- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233760
Väärinkäytön yleisyys reumasairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Reumasairauksia (RD) sairastavilla potilailla on merkittävä edustus Meksikon aikuisväestössä. Taudille on ominaista krooninen ja etenevä luonne, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn sairauden aikana ja voi sisältää erilaisia tekijöitä, jotka voivat liittyä pahoinpitelyyn, mm. taloudellinen riippuvuus, fyysisen kyvyn heikkeneminen sekä hoidon ja tuen tarve eri tilanteissa. terveysprosesseja.
Mitä tulee väärinkäytöksiin RD-potilailla, kirjallisuudessa on vähän tietoa; On kuitenkin mahdollista, että esiintyvyys voi olla samanlainen kuin iäkkäillä aikuisilla, koska molemmilla populaatioilla on tärkeitä haavoittuvia tiloja.
Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa väärinkäytön esiintyvyys RD-potilailla. Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa GAS mukautetaan RD-potilaille, ja tämä versio validoidaan instituuttimme populaatiossa, ja toinen, jossa validoitua instrumenttia soveltaen väärinkäytön suuruus arvioidaan ja tähän ilmiöön liittyviä tekijöitä tutkitaan RD-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Muut: Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
- Muut: Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
- Muut: WHOQOL-BREF
- Muut: Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
- Muut: Reumaattisten sairauksien väärinkäytön asteikko (RDMS)
- Muut: Big Five -varasto
- Muut: Perhe APGAR -kysely
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumasairauksia (RD) sairastavilla potilailla on merkittävä edustus Meksikon aikuisväestössä. Taudille on ominaista krooninen ja etenevä luonne, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn sairauden aikana ja voi sisältää erilaisia tekijöitä, jotka voivat liittyä pahoinpitelyyn, mm. taloudellinen riippuvuus, fyysisen kyvyn heikkeneminen sekä hoidon ja tuen tarve eri tilanteissa. terveysprosesseja.
Vuonna 1970 geriatristen potilaiden hyväksikäyttöilmiö kuvattiin ensimmäistä kertaa kansanterveysongelmaksi ja ihmisoikeusrikkomukseksi tunnistettuna ilmiönä.
Vuonna 2012 Giraldo-Rodríguez kehitti ja validoi Geriatric Abuse Scalen (GAS), instrumentin, jolla on riittävät psykometriset ominaisuudet ja joka raportoi väärinkäytösten esiintyvyydestä 10,28 % Meksikossa.
Mitä tulee väärinkäytöksiin RD-potilailla, kirjallisuudessa on vähän tietoa; On kuitenkin mahdollista, että esiintyvyys voi olla samanlainen kuin iäkkäillä aikuisilla, koska molemmilla populaatioilla on tärkeitä haavoittuvia tiloja.
Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa väärinkäytön esiintyvyys RD-potilailla. Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa GAS mukautetaan RD-potilaille, ja tämä versio validoidaan instituuttimme populaatiossa, ja toinen, jossa validoitua instrumenttia soveltaen väärinkäytön suuruus arvioidaan ja tähän ilmiöön liittyviä tekijöitä tutkitaan RD-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Puhelinnumero: 533 525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Puhelinnumero: 533 525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Puhelinnumero: 533 00525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijaisen reumatologinsa mukaan osallistuva reumatautidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistamaton reumasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on reumasairauksia
Kaikki reumaattiset sairaudet avohoidossa National Institute of Medical Sciences
|
HAQ perustuu viiteen potilaskeskeiseen ulottuvuuteen: vammaisuus, kipu, lääkitysvaikutukset, hoitokustannukset ja kuolleisuus
Muut nimet:
DASS-21 on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin
Muut nimet:
Brief Resilient Coping Scale on neljän kohdan mitta, joka on suunniteltu vangitsemaan taipumus selviytyä stressistä erittäin mukautuvalla tavalla
Muut nimet:
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys; se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita
RAPID-3 mittaa: toiminta, kipu ja potilaan yleisarvio tilasta.
Jokainen kolmesta yksittäisestä mittauksesta pisteytetään 0-10, yhteensä 30
Muut nimet:
Vuonna 2012 Giraldo-Rodríguez kehitti ja validoi Geriatric Mistreatment Scale (GAS) -asteikon ennen sen soveltamista, käännös, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi suoritettiin.
Muut nimet:
BFI-10 on 10 pisteen asteikko, joka mittaa viiden suurimman persoonallisuuden piirteitä ekstraverttiä, sovittavuutta, tunnollisuutta, emotionaalista vakautta ja avoimuutta.
Muut nimet:
Perhe APGAR -kyselylomaketta käytetään perheen toiminnan arvioimiseen perhesairaanhoidon yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden meksikolaisten RD-potilaiden määrä, jotka esittävät huonon kohtelun ilmiön
Aikaikkuna: Inkluusiossa (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)
|
Tunnista niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on reumaattisia sairauksia ja joita kohdellaan huonosti Giraldo-Rodríguezin et al. kehittämän instrumentin avulla (suoritettu käännös, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi)
|
Inkluusiossa (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät huonoon kohteluun reumasairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Inkluusiossa (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät huonoon hoitoon reumasairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa käyttämällä paikallista kehitystyötä
|
Inkluusiossa (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE3234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .