- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233760
Prevalencia de abuso entre pacientes con enfermedades reumáticas
Los pacientes con enfermedades reumáticas (ER) tienen una representación relevante en la población adulta en México. Las ER se caracterizan por su carácter crónico y progresivo, lo que puede impactar la funcionalidad durante la enfermedad y puede presentar diversos factores que pueden asociarse a la presencia de maltrato, entre otros, dependencia económica, disminución de la capacidad física y necesidad de atención y apoyo en diferentes procesos de salud.
Respecto al maltrato en pacientes con ER, existe poca información en la literatura; sin embargo, es posible que la prevalencia sea similar a la de ocurrencia en adultos mayores ya que ambas poblaciones comparten importantes estados de vulnerabilidad.
El estudio tuvo como objetivo identificar la prevalencia de abuso en pacientes con ER. El estudio se realizará en dos fases: la primera en la que se adaptará el GAS para pacientes con ER, y esta versión será validada en una población de nuestro Instituto, y la segunda en la que, aplicando el instrumento validado, se Se evalúa la magnitud del abuso y se exploran los factores asociados con este fenómeno entre pacientes con ER.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
- Otro: Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
- Otro: Breve Escala de Afrontamiento Resiliente
- Otro: WHOQOL-BREF
- Otro: Evaluación de rutina de los datos del índice del paciente 3 (RAPID-3)
- Otro: Escala de Maltrato de Enfermedades Reumáticas (RDMS)
- Otro: Inventario de los cinco grandes
- Otro: Cuestionario APGAR Familiar
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades reumáticas (ER) tienen una representación relevante en la población adulta en México. Las ER se caracterizan por su carácter crónico y progresivo, lo que puede impactar la funcionalidad durante la enfermedad y puede presentar diversos factores que pueden asociarse a la presencia de maltrato, entre otros, dependencia económica, disminución de la capacidad física y necesidad de atención y apoyo en diferentes procesos de salud.
En 1970, el fenómeno del maltrato en pacientes geriátricos fue descrito por primera vez como un fenómeno identificado como un problema de salud pública y una cuestión de violación de derechos humanos.
En 2012 Giraldo-Rodríguez desarrolló y validó la Escala de Abuso Geriátrico (GAS), instrumento que, con adecuadas propiedades psicométricas, reportó una prevalencia de maltrato del 10.28% en México.
Respecto al maltrato en pacientes con ER, existe poca información en la literatura; sin embargo, es posible que la prevalencia sea similar a la de ocurrencia en adultos mayores ya que ambas poblaciones comparten importantes estados de vulnerabilidad.
El estudio tuvo como objetivo identificar la prevalencia de abuso en pacientes con ER. El estudio se realizará en dos fases: la primera en la que se adaptará el GAS para pacientes con ER, y esta versión será validada en una población de nuestro Instituto, y la segunda en la que, aplicando el instrumento validado, se Se evalúa la magnitud del abuso y se exploran los factores asociados con este fenómeno entre pacientes con ER.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Número de teléfono: 533 525555734111
- Correo electrónico: virtichu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Número de teléfono: 533 525555734111
- Correo electrónico: virtichu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contacto:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Número de teléfono: 533 00525555734111
- Correo electrónico: virtichu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad reumática según su reumatólogo de cabecera que acepten participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad reumática no confirmada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedades reumáticas.
Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas
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El HAQ se basa en cinco dimensiones centradas en el paciente: discapacidad, dolor, efectos de la medicación, costos de atención y mortalidad.
Otros nombres:
DASS-21 es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar
Otros nombres:
La Breve Escala de Afrontamiento Resiliente es una medida de 4 elementos diseñada para capturar las tendencias para hacer frente al estrés de una manera altamente adaptativa
Otros nombres:
WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental; también contiene elementos de QOL y salud general
RAPID-3 mide: función, dolor y estimación global del estado del paciente.
Cada una de las 3 medidas individuales se puntúa de 0 a 10, para un total de 30
Otros nombres:
En 2012 Giraldo-Rodríguez desarrolló y validó la Escala de Maltrato Geriátrico (GAS), previo a su aplicación se realizó traducción, adaptación cultural y validación.
Otros nombres:
El BFI-10 es una escala de 10 ítems que mide los cinco grandes rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, escrupulosidad, estabilidad emocional y apertura.
Otros nombres:
El cuestionario APGAR familiar se utiliza para evaluar la función familiar, en el contexto de la atención médica familiar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes mexicanos con ER que presentarán el fenómeno del maltrato
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)
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Identificar el porcentaje de pacientes con enfermedades reumáticas que presentan maltrato mediante el instrumento desarrollado por Giraldo-Rodríguez et al (traducción, adaptación cultural y validación realizada).
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En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar factores asociados al maltrato entre pacientes con enfermedades reumáticas.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)
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Identificar factores asociados al maltrato entre pacientes con enfermedades reumáticas mediante un instrumento de desarrollo local.
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En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRE3234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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