- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233760
Prevalência de abuso entre pacientes com doenças reumáticas
Pacientes com doenças reumáticas (DR) têm representação relevante na população adulta do México. As DR são caracterizadas pelo seu caráter crônico e progressivo, que podem impactar a funcionalidade durante a doença e podem apresentar diversos fatores que podem estar associados à presença de abusos, entre outros, dependência econômica, diminuição da capacidade física e necessidade de cuidados e apoio em diferentes processos de saúde.
Em relação aos abusos em pacientes com DR, há pouca informação na literatura; entretanto, é possível que a prevalência seja semelhante à ocorrência em idosos, uma vez que ambas as populações compartilham importantes estados de vulnerabilidade.
O estudo teve como objetivo identificar a prevalência de abuso em pacientes com DR. O estudo será realizado em duas fases: a primeira em que o GAS será adaptado para pacientes com DR, e esta versão será validada em uma população do nosso Instituto, e a segunda em que, aplicando o instrumento validado, o a magnitude do abuso é avaliada e os fatores associados a esse fenômeno entre pacientes com DR são explorados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
- Outro: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
- Outro: Escala breve de enfrentamento resiliente
- Outro: WHOQOL-BREF
- Outro: Avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID-3)
- Outro: Escala de Maus Tratamentos para Doenças Reumáticas (RDMS)
- Outro: Inventário dos Cinco Grandes
- Outro: Questionário APGAR Familiar
Descrição detalhada
Pacientes com doenças reumáticas (DR) têm representação relevante na população adulta do México. As DR são caracterizadas pelo seu caráter crônico e progressivo, que podem impactar a funcionalidade durante a doença e podem apresentar diversos fatores que podem estar associados à presença de abusos, entre outros, dependência econômica, diminuição da capacidade física e necessidade de cuidados e apoio em diferentes processos de saúde.
Em 1970, o fenômeno do abuso em pacientes geriátricos foi descrito pela primeira vez como um fenômeno identificado como um problema de saúde pública e uma questão de violação dos direitos humanos.
Em 2012, Giraldo-Rodríguez desenvolveu e validou a Escala de Abuso Geriátrico (GAS), instrumento que, com propriedades psicométricas adequadas, relatou uma prevalência de abuso de 10,28% no México.
Em relação aos abusos em pacientes com DR, há pouca informação na literatura; entretanto, é possível que a prevalência seja semelhante à ocorrência em idosos, uma vez que ambas as populações compartilham importantes estados de vulnerabilidade.
O estudo teve como objetivo identificar a prevalência de abuso em pacientes com DR. O estudo será realizado em duas fases: a primeira em que o GAS será adaptado para pacientes com DR, e esta versão será validada em uma população do nosso Instituto, e a segunda em que, aplicando o instrumento validado, o a magnitude do abuso é avaliada e os fatores associados a esse fenômeno entre pacientes com DR são explorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Número de telefone: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Número de telefone: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contato:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Número de telefone: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista primário que concordam em participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença reumática não confirmada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doenças reumáticas
Todos os pacientes ambulatoriais de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas
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O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade
Outros nomes:
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante
Outros nomes:
A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptável
Outros nomes:
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
Medidas RAPID-3: função, dor e estimativa global do estado do paciente.
Cada uma das 3 medidas individuais é pontuada de 0 a 10, para um total de 30
Outros nomes:
Em 2012, Giraldo-Rodríguez desenvolveu e validou a Escala de Maus-Tratos Geriátricos (GAS), antes de sua aplicação foram realizadas tradução, adaptação cultural e validação.
Outros nomes:
O BFI-10 é uma escala de 10 itens que mede os Cinco Grandes traços de personalidade Extroversão, Amabilidade, Consciência, Estabilidade Emocional e Abertura.
Outros nomes:
Questionário APGAR de família é utilizado para avaliar o funcionamento familiar, no contexto do atendimento médico familiar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes mexicanos com DR que apresentarão o fenômeno dos maus-tratos
Prazo: Na inclusão (momento basal) (estudo transversal)
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Identificar o percentual de pacientes com doenças reumáticas que apresentam maus-tratos utilizando o instrumento desenvolvido por Giraldo-Rodríguez et al (tradução, adaptação cultural e validação realizadas)
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Na inclusão (momento basal) (estudo transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar fatores associados a maus tratos entre pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão (momento basal) (estudo transversal)
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Identificar fatores associados a maus-tratos entre pacientes com doenças reumáticas utilizando um instrumento desenvolvido localmente
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Na inclusão (momento basal) (estudo transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRE3234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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