- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233760
Prevalenza di abuso tra i pazienti con malattie reumatiche
I pazienti con malattie reumatiche (RD) hanno una rappresentanza rilevante nella popolazione adulta in Messico. Le MR sono caratterizzate dalla loro natura cronica e progressiva, che può compromettere la funzionalità durante la malattia e possono presentare vari fattori che possono essere associati alla presenza di abuso, tra gli altri, dipendenza economica, diminuzione della capacità fisica e necessità di cure e sostegno in diversi ambiti. processi sanitari.
Per quanto riguarda l’abuso nei pazienti con MR, vi sono poche informazioni in letteratura; tuttavia, è possibile che la prevalenza possa essere simile a quella riscontrata negli anziani poiché entrambe le popolazioni condividono importanti stati di vulnerabilità.
Lo studio mirava a identificare la prevalenza di abuso nei pazienti con RD. Lo studio sarà condotto in due fasi: la prima in cui il GAS verrà adattato per i pazienti con MR, e questa versione sarà validata in una popolazione del nostro Istituto, e la seconda in cui, applicando lo strumento validato, si viene valutata l'entità dell'abuso e vengono esplorati i fattori associati a questo fenomeno tra i pazienti con RD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
- Altro: Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
- Altro: Breve scala di coping resiliente
- Altro: WHOQOL-BREF
- Altro: Valutazione di routine dei dati dell'indice del paziente 3 (RAPID-3)
- Altro: Scala del maltrattamento delle malattie reumatiche (RDMS)
- Altro: Inventario dei Cinque Grandi
- Altro: Questionario APGAR familiare
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattie reumatiche (RD) hanno una rappresentanza rilevante nella popolazione adulta in Messico. Le MR sono caratterizzate dalla loro natura cronica e progressiva, che può compromettere la funzionalità durante la malattia e possono presentare vari fattori che possono essere associati alla presenza di abuso, tra gli altri, dipendenza economica, diminuzione della capacità fisica e necessità di cure e sostegno in diversi ambiti. processi sanitari.
Nel 1970, il fenomeno dell’abuso nei pazienti geriatrici venne descritto per la prima volta come un fenomeno identificato come un problema di salute pubblica e una questione di violazione dei diritti umani.
Nel 2012 Giraldo-Rodríguez ha sviluppato e validato la Geriatric Abuse Scale (GAS), uno strumento che, con adeguate proprietà psicometriche, ha riportato una prevalenza di abusi del 10,28% in Messico.
Per quanto riguarda l’abuso nei pazienti con MR, vi sono poche informazioni in letteratura; tuttavia, è possibile che la prevalenza possa essere simile a quella riscontrata negli anziani poiché entrambe le popolazioni condividono importanti stati di vulnerabilità.
Lo studio mirava a identificare la prevalenza di abuso nei pazienti con RD. Lo studio sarà condotto in due fasi: la prima in cui il GAS verrà adattato per i pazienti con MR, e questa versione sarà validata in una popolazione del nostro Istituto, e la seconda in cui, applicando lo strumento validato, si viene valutata l'entità dell'abuso e vengono esplorati i fattori associati a questo fenomeno tra i pazienti con RD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Numero di telefono: 533 525555734111
- Email: virtichu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Numero di telefono: 533 525555734111
- Email: virtichu@gmail.com
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 14080
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contatto:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numero di telefono: 533 00525555734111
- Email: virtichu@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia reumatica secondo il loro reumatologo di fiducia che accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia reumatica non confermata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattie reumatiche
Tutti gli ambulatori di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche
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L'HAQ si basa su cinque dimensioni incentrate sul paziente: disabilità, dolore, effetti dei farmaci, costi delle cure e mortalità
Altri nomi:
DASS-21 è un set di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile
Altri nomi:
La Brief Resilient Coping Scale è una misura di 4 elementi progettata per catturare le tendenze a far fronte allo stress in modo altamente adattivo
Altri nomi:
WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale; contiene anche QOL e articoli di salute generale
RAPID- 3 misure: funzione, dolore e stima dello stato globale del paziente.
A ciascuna delle 3 misure individuali viene attribuito un punteggio da 0 a 10, per un totale di 30
Altri nomi:
Nel 2012 Giraldo-Rodríguez ha sviluppato e convalidato la Geriatric Maltreatment Scale (GAS), prima della sua applicazione sono stati eseguiti la traduzione, l'adattamento culturale e la convalida.
Altri nomi:
La BFI-10 è una scala composta da 10 item che misura i cinque principali tratti della personalità: Estroversione, Piacevolezza, Coscienziosità, Stabilità emotiva e Apertura.
Altri nomi:
Il questionario APGAR familiare viene utilizzato per valutare la funzione familiare, nel contesto dell'assistenza medica familiare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti messicani affetti da MR che presenteranno il fenomeno del maltrattamento
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)
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Identificare la percentuale di pazienti con malattie reumatiche che presentano maltrattamenti utilizzando lo strumento sviluppato da Giraldo-Rodríguez et al (traduzione, adattamento culturale e validazione eseguiti)
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Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i fattori associati al maltrattamento tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)
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Identificare i fattori associati al maltrattamento tra i pazienti con malattie reumatiche utilizzando uno strumento di sviluppo locale
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Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRE3234
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