Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence ke zlepšení zotavení po artroskopické operaci kolena u dospělých

17. listopadu 2025 aktualizováno: Dr. Chris McGlory, PhD

Nutriční intervence ke zlepšení zotavení po artroskopické operaci kolena u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie proveditelnosti

Ztráta hmoty kosterního svalstva (atrofie) a síly na dolní končetině jsou důsledky elektivní operace kolena v důsledku dlouhodobého nepoužívání z imobilizace končetiny a zhoršené pohyblivosti, stejně jako patofyziologického traumatu. K nejvyšším úbytkům kosterní svalové hmoty a síly dochází během 2 týdnů po operaci, což je považováno za časnou fázi ambulantního zotavení. Alternativou k rezistenčnímu cvičení a farmakologii představuje nutriční intervence jednu ze strategií boje proti atrofii kosterního svalstva.

Je známo, že esenciální aminokyseliny (EAA) a omega-3 mastné kyseliny nezávisle potencují rychlost syntézy proteinů kosterního svalstva a zmírňují atrofii kosterního svalstva u lidí. Kombinované působení těchto nutričních strategií na kosterní svalstvo však nebylo prozkoumáno v patofyziologickém kontextu, jako je chirurgie. S konečným cílem otestovat účinnost kombinované nutriční strategie pro zmírnění atrofie kosterního svalstva v budoucnosti je cílem této pilotní studie prozkoumat proveditelnost náboru a udržení ambulantních pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR). jediné centrum po dobu 18 měsíců pro 6týdenní nutriční intervenci. Účastníci budou konzumovat buď intervenci omega-3 mastných kyselin a EAA, nebo kontrolní placebo světlicový olej a neesenciální aminokyseliny (NEAA) po dobu 4 týdnů před a 2 týdny po elektivní operaci ACLR. Kromě toho bude tento pilot charakterizovat sekundární výsledky hmoty, síly a výkonu kosterního svalstva a integrované rychlosti syntézy svalových proteinů a také bude hlásit dodržování protokolů účastníky a výskyt nežádoucích účinků.

Přehled studie

Detailní popis

Během svého života mnoho jedinců zažije epizody zneužívání kosterního svalstva v důsledku nemoci, zranění nebo plánované operace. Období prodlouženého nepoužívání kosterního svalstva, například po ACLR, má za následek ztrátu hmoty kosterního svalstva (atrofii) a síly. Nevyužívání kosterního svalstva vyvolává řadu metabolických a funkčních poruch. Důležité je, že s tím, jak se kanadský systém zdravotní péče posouvá směrem k jednodenním operacím a ambulantnímu zařízení na rozdíl od nemocniční péče, je vývoj pacientem vedených strategií ke zmírnění atrofie kosterního svalstva z nečinnosti stále důležitější.

Pro většinu ambulantních pacientů ACLR není odporové cvičení proveditelné v období bezprostředně po 2 týdnech po chirurgickém zákroku, během kterého je míra ztráty hmoty kosterního svalstva a síly nejvyšší. Mimo farmakologii představuje výživa jednu z alternativních strategií pro boj s atrofií kosterního svalstva v průběhu této doby. Předchozí práce uváděly, že každodenní suplementace EAA před a po operaci totální endoprotézy kolene zmírnila atrofii kosterního svalstva a zlepšila obnovu funkční mobility u dospělých. Podobně chronická denní suplementace omega-3 mastnými kyselinami snížila pokles objemu čtyřhlavého svalu u zdravých mladých žen během imobilizace jedné nohy. Toto zjištění doplnilo předchozí práci, ve které suplementace omega-3 mastnými kyselinami zesílila rychlost syntézy svalových proteinů v reakci na hyperaminoacidemicko-hyperinzulinemickou svorku, ale ne rychlost hladovění u zdravých mladých lidí, středního věku a starších dospělých, zatímco navíc zlepšila kosterní svaly. sílu a moc. Tyto údaje společně naznačují, že kombinovaný příjem omega-3 mastných kyselin a EAA může být účinnou strategií v boji proti atrofii kosterního svalstva a možná ztrátě síly kosterního svalstva v reakci na ACLR.

