- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233760
Forekomst af misbrug blandt patienter med reumatiske sygdomme
Patienter med reumatiske sygdomme (RD) har en relevant repræsentation i den voksne befolkning i Mexico. RD er karakteriseret ved deres kroniske og progressive karakter, som kan påvirke funktionaliteten under sygdommen og kan præsentere forskellige faktorer, der kan være forbundet med tilstedeværelsen af misbrug, blandt andet økonomisk afhængighed, nedsat fysisk kapacitet og behov for pleje og støtte i forskellige sundhedsprocesser.
Med hensyn til misbrug hos patienter med RD er der kun lidt information i litteraturen; det er dog muligt, at prævalensen kan ligne forekomsten hos ældre voksne, da begge populationer deler vigtige sårbarhedstilstande.
Undersøgelsen havde til formål at identificere forekomsten af misbrug hos patienter med RD. Undersøgelsen vil blive udført i to faser: den første, hvor GAS vil blive tilpasset til patienter med RD, og denne version vil blive valideret i en population af vores institut, og den anden, hvor, ved anvendelse af det validerede instrument, omfanget af misbrug evalueres, og de faktorer, der er forbundet med dette fænomen blandt patienter med RD, udforskes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
- Andet: Depression, angst og stress skala (DASS-21)
- Andet: Kort Resilient Coping Scale
- Andet: WHOQOL-BREF
- Andet: Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
- Andet: Reumatiske sygdomme Mishandling Scale (RDMS)
- Andet: Big Five inventar
- Andet: Familie APGAR-spørgeskema
Detaljeret beskrivelse
Patienter med reumatiske sygdomme (RD) har en relevant repræsentation i den voksne befolkning i Mexico. RD er karakteriseret ved deres kroniske og progressive karakter, som kan påvirke funktionaliteten under sygdommen og kan præsentere forskellige faktorer, der kan være forbundet med tilstedeværelsen af misbrug, blandt andet økonomisk afhængighed, nedsat fysisk kapacitet og behov for pleje og støtte i forskellige sundhedsprocesser.
I 1970 blev fænomenet misbrug hos geriatriske patienter for første gang beskrevet som et fænomen, der blev identificeret som et folkesundhedsproblem og et spørgsmål om krænkelse af menneskerettigheder.
I 2012 udviklede og validerede Giraldo-Rodríguez Geriatric Abuse Scale (GAS), et instrument, der med tilstrækkelige psykometriske egenskaber rapporterede en prævalens af misbrug på 10,28 % i Mexico.
Med hensyn til misbrug hos patienter med RD er der kun lidt information i litteraturen; det er dog muligt, at prævalensen kan ligne forekomsten hos ældre voksne, da begge populationer deler vigtige sårbarhedstilstande.
Undersøgelsen havde til formål at identificere forekomsten af misbrug hos patienter med RD. Undersøgelsen vil blive udført i to faser: den første, hvor GAS vil blive tilpasset til patienter med RD, og denne version vil blive valideret i en population af vores institut, og den anden, hvor, ved anvendelse af det validerede instrument, omfanget af misbrug evalueres, og de faktorer, der er forbundet med dette fænomen blandt patienter med RD, udforskes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en gigtsygdomsdiagnose ifølge deres primære reumatolog, som indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ikke bekræftet gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med gigtsygdomme
Alle de gigtsygdomme ambulante patienter fra National Institute of Medical Sciences
|
HAQ er baseret på fem patientcentrerede dimensioner: handicap, smerte, medicineffekter, plejeomkostninger og dødelighed
Andre navne:
DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold
Andre navne:
Brief Resilient Coping Scale er et 4-element mål designet til at fange tendenser til at håndtere stress på en meget adaptiv måde
Andre navne:
WHOQOL-BREF er et 26-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler
RAPID-3 måler: funktion, smerte og patientens globale vurdering af status.
Hver af de 3 individuelle mål får en score fra 0 til 10, hvilket giver i alt 30
Andre navne:
I 2012 udviklede og validerede Giraldo-Rodríguez Geriatric Mistreatment Scale (GAS), før dens anvendelse blev oversættelse, kulturel tilpasning og validering udført.
Andre navne:
BFI-10 er en skala med 10 punkter, der måler de fem store personlighedstræk Ekstraversion, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed, Følelsesmæssig stabilitet og Åbenhed.
Andre navne:
Familie APGAR-spørgeskema bruges til at evaluere familiens funktion i forbindelse med familiebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mexicanske patienter med RD, der vil præsentere fænomenet fejlbehandling
Tidsramme: Ved inklusion (baseline-moment) (tværsnitsundersøgelse)
|
Identificer procentdelen af patienter med reumatiske sygdomme, der giver fejlbehandling ved hjælp af instrumentet udviklet af Giraldo-Rodríguez et al (oversættelse, kulturel tilpasning og validering udført)
|
Ved inklusion (baseline-moment) (tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer faktorer forbundet med fejlbehandling blandt patienter med reumatiske sygdomme
Tidsramme: Ved inklusion (baseline-moment) (tværsnitsundersøgelse)
|
Identificere faktorer forbundet med fejlbehandling blandt patienter med reumatiske sygdomme ved hjælp af et instrument lokalt udvikling
|
Ved inklusion (baseline-moment) (tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRE3234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .