- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06233760
Förekomst av missbruk bland patienter med reumatiska sjukdomar
Patienter med reumatiska sjukdomar (RD) har en relevant representation i den vuxna befolkningen i Mexiko. RD kännetecknas av sin kroniska och progressiva karaktär, vilket kan påverka funktionaliteten under sjukdomen och kan presentera olika faktorer som kan associeras med förekomsten av missbruk, bland annat ekonomiskt beroende, nedsatt fysisk kapacitet och behov av vård och stöd inom olika hälsoprocesser.
När det gäller missbruk hos patienter med RD finns det lite information i litteraturen; Det är dock möjligt att prevalensen kan likna den hos äldre vuxna eftersom båda populationerna delar viktiga sårbarhetstillstånd.
Studien syftade till att identifiera förekomsten av missbruk hos patienter med RD. Studien kommer att genomföras i två faser: den första där GAS kommer att anpassas för patienter med RD, och denna version kommer att valideras i en population av vårt institut, och den andra där, med tillämpning av det validerade instrumentet, Omfattningen av missbruket utvärderas och faktorerna som är associerade med detta fenomen bland patienter med RD undersöks.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Övrig: Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
- Övrig: Kort Resilient Coping Scale
- Övrig: WHOQOL-BREF
- Övrig: Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
- Övrig: Reumatiska sjukdomar Mistreatment Scale (RDMS)
- Övrig: Big Five inventering
- Övrig: Familj APGAR frågeformulär
Detaljerad beskrivning
Patienter med reumatiska sjukdomar (RD) har en relevant representation i den vuxna befolkningen i Mexiko. RD kännetecknas av sin kroniska och progressiva karaktär, vilket kan påverka funktionaliteten under sjukdomen och kan presentera olika faktorer som kan associeras med förekomsten av missbruk, bland annat ekonomiskt beroende, nedsatt fysisk kapacitet och behov av vård och stöd inom olika hälsoprocesser.
År 1970 beskrevs fenomenet övergrepp hos geriatriska patienter för första gången som ett fenomen som identifierats som ett folkhälsoproblem och en fråga om brott mot mänskliga rättigheter.
2012 utvecklade och validerade Giraldo-Rodríguez Geriatric Abuse Scale (GAS), ett instrument som, med adekvata psykometriska egenskaper, rapporterade en prevalens av missbruk på 10,28 % i Mexiko.
När det gäller missbruk hos patienter med RD finns det lite information i litteraturen; Det är dock möjligt att prevalensen kan likna den hos äldre vuxna eftersom båda populationerna delar viktiga sårbarhetstillstånd.
Studien syftade till att identifiera förekomsten av missbruk hos patienter med RD. Studien kommer att genomföras i två faser: den första där GAS kommer att anpassas för patienter med RD, och denna version kommer att valideras i en population av vårt institut, och den andra där, med tillämpning av det validerade instrumentet, Omfattningen av missbruket utvärderas och faktorerna som är associerade med detta fenomen bland patienter med RD undersöks.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatisk sjukdomsdiagnos enligt deras primära reumatolog som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ej bekräftad reumatisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med reumatiska sjukdomar
Alla reumatiska sjukdomar polikliniska patienter från National Institute of Medical Sciences
|
HAQ baseras på fem patientcentrerade dimensioner: funktionshinder, smärta, medicineringseffekter, vårdkostnader och dödlighet
Andra namn:
DASS-21 är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll
Andra namn:
Brief Resilient Coping Scale är ett mått med fyra punkter utformat för att fånga tendenser att hantera stress på ett mycket adaptivt sätt
Andra namn:
WHOQOL-BREF är ett instrument med 26 punkter som består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa; den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar
RAPID-3-mått: funktion, smärta och patientens globala uppskattning av status.
Var och en av de 3 individuella måtten får poäng 0 till 10, totalt 30
Andra namn:
2012 utvecklade och validerade Giraldo-Rodríguez Geriatric Mistreatment Scale (GAS), innan dess tillämpning, översättning, kulturell anpassning och validering utfördes.
Andra namn:
BFI-10 är en skala med 10 punkter som mäter de fem stora personlighetsdragen Extraversion, Agreeableness, Samvetsgrannhet, emotionell stabilitet och öppenhet.
Andra namn:
Familjens APGAR-enkät används för att utvärdera familjens funktion, i samband med familjesjukvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal mexikanska patienter med RD som kommer att presentera fenomenet felbehandling
Tidsram: Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)
|
Identifiera andelen patienter med reumatiska sjukdomar som ger felbehandling med hjälp av instrumentet utvecklat av Giraldo-Rodríguez et al (översättning, kulturell anpassning och validering utförd)
|
Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera faktorer associerade med felbehandling bland patienter med reumatiska sjukdomar
Tidsram: Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)
|
Identifiera faktorer associerade med felbehandling bland patienter med reumatiska sjukdomar med hjälp av ett instrument lokalt utveckling
|
Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRE3234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Health Assessment Questionnaire (HAQ)
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekrytering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOkänd
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAvslutadRiskreducerande beteendeFörenta staterna
-
Kovacs FoundationAvslutadLumbal spinal stenosSpanien
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Har inte rekryterat ännuRhA - Reumatoid artrit
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadLevertransplantation | HälsokunskapFrankrike
-
University Hospital Center of MartiniqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Clinique...RekryteringFeber | Dengue | Chikungunya | Zika virusFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe, Martinique, Återförening