Zatímco existuje rostoucí množství literatury propagující EAA a omega-3 mastné kyseliny jako anabolické stimuly, žádná práce neprozkoumala kombinovaný účinek těchto nutričních strategií v patofyziologickém kontextu chirurgie. Nutriční strategie představují dostupnou léčbu atrofie kosterního svalstva, která je nezávislá na věku pacienta, pohyblivosti nebo aktuálním zdravotním stavu, což by se mohlo ukázat jako příznivé pro chirurgické ambulantní pacienty, stejně jako pro jedince prožívající období dlouhodobé imobilizace nebo klidu na lůžku. Budoucím cílem tohoto návrhu je otestovat účinnost kombinované nutriční strategie denního doplňování omega-3 mastných kyselin a EAA ke zmírnění atrofie kosterního svalstva po elektivní operaci kolena. Cílem této randomizované kontrolované pilotní studie je však prozkoumat proveditelnost náboru a udržení dospělých ambulantních pacientů s ACLR z jednoho centra po dobu 18 měsíců pro protokol, který předepisuje kombinaci omega-3 mastných kyselin a suplementace EAA vs. a dusíkem odpovídající placebo kontrolní doplněk 4 týdny před a 2 týdny po operaci ACLR. Tento pilotní projekt bude také charakterizovat měření objemu, síly a funkce kosterního svalstva a integrované rychlosti syntézy proteinů v kosterním svalu, stejně jako bude hlásit dodržování protokolů účastníky a výskyt nežádoucích účinků. Vyšetřovatelé předpokládají, že data získaná z této studie budou použita k informování budoucí rozsáhlé RCT, která bude zkoumat účinek kombinované nutriční intervence na objem kosterního svalstva a funkční výsledky v reakci na ACLR. Výsledky budoucí práce mohou informovat klinickou praxi a pokyny pro ambulantní péči, aby se minimalizovala ztráta hmoty a síly kosterního svalstva v reakci na elektivní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované poranění předního zkříženého vazu vyžadující rekonstrukční operaci
  • Chirurgie v Kingstonu, ON
  • Postup rekonstrukce štěpu patelární šlachy nebo štěpu čtyřhlavého svalu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli svalové, neurologické, respirační nebo metabolické onemocnění, podle posouzení výzkumníků, by negativně ovlivnilo schopnost subjektu splnit požadavky studie.
  • Jakákoli forma rakoviny v současnosti nebo v posledních 5 letech
  • Poruchy krvácení nebo protidestičková / antikoagulační léčba
  • V současné době užíváte rybí tuk nebo během posledních 6 měsíců
  • Pravidelná konzumace (≥ 2x týdně) rybího tuku nebo tučných ryb v posledních 6 měsících
  • Alergie nebo citlivost na ryby, měkkýše nebo světlicový olej
  • V současné době užíváte jakoukoli formu steroidu nebo během posledních 6 měsíců
  • Lékařská neschopnost dosáhnout vyšetření magnetickou rezonancí
  • Známé nepravidelné reakce na fyzickou aktivitu (např. dušnost, bolest na hrudi, závratě atd.)
  • Operace naplánována mimo výzkumné centrum
  • Termín plánované operace < 5 týdnů
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět během následujících 6 měsíců
  • Jakákoli aktuální nemoc, která ovlivňuje schopnost účastnit se protokolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
5 g světlicového oleje denně po dobu 6 týdnů, počínaje 4 týdny před a pokračovat 2 týdny po operaci, plus 40 g (2 x 20 g) NEAA denně, počínaje 1 týden před a pokračovat 2 týdny po operaci.
Olej konzumovaný jako kapsle. NEAA jsou izonitrogenní pro intervenční podmínky. Oba typy doplňků jsou izoenergetické vůči intervenci. NEAA se dodává jako prášek, který se před pitím smísí s vodou.
Experimentální: Nutriční intervence
5 g omega-3 mastných kyselin (3,75 g kyseliny eikosapentaenové [EPA] + 1,25 g kyseliny dokosahexaenové [DHA]) denně po dobu 6 týdnů, počínaje 4 týdny před operací a pokračovat 2 týdny po operaci, plus 40 g (2 x 20 g) EAA denně, počínaje 1 týdnem před a 2 týdny po operaci.
Olej konzumovaný jako kapsle. EAA se dodávají jako prášek, který se před pitím smísí s vodou. 4 g leucinu na dávku EAA.
Ostatní jména:
  • Rybí tuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru a udržení
Časové okno: 18 měsíců a 12 týdnů (8 týdnů po operaci).
Počet přijatých a udržených účastníků. Kritériem úspěchu je 30 ambulantních pacientů přijatých a alespoň 22 udržených.
18 měsíců a 12 týdnů (8 týdnů po operaci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 0 a 2 týdny
Změna hmotnosti čtyřhlavého svalu měřená pomocí magnetické rezonance.
0 a 2 týdny
Svalová průřezová oblast
Časové okno: 0 a 2 týdny
Změna plochy průřezu čtyřhlavého svalu měřená pomocí magnetické rezonance.
0 a 2 týdny
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: -1 až 0 týdnů a 0 až 2 týdny.
Syntéza svalových proteinů měřená jako frakční rychlost syntézy za použití kombinovaného protokolu biopsie kosterního svalu, sledování stabilních izotopů, spektroskopie s dutinou prstence s kapalnou izotopovou analýzou a hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů a izotopů plynové chromatografie.
-1 až 0 týdnů a 0 až 2 týdny.
Fosfolipidové složení kosterního svalstva
Časové okno: -4 a 2 týdny.
Složení fosfolipidů bude hodnoceno plynovou chromatografií.
-4 a 2 týdny.
Složení erytrocytárních fosfolipidů
Časové okno: -4 a 2 týdny.
Složení fosfolipidů bude hodnoceno plynovou chromatografií.
-4 a 2 týdny.
Plazmová proteomika
Časové okno: -4, 0 a 2 týdny.
Změna intenzity cílového signálu a koncentrace proteinu měřená pomocí profilování proteomu testem SOMAscan na bázi aptameru.
-4, 0 a 2 týdny.
Exprese translačních faktorů souvisejících se syntézou proteinů kosterního svalstva
Časové okno: -4, 0 a 2 týdny.
Aktivace translačních faktorů podílejících se na syntéze proteinů kosterního svalstva hodnocená metodou western blotting.
-4, 0 a 2 týdny.
Funkce svalů
Časové okno: -4 a 8 týdnů.
Výkon testu síly stoupání po schodech.
-4 a 8 týdnů.
Svalová síla
Časové okno: -4 a 8 týdnů.
Špičkový točivý moment natahovače kolena měřený dynamometrií.
-4 a 8 týdnů.
Svalová síla
Časové okno: -4 a 8 týdnů.
Izotonický výkon měřený dynamometrií.
-4 a 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris McGlory, PhD, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit