledzenie kontroli motorycznej, co powoduje nieprawidłową postawę i słabą kontrolę równowagi. W krajach o wysokich dochodach obecna częstość występowania porażenia mózgowego zmalała do 1,6 na 1000 żywych urodzeń .
Jednakże w krajach o niskich i średnich dochodach częstość urodzeń jest znacznie wyższa.
Dzieci, u których zdiagnozowano MPD, wykazują szereg osłabień mięśni, nieprawidłowości w napięciu i upośledzoną kontrolę motoryczną.
Czynniki te przyczyniają się do nieprawidłowej postawy i upośledzonej kontroli nad równowagą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczne porażenie mózgowe stopnia I i II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Wiek od 8 do 12 lat
- Możliwość samodzielnego siedzenia i stania
- Uwzględniono obie płcie (kobieta i mężczyzna)
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie zastrzyku toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy
- Przejście operacji ortopedycznej lub selektywnej rizotomii grzbietowej w ciągu ostatniego roku
- Odbycie szkolenia HRS w ciągu 6 miesięcy;
- Silny ból, zwichnięcie stawów, przykurcz lub deformacja kręgosłupa
- Jeśli doświadczyłeś niekontrolowanego napadu padaczkowego
- Słaba ostrość wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
sesje symulatora jazdy konnej z lustrzanym sprzężeniem zwrotnym
|
sesja symulatora jazdy konnej z lustrzanym sprzężeniem zwrotnym.
Uczestnicy zostaną poinstruowani jak wykonywać ćwiczenia z wykorzystaniem systemu symulatora jazdy konnej (HRS) przed lustrem
|
|
Inny: Grupa B
sesje symulatora jazdy konnej bez lustrzanego sprzężenia zwrotnego
|
sesja symulatora jazdy konnej bez wizualnej informacji zwrotnej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani jak wykonywać ćwiczenia z wykorzystaniem systemu symulatora jazdy konnej (HRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest narzędziem oceny zaprojektowanym specjalnie do oceny równowagi u dzieci.
Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny zaburzeń równowagi i monitorowania postępów w czasie.
|
8 tygodni
|
|
Skala postawy i umiejętności postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Postawy i Zdolności Posturalnych jest narzędziem oceny pozwalającym na niezależną ocenę postawy i zdolności posturalnych
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .