- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233760
Prevalence zneužívání mezi pacienty s revmatickými chorobami
Pacienti s revmatickými chorobami (RD) mají relevantní zastoupení v dospělé populaci v Mexiku. RD se vyznačují svou chronickou a progresivní povahou, která může ovlivnit funkčnost během onemocnění a může představovat různé faktory, které mohou být spojeny s přítomností zneužívání, mimo jiné ekonomická závislost, snížená fyzická kapacita a potřeba péče a podpory v různých oblastech. zdravotní procesy.
Pokud jde o zneužívání u pacientů s RD, v literatuře je málo informací; je však možné, že prevalence by mohla být podobná prevalenci u starších dospělých, protože obě populace sdílejí důležité stavy zranitelnosti.
Cílem studie bylo identifikovat prevalenci zneužívání u pacientů s RD. Studie bude probíhat ve dvou fázích: první, ve které bude GAS upraven pro pacienty s RD, a tato verze bude validována na populaci našeho ústavu, a druhá, ve které bude za použití validovaného nástroje hodnotí se velikost zneužívání a zkoumají se faktory spojené s tímto fenoménem u pacientů s RD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Jiný: Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
- Jiný: Stručná škála odolného zvládání
- Jiný: WHOQOL-BREF
- Jiný: Rutinní hodnocení dat indexu pacienta 3 (RAPID-3)
- Jiný: Revmatická onemocnění Mistreatment Scale (RDMS)
- Jiný: Inventář velké pětky
- Jiný: Rodinný dotazník APGAR
Detailní popis
Pacienti s revmatickými chorobami (RD) mají relevantní zastoupení v dospělé populaci v Mexiku. RD se vyznačují svou chronickou a progresivní povahou, která může ovlivnit funkčnost během onemocnění a může představovat různé faktory, které mohou být spojeny s přítomností zneužívání, mimo jiné ekonomická závislost, snížená fyzická kapacita a potřeba péče a podpory v různých oblastech. zdravotní procesy.
V roce 1970 byl fenomén zneužívání u geriatrických pacientů poprvé popsán jako fenomén identifikovaný jako problém veřejného zdraví a problém porušování lidských práv.
V roce 2012 Giraldo-Rodríguez vyvinul a ověřil Geriatric Abuse Scale (GAS), nástroj, který s odpovídajícími psychometrickými vlastnostmi udával prevalenci zneužívání v Mexiku 10,28 %.
Pokud jde o zneužívání u pacientů s RD, v literatuře je málo informací; je však možné, že prevalence by mohla být podobná prevalenci u starších dospělých, protože obě populace sdílejí důležité stavy zranitelnosti.
Cílem studie bylo identifikovat prevalenci zneužívání u pacientů s RD. Studie bude probíhat ve dvou fázích: první, ve které bude GAS upraven pro pacienty s RD, a tato verze bude validována na populaci našeho ústavu, a druhá, ve které bude za použití validovaného nástroje hodnotí se velikost zneužívání a zkoumají se faktory spojené s tímto fenoménem u pacientů s RD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonní číslo: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonní číslo: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonní číslo: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou revmatického onemocnění podle svého primárního revmatologa, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nepotvrzeným revmatickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s revmatickými chorobami
Všichni revmatická onemocnění ambulantně z Národního ústavu lékařských věd
|
HAQ je založen na pěti dimenzích zaměřených na pacienta: postižení, bolest, účinky léků, náklady na péči a úmrtnost.
Ostatní jména:
DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem
Ostatní jména:
Brief Resilient Coping Scale je 4-položková míra navržená k zachycení tendencí vyrovnat se se stresem vysoce adaptivním způsobem.
Ostatní jména:
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví
Měření RAPID-3: funkce, bolest a celkový odhad stavu pacienta.
Každé ze 3 jednotlivých opatření je hodnoceno 0 až 10, celkem tedy 30
Ostatní jména:
V roce 2012 Giraldo-Rodríguez vyvinul a ověřil Geriatric Mistreatment Scale (GAS), před jejím použitím byl proveden překlad, kulturní adaptace a validace.
Ostatní jména:
BFI-10 je 10-položková škála měřící osobnostní rysy Velké pětky Extraverze, Přívětivost, Svědomitost, Emoční stabilita a Otevřenost.
Ostatní jména:
Rodinný dotazník APGAR se používá k hodnocení funkce rodiny v kontextu rodinné lékařské péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mexických pacientů s RD, kteří budou prezentovat fenomén špatného zacházení
Časové okno: Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)
|
Pomocí nástroje vyvinutého Giraldo-Rodríguezem et al (provedený překlad, kulturní adaptace a validace) identifikujte procento pacientů s revmatickým onemocněním, u kterých dochází k nesprávné léčbě.
|
Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte faktory spojené se špatnou léčbou u pacientů s revmatickým onemocněním
Časové okno: Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)
|
Identifikujte faktory spojené se špatnou léčbou u pacientů s revmatickým onemocněním pomocí nástroje pro místní vývoj
|
Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRE3234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .