- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06233760
A visszaélések előfordulása a reumás betegségekben szenvedő betegek körében
A reumás betegségekben (RD) szenvedő betegek jelentős arányban képviseltetik magukat a mexikói felnőtt lakosság körében. A RD-t krónikus és progresszív jellegük jellemzi, amely befolyásolhatja a funkcionalitást a betegség során, és számos olyan tényezőt jelenthet, amelyek összefüggésbe hozhatók a bántalmazás jelenlétével, többek között a gazdasági függéssel, a csökkent fizikai kapacitással, valamint a gondozási és támogatási igényekkel. egészségügyi folyamatok.
Az irodalomban kevés információ áll rendelkezésre a RD-ben szenvedő betegek bántalmazásával kapcsolatban; azonban lehetséges, hogy a prevalencia hasonló lehet az idősebb felnőtteknél tapasztalt előforduláshoz, mivel mindkét populáció jelentős sérülékenységgel rendelkezik.
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a visszaélések gyakoriságát RD-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat két szakaszban zajlik majd: az elsőben a GAS-t RD betegekre adaptálják, és ezt a verziót intézetünk populációjában validálják, a másodikban pedig a validált műszert alkalmazva a A bántalmazás mértékét értékelik, és feltárják a jelenséggel kapcsolatos tényezőket a RD-ben szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
- Egyéb: Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
- Egyéb: Rövid rugalmas megküzdési skála
- Egyéb: WHOQOL-BREF
- Egyéb: A betegindex adatok rutin értékelése 3 (RAPID-3)
- Egyéb: Reumás betegségek helytelen kezelési skála (RDMS)
- Egyéb: Big Five leltár
- Egyéb: Családi APGAR kérdőív
Részletes leírás
A reumás betegségekben (RD) szenvedő betegek jelentős arányban képviseltetik magukat a mexikói felnőtt lakosság körében. A RD-t krónikus és progresszív jellegük jellemzi, amely befolyásolhatja a funkcionalitást a betegség során, és számos olyan tényezőt jelenthet, amelyek összefüggésbe hozhatók a bántalmazás jelenlétével, többek között a gazdasági függéssel, a csökkent fizikai kapacitással, valamint a gondozási és támogatási igényekkel. egészségügyi folyamatok.
1970-ben írták le először a geriátriai betegek bántalmazásának jelenségét, mint közegészségügyi problémaként és az emberi jogok megsértésének problémáját.
2012-ben Giraldo-Rodríguez kifejlesztette és validálta a Geriatric Abuse Scale-t (GAS), egy olyan eszközt, amely megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal a visszaélések 10,28%-os prevalenciájáról számolt be Mexikóban.
Az irodalomban kevés információ áll rendelkezésre a RD-ben szenvedő betegek bántalmazásával kapcsolatban; azonban lehetséges, hogy a prevalencia hasonló lehet az idősebb felnőtteknél tapasztalt előforduláshoz, mivel mindkét populáció jelentős sérülékenységgel rendelkezik.
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a visszaélések gyakoriságát RD-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat két szakaszban zajlik majd: az elsőben a GAS-t RD betegekre adaptálják, és ezt a verziót intézetünk populációjában validálják, a másodikban pedig a validált műszert alkalmazva a A bántalmazás mértékét értékelik, és feltárják a jelenséggel kapcsolatos tényezőket a RD-ben szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Virginia Ph Pascual-Ramos
- Telefonszám: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Virginia Dr Pascual-Ramos
- Telefonszám: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonszám: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az elsődleges reumatológusa szerint reumás betegség diagnosztizáltak, akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem igazolt reumás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Reumás betegségekben szenvedő betegek
Az Országos Orvostudományi Intézet összes reumás megbetegedéseivel foglalkozó járóbeteg
|
A HAQ öt betegközpontú dimenzión alapul: rokkantság, fájdalom, gyógyszerhatások, ellátási költségek és halálozás
Más nevek:
A DASS-21 egy három önbeszámoló skálából álló készlet, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva
Más nevek:
A Brief Resilient Coping Scale egy 4 elemből álló mérőszám, amely a stresszel való rendkívül alkalmazkodó módon való megbirkózási tendenciák rögzítésére szolgál.
Más nevek:
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, szociális kapcsolatok és környezet-egészségügy; QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz
A RAPID-3 méri: funkció, fájdalom és a beteg állapotának általános becslése.
Mind a 3 egyéni mértéket 0-tól 10-ig pontozzák, összesen 30-at
Más nevek:
2012-ben Giraldo-Rodríguez kidolgozta és validálta a Geriatric Mistreatment Scale-t (GAS), alkalmazása előtt fordítást, kulturális adaptációt és validálást végeztek.
Más nevek:
A BFI-10 egy 10 tételes skála, amely a Big Five személyiségjegyeket méri az extraverziót, az egyetértést, a lelkiismeretességet, az érzelmi stabilitást és a nyitottságot.
Más nevek:
A családi APGAR kérdőív a családi funkció értékelésére szolgál, a családorvosi ellátás keretében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon RD-s mexikói betegek száma, akik a helytelen bánásmód jelenségét mutatják be
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)
|
A Giraldo-Rodríguez és munkatársai által kifejlesztett műszer segítségével azonosítsa a reumás betegségben szenvedő betegek százalékos arányát, akik rossz kezelést mutatnak be (fordítás, kulturális adaptáció és validálás)
|
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonosítsa a reumás betegségekben szenvedő betegek helytelen kezelésével kapcsolatos tényezőket
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)
|
Helyi fejlesztésű műszer segítségével azonosítsa a reumás betegek helytelen kezelésével kapcsolatos tényezőket
|
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Dr Pascual-Ramos, INNSZ
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giraldo-Rodriguez L, Rosas-Carrasco O. Development and psychometric properties of the Geriatric Mistreatment Scale. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):466-74. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00894.x. Epub 2012 Jun 14.
- Castro I, Barrantes F, Tuna M, Cabrera G, Garcia C, Recinos M, Espinoza LR, Garcia-Kutzbach A. Prevalence of abuse in fibromyalgia and other rheumatic disorders at a specialized clinic in rheumatic diseases in Guatemala City. J Clin Rheumatol. 2005 Jun;11(3):140-5. doi: 10.1097/01.rhu.0000164823.78761.a2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRE3234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .