- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233760
Prävalenz von Missbrauch bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Patienten mit rheumatischen Erkrankungen (RD) sind in der erwachsenen Bevölkerung Mexikos stark vertreten. RD zeichnen sich durch ihren chronischen und fortschreitenden Charakter aus, der sich auf die Funktionalität während der Krankheit auswirken kann und verschiedene Faktoren darstellen kann, die mit dem Vorliegen von Missbrauch in Verbindung gebracht werden können, unter anderem wirtschaftliche Abhängigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Bedarf an Pflege und Unterstützung in verschiedenen Situationen Gesundheitsprozesse.
Bezüglich Missbrauch bei Patienten mit RD gibt es in der Literatur nur wenige Informationen; Es ist jedoch möglich, dass die Prävalenz derjenigen bei älteren Erwachsenen ähnelt, da beide Bevölkerungsgruppen wichtige Gefährdungszustände aufweisen.
Ziel der Studie war es, die Prävalenz von Missbrauch bei Patienten mit SE zu ermitteln. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Die erste Phase, in der das GAS für Patienten mit RD angepasst wird und diese Version in einer Population unseres Instituts validiert wird, und die zweite Phase, in der unter Anwendung des validierten Instruments die Das Ausmaß des Missbrauchs wird bewertet und die mit diesem Phänomen bei Patienten mit SE verbundenen Faktoren untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
- Sonstiges: Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
- Sonstiges: Kurze belastbare Bewältigungsskala
- Sonstiges: WHOQOL-BREF
- Sonstiges: Routineauswertung von Patientenindexdaten 3 (RAPID-3)
- Sonstiges: Rheumatische Erkrankungen-Mistreatment-Skala (RDMS)
- Sonstiges: Big-Five-Inventar
- Sonstiges: Familien-APGAR-Fragebogen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit rheumatischen Erkrankungen (RD) sind in der erwachsenen Bevölkerung Mexikos stark vertreten. RD zeichnen sich durch ihren chronischen und fortschreitenden Charakter aus, der sich auf die Funktionalität während der Krankheit auswirken kann und verschiedene Faktoren darstellen kann, die mit dem Vorliegen von Missbrauch in Verbindung gebracht werden können, unter anderem wirtschaftliche Abhängigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Bedarf an Pflege und Unterstützung in verschiedenen Situationen Gesundheitsprozesse.
Im Jahr 1970 wurde das Phänomen des Missbrauchs bei geriatrischen Patienten erstmals als ein Phänomen beschrieben, das als Problem der öffentlichen Gesundheit und als Problem der Menschenrechtsverletzung identifiziert wurde.
Im Jahr 2012 entwickelte und validierte Giraldo-Rodríguez die Geriatric Abuse Scale (GAS), ein Instrument, das mit angemessenen psychometrischen Eigenschaften eine Missbrauchsprävalenz von 10,28 % in Mexiko meldete.
Bezüglich Missbrauch bei Patienten mit RD gibt es in der Literatur nur wenige Informationen; Es ist jedoch möglich, dass die Prävalenz derjenigen bei älteren Erwachsenen ähnelt, da beide Bevölkerungsgruppen wichtige Gefährdungszustände aufweisen.
Ziel der Studie war es, die Prävalenz von Missbrauch bei Patienten mit SE zu ermitteln. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Die erste Phase, in der das GAS für Patienten mit RD angepasst wird und diese Version in einer Population unseres Instituts validiert wird, und die zweite Phase, in der unter Anwendung des validierten Instruments die Das Ausmaß des Missbrauchs wird bewertet und die mit diesem Phänomen bei Patienten mit SE verbundenen Faktoren untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-Mail: virtichu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-Mail: virtichu@gmail.com
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-Mail: virtichu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer rheumatischen Erkrankungsdiagnose nach Angaben ihres primären Rheumatologen, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer nicht bestätigten rheumatischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des National Institute of Medical Sciences
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Der HAQ basiert auf fünf patientenzentrierten Dimensionen: Behinderung, Schmerzen, Wirkung von Medikamenten, Pflegekosten und Sterblichkeit
Andere Namen:
DASS-21 ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.
Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind
Andere Namen:
Die Brief Resilient Coping Scale ist eine 4-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um Tendenzen zur Stressbewältigung auf hochgradig adaptive Weise zu erfassen
Andere Namen:
WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit; Es enthält auch QOL und allgemeine Gesundheitsinformationen
RAPID-3-Maßnahmen: Funktion, Schmerz und allgemeine Statuseinschätzung des Patienten.
Jede der 3 Einzelmaßnahmen wird mit 0 bis 10 bewertet, also insgesamt 30
Andere Namen:
Im Jahr 2012 entwickelte und validierte Giraldo-Rodríguez die Geriatric Mistreatment Scale (GAS), bevor ihre Anwendung, Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung durchgeführt wurden.
Andere Namen:
Der BFI-10 ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung der Big Five-Persönlichkeitsmerkmale Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
Andere Namen:
Der Familien-APGAR-Fragebogen wird zur Bewertung der Familienfunktion im Rahmen der familiären medizinischen Versorgung verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der mexikanischen Patienten mit SE, bei denen das Phänomen der Misshandlung auftritt
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Basismoment) (Querschnittsstudie)
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Identifizieren Sie den Prozentsatz der Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die eine Fehlbehandlung aufweisen, mithilfe des von Giraldo-Rodríguez et al. entwickelten Instruments (durchgeführte Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung).
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Bei der Aufnahme (Basismoment) (Querschnittsstudie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit Fehlbehandlungen bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen verbunden sind
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Basismoment) (Querschnittsstudie)
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit Fehlbehandlungen bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen verbunden sind, mithilfe eines Instruments zur lokalen Entwicklung
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Bei der Aufnahme (Basismoment) (Querschnittsstudie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRE3234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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