- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06231147
Efeitos do simulador de equitação com ou sem feedback visual no equilíbrio e controle postural
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do simulador de equitação com ou sem feedback visual no equilíbrio e controle postural em crianças com paralisia cerebral espástica
A paralisia cerebral espástica é uma condição neurológica que causa espasticidade muscular e deficiências motoras, afetando muito a capacidade da criança de manter o equilíbrio e controlar sua postura.
O simulador de equitação (HRS), inspirado na hipoterapia, surgiu como uma potencial intervenção terapêutica para melhorar a função motora em indivíduos com paralisia cerebral.
Este estudo explorou os efeitos adicionais do feedback visual do espelho quando usado em conjunto com o HRS.
Espelhos estrategicamente posicionados permitem que os participantes observem os movimentos e posições do próprio corpo em tempo real.
Os movimentos rítmicos e multidimensionais do simulador fornecem informações sensoriais e desafiam o sistema motor, promovendo ajustes posturais e melhor equilíbrio.
Além disso, a integração do feedback visual do espelho parece aumentar os benefícios terapêuticos.
A informação visual em tempo real permite que as crianças observem ativamente e corrijam o posicionamento do seu corpo, levando a uma melhor consciência corporal e respostas motoras mais eficientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC), uma das deficiências físicas mais comuns na infância, é um distúrbio de movimento e postura causado por lesões não progressivas no cérebro em desenvolvimento.
Crianças com PC, em graus variados, apresentam fraqueza muscular, alteração do tônus e comprometimento do controle motor, causando postura anormal e controle deficiente do equilíbrio. Em países de alta renda, a atual prevalência de paralisia cerebral no nascimento diminuiu para 1,6 por 1.000 nascidos vivos. .
No entanto, nos países de baixo e médio rendimento, a prevalência da natalidade é significativamente mais elevada.
Crianças diagnosticadas com PC apresentam uma série de fraqueza muscular, anormalidades de tônus e comprometimento do controle motor.
Esses fatores contribuem para uma postura anormal e comprometimento do controle do equilíbrio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral espástica com níveis I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
- Idade entre 8 e 12 anos
- Capacidade de sentar e ficar de pé de forma independente
- Ambos os sexos estão incluídos (feminino e masculino)
Critério de exclusão:
- Ter recebido uma injeção de toxina botulínica dentro de 3 meses
- Ter sido submetido a cirurgia ortopédica ou rizotomia dorsal seletiva no último ano
- Ter realizado treinamento HRS dentro de 6 meses;
- Ter dor intensa, luxação articular, contratura ou deformidade da coluna vertebral
- Tendo experimentado crise epiléptica não controlada
- Ter baixa acuidade visual ou auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
sessões de simulador de equitação com feedback visual em espelho
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sessão de simulador de equitação com feedback visual em espelho.
Os participantes serão instruídos sobre como realizar exercícios utilizando o sistema simulador de equitação (HRS) em frente ao espelho
|
|
Outro: Grupo B
sessões de simulador de equitação sem feedback visual de espelho
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sessão de simulador de equitação sem feedback visual.
Os participantes serão instruídos sobre como realizar exercícios utilizando o sistema simulador de equitação (HRS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio pediátrica
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma ferramenta de avaliação desenvolvida especificamente para avaliar o equilíbrio em crianças.
Tem sido amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar deficiências de equilíbrio e monitorar o progresso ao longo do tempo.
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8 semanas
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Escala de postura e habilidade postural
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Postura e Capacidade Postural é uma ferramenta de avaliação que permite que a postura e a capacidade postural sejam avaliadas de forma independente
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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