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Auswirkungen des Reitsimulators mit oder ohne visuellem Feedback auf Gleichgewicht und Haltungskontrolle

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Reitsimulators mit oder ohne visuellem Feedback auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Spastische Zerebralparese ist eine neurologische Erkrankung, die zu Muskelspastik und motorischen Beeinträchtigungen führt und die Fähigkeit eines Kindes, das Gleichgewicht zu halten und seine Körperhaltung zu kontrollieren, stark beeinträchtigt. Der von der Nilpferdtherapie inspirierte Reitsimulator (HRS) hat sich als potenzielle therapeutische Intervention zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Personen mit Zerebralparese herausgestellt. Diese Studie untersuchte die zusätzlichen Effekte des visuellen Spiegel-Feedbacks bei Verwendung in Verbindung mit dem HRS. Strategisch platzierte Spiegel ermöglichen es den Teilnehmern, ihre eigenen Körperbewegungen und -positionen in Echtzeit zu beobachten. Die rhythmischen, mehrdimensionalen Bewegungen des Simulators liefern sensorische Eingaben und fordern das motorische System heraus, wodurch Haltungsanpassungen und ein verbessertes Gleichgewicht gefördert werden. Darüber hinaus scheint die Integration von spiegelbildlichem Feedback den therapeutischen Nutzen zu steigern. Visuelle Informationen in Echtzeit ermöglichen es Kindern, ihre Körperhaltung aktiv zu beobachten und zu korrigieren, was zu einer verbesserten Körperwahrnehmung und effizienteren motorischen Reaktionen führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP), eine der häufigsten körperlichen Behinderungen im Kindesalter, ist eine Bewegungs- und Haltungsstörung, die durch nicht fortschreitende Läsionen im sich entwickelnden Gehirn verursacht wird. Kinder mit CP leiden in unterschiedlichem Ausmaß an Muskelschwäche, Tonusstörungen und Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle, was zu einer abnormalen Körperhaltung und einer schlechten Gleichgewichtskontrolle führt. In Ländern mit hohem Einkommen ist die aktuelle Geburtenprävalenz von Zerebralparese auf 1,6 pro 1000 Lebendgeburten gesunken . In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ist die Geburtenprävalenz jedoch deutlich höher. Kinder, bei denen CP diagnostiziert wurde, weisen eine Reihe von Muskelschwächen, Tonusstörungen und eingeschränkter motorischer Kontrolle auf. Diese Faktoren tragen zu einer abnormalen Körperhaltung und einer beeinträchtigten Kontrolle über das Gleichgewicht bei

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shehar Bano, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastische Zerebralparese der Stufen I und II gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Alter zwischen 8 und 12 Jahren
  • Fähigkeit, selbstständig zu sitzen und zu stehen
  • Es sind beide Geschlechter vertreten (weiblich und männlich)

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem ich innerhalb von 3 Monaten eine Botulinumtoxin-Injektion erhalten habe
  • Nach einer orthopädischen Operation oder einer selektiven dorsalen Rhizotomie im letzten Jahr
  • Innerhalb von 6 Monaten eine HRS-Schulung absolviert haben;
  • Starke Schmerzen, Gelenkluxation, Kontraktur oder Wirbelsäulendeformität
  • Ich habe einen unkontrollierten epileptischen Anfall erlebt
  • Schlechte Seh- oder Hörfähigkeit haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Reitsimulatorsitzungen mit spiegelvisuellem Feedback
Reitsimulatorsitzung mit spiegelvisuellem Feedback. Die Teilnehmer werden in die Durchführung von Übungen mit dem Reitsimulatorsystem (HRS) vor dem Spiegel eingewiesen
Sonstiges: Gruppe B
Reitsimulatorsitzungen ohne visuelles Spiegelfeedback
Reitsimulatorsitzung ohne visuelles Feedback. Die Teilnehmer werden in die Durchführung von Übungen mit dem Reitsimulatorsystem (HRS) eingewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waage für Kinder
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Pediatric Balance Scale ist ein Beurteilungsinstrument, das speziell zur Bewertung des Gleichgewichts bei Kindern entwickelt wurde. Es wird in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Beurteilung von Gleichgewichtsstörungen und zur Überwachung des Fortschritts im Laufe der Zeit eingesetzt.
8 Wochen
Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala ist ein Bewertungsinstrument, mit dem Haltung und Haltungsfähigkeit unabhängig voneinander beurteilt werden können
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shehar Bano, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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