- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233760
Częstość występowania przemocy wśród pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne
Pacjenci cierpiący na choroby reumatyczne (RD) stanowią odpowiednią reprezentację w dorosłej populacji Meksyku. RD charakteryzuje się przewlekłym i postępującym charakterem, co może wpływać na funkcjonalność w trakcie choroby i może wiązać się z różnymi czynnikami, które można powiązać z występowaniem przemocy, między innymi zależnością ekonomiczną, zmniejszoną wydolnością fizyczną oraz potrzebą opieki i wsparcia w różnych sytuacjach. procesy zdrowotne.
W literaturze niewiele jest informacji na temat molestowania u pacjentów z RD; możliwe jest jednak, że częstość występowania może być podobna do częstości występowania u osób starszych, ponieważ obie populacje mają podobny poziom bezbronności.
Celem badania było określenie częstości występowania nadużyć wśród pacjentów z chorobami rzadkimi. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: pierwsza, w której GAS zostanie zaadaptowany dla pacjentów z RD i ta wersja zostanie zwalidowana w populacji naszego Instytutu, oraz druga, w której, stosując zwalidowane narzędzie, ocenia się skalę nadużyć i bada czynniki związane z tym zjawiskiem wśród pacjentów z RD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
- Inny: Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
- Inny: Krótka skala sprężystego radzenia sobie
- Inny: WHOQOL-BREF
- Inny: Rutynowa ocena danych indeksu pacjentów 3 (RAPID-3)
- Inny: Skala złego traktowania chorób reumatycznych (RDMS)
- Inny: Inwentarz Wielkiej Piątki
- Inny: Kwestionariusz rodzinny APGAR
Szczegółowy opis
Pacjenci cierpiący na choroby reumatyczne (RD) stanowią odpowiednią reprezentację w dorosłej populacji Meksyku. RD charakteryzuje się przewlekłym i postępującym charakterem, co może wpływać na funkcjonalność w trakcie choroby i może wiązać się z różnymi czynnikami, które można powiązać z występowaniem przemocy, między innymi zależnością ekonomiczną, zmniejszoną wydolnością fizyczną oraz potrzebą opieki i wsparcia w różnych sytuacjach. procesy zdrowotne.
W 1970 roku po raz pierwszy opisano zjawisko molestowania pacjentów geriatrycznych jako zjawisko zidentyfikowane jako problem zdrowia publicznego i kwestię łamania praw człowieka.
W 2012 r. Giraldo-Rodríguez opracował i zatwierdził Skalę Przemocy Geriatrycznej (GAS), narzędzie, które dzięki odpowiednim właściwościom psychometrycznym wykazało częstość występowania przemocy na poziomie 10,28% w Meksyku.
W literaturze niewiele jest informacji na temat molestowania u pacjentów z RD; możliwe jest jednak, że częstość występowania może być podobna do częstości występowania u osób starszych, ponieważ obie populacje mają podobny poziom bezbronności.
Celem badania było określenie częstości występowania nadużyć wśród pacjentów z chorobami rzadkimi. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: pierwsza, w której GAS zostanie zaadaptowany dla pacjentów z RD i ta wersja zostanie zwalidowana w populacji naszego Instytutu, oraz druga, w której, stosując zwalidowane narzędzie, ocenia się skalę nadużyć i bada czynniki związane z tym zjawiskiem wśród pacjentów z RD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Numer telefonu: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Numer telefonu: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numer telefonu: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą reumatyczną zgodnie z diagnozą głównego reumatologa, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepotwierdzoną chorobą reumatyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z chorobami reumatycznymi
Wszystkie choroby reumatyczne ambulatoryjne z Narodowego Instytutu Nauk Medycznych
|
HAQ opiera się na pięciu wymiarach skoncentrowanych na pacjencie: niepełnosprawności, bólu, efektach leczenia, kosztach opieki i śmiertelności
Inne nazwy:
DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści
Inne nazwy:
Krótka Skala Odpornego Radzenia sobie to 4-punktowa miara przeznaczona do uchwycenia tendencji do radzenia sobie ze stresem w wysoce adaptacyjny sposób
Inne nazwy:
WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe; zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia
Pomiary RAPID-3: funkcja, ból i ogólna ocena stanu pacjenta.
Każda z 3 indywidualnych miar jest punktowana od 0 do 10, co daje w sumie 30 punktów
Inne nazwy:
W 2012 r. Giraldo-Rodríguez opracował i zatwierdził Skalę Znęcania się Geriatrycznego (GAS), przed jej zastosowaniem przeprowadzono tłumaczenie, adaptację kulturową i walidację.
Inne nazwy:
BFI-10 to 10-elementowa skala mierząca cechy osobowości Wielkiej Piątki: Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność, Stabilność emocjonalna i Otwartość.
Inne nazwy:
Kwestionariusz rodzinny APGAR służy do oceny funkcjonowania rodziny w kontekście rodzinnej opieki medycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba meksykańskich pacjentów chorych na RD, u których będzie występowało zjawisko złego leczenia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)
|
Zidentyfikuj odsetek pacjentów z chorobami reumatycznymi, którzy są źle traktowani, korzystając z instrumentu opracowanego przez Giraldo-Rodrígueza i wsp. (przeprowadzono tłumaczenie, adaptację kulturową i walidację)
|
W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja czynników związanych ze złym leczeniem wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)
|
Zidentyfikuj czynniki związane ze złym leczeniem wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi za pomocą instrumentu rozwoju lokalnego
|
W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE3234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .