- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233760
Forekomst av misbruk blant pasienter med revmatiske sykdommer
Pasienter med revmatiske sykdommer (RD) har en relevant representasjon i den voksne befolkningen i Mexico. RD er karakterisert ved sin kroniske og progressive natur, som kan påvirke funksjonaliteten under sykdommen og kan presentere ulike faktorer som kan være assosiert med tilstedeværelsen av misbruk, blant annet økonomisk avhengighet, nedsatt fysisk kapasitet og behov for omsorg og støtte i ulike helseprosesser.
Når det gjelder overgrep hos pasienter med RD, er det lite informasjon i litteraturen; Det er imidlertid mulig at prevalensen kan være lik forekomsten hos eldre voksne siden begge populasjoner deler viktige sårbarhetstilstander.
Studien hadde som mål å identifisere forekomsten av misbruk hos pasienter med RD. Studien vil bli utført i to faser: den første hvor GAS vil bli tilpasset pasienter med RD, og denne versjonen vil bli validert i en populasjon av vårt institutt, og den andre der, ved bruk av det validerte instrumentet, omfanget av misbruk blir evaluert, og faktorene assosiert med dette fenomenet blant pasienter med RD blir utforsket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Annen: Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
- Annen: Kort Resilient Coping Scale
- Annen: WHOQOL-BREF
- Annen: Rutinemessig vurdering av pasientindeksdata 3 (RAPID-3)
- Annen: Revmatiske sykdommer Mistreatment Scale (RDMS)
- Annen: Big Five Inventar
- Annen: Familie APGAR spørreskjema
Detaljert beskrivelse
Pasienter med revmatiske sykdommer (RD) har en relevant representasjon i den voksne befolkningen i Mexico. RD er karakterisert ved sin kroniske og progressive natur, som kan påvirke funksjonaliteten under sykdommen og kan presentere ulike faktorer som kan være assosiert med tilstedeværelsen av misbruk, blant annet økonomisk avhengighet, nedsatt fysisk kapasitet og behov for omsorg og støtte i ulike helseprosesser.
I 1970 ble fenomenet overgrep hos geriatriske pasienter for første gang beskrevet som et fenomen identifisert som et folkehelseproblem og et spørsmål om brudd på menneskerettighetene.
I 2012 utviklet og validerte Giraldo-Rodríguez Geriatric Abuse Scale (GAS), et instrument som, med tilstrekkelige psykometriske egenskaper, rapporterte en prevalens av misbruk på 10,28 % i Mexico.
Når det gjelder overgrep hos pasienter med RD, er det lite informasjon i litteraturen; Det er imidlertid mulig at prevalensen kan være lik forekomsten hos eldre voksne siden begge populasjoner deler viktige sårbarhetstilstander.
Studien hadde som mål å identifisere forekomsten av misbruk hos pasienter med RD. Studien vil bli utført i to faser: den første hvor GAS vil bli tilpasset pasienter med RD, og denne versjonen vil bli validert i en populasjon av vårt institutt, og den andre der, ved bruk av det validerte instrumentet, omfanget av misbruk blir evaluert, og faktorene assosiert med dette fenomenet blant pasienter med RD blir utforsket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatiske sykdommer
Alle de revmatiske sykdommene polikliniske fra National Institute of Medical Sciences
|
HAQ er basert på fem pasientsentrerte dimensjoner: funksjonshemming, smerte, medisineringseffekter, omsorgskostnader og dødelighet
Andre navn:
DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold
Andre navn:
Brief Resilient Coping Scale er et 4-elements mål utviklet for å fange opp tendenser til å takle stress på en svært adaptiv måte
Andre navn:
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse; den inneholder også QOL og generelle helseartikler
RAPID-3 mål: funksjon, smerte og pasientens globale estimat av status.
Hvert av de 3 individuelle målene får poeng fra 0 til 10, totalt 30
Andre navn:
I 2012 utviklet og validerte Giraldo-Rodríguez Geriatric Mistreatment Scale (GAS), før den ble brukt, ble oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført.
Andre navn:
BFI-10 er en 10-elements skala som måler de fem store personlighetstrekkene Ekstraversjon, Agreeableness, Samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Andre navn:
Familie APGAR spørreskjema brukes til å evaluere familiefunksjon, i sammenheng med familiemedisinsk behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall meksikanske pasienter med RD som vil presentere fenomenet feilbehandling
Tidsramme: Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)
|
Identifiser prosentandelen av pasienter med revmatiske sykdommer som gir feilbehandling ved å bruke instrumentet utviklet av Giraldo-Rodríguez et al (oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført)
|
Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere faktorer knyttet til feilbehandling blant pasienter med revmatiske sykdommer
Tidsramme: Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)
|
Identifisere faktorer assosiert med feilbehandling blant pasienter med revmatiske sykdommer ved hjelp av et instrument lokalt utvikling
|
Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRE3234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .