Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention for at forbedre restitution efter artroskopisk knækirurgi hos voksne

17. november 2025 opdateret af: Dr. Chris McGlory, PhD

Ernæringsintervention for at forbedre restitution efter artroskopisk knækirurgi hos voksne: et randomiseret kontrolleret gennemførlighedspilotforsøg

Tab af skeletmuskelmasse (atrofi) og styrke i underekstremiteterne er konsekvenser af elektiv knækirurgi som følge af langvarig brug af lemmerimmobilisering og nedsat mobilitet samt patofysiologisk traume. De højeste rater af skeletmuskelmasse og styrketab forekommer i løbet af de 2 uger efter operationen, betragtet som den tidlige fase af ambulant genopretning. Alternativt til modstandstræning og farmakologi repræsenterer ernæringsintervention en strategi til at bekæmpe atrofi af manglende brug af skeletmuskel.

Essentielle aminosyrer (EAA) og omega-3 fedtsyrer er kendt for uafhængigt at forstærke hastigheden af ​​skeletmuskelproteinsyntese og dæmpe skeletmuskelatrofi hos mennesker. De kombinerede virkninger af disse ernæringsstrategier på skeletmuskulatur er dog ikke blevet undersøgt i en patofysiologisk kontekst, såsom kirurgi. Med det ultimative mål at teste effektiviteten af ​​den kombinerede ernæringsstrategi til at dæmpe skeletmuskelmisbrugsatrofi i fremtiden, er formålet med denne nuværende pilotundersøgelse at undersøge muligheden for rekruttering og fastholdelse af forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) ambulante patienter fra en enkelt center på tværs af 18 måneder for en 6-ugers ernæringsintervention. Deltagerne vil indtage enten en intervention af omega-3 fedtsyrer og EAA'er eller en placebokontrol af tidselolie og ikke-essentielle aminosyrer (NEAA), i 4 uger før og 2 uger efter elektiv ACLR-kirurgi. Ydermere vil denne pilot karakterisere sekundære resultater af skeletmuskelmasse, styrke og kraft og integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese, samt rapportere deltagernes overholdelse af protokoller og forekomsten af ​​uønskede hændelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af deres levetid oplever mange individer episoder med misbrug af skeletmuskler på grund af sygdom, skade eller elektiv kirurgi. Perioder med længerevarende brug af skeletmuskulatur, såsom efter ACLR, resulterer i tab af skeletmuskelmasse (atrofi) og styrke. Udeladelse af skeletmuskulatur udløser adskillige metaboliske og funktionelle svækkelser. Det er vigtigt, at efterhånden som det canadiske sundhedssystem skifter mod dagoperationer og ambulante omgivelser i modsætning til hospitalsbehandling, er udviklingen af ​​patientledede strategier til at afbøde atrofi af skeletmuskulatur blevet stadig vigtigere.

For de fleste ACLR ambulante patienter er modstandsøvelse ikke mulig i den umiddelbare 2-ugers post-kirurgiske periode, hvor hastigheden af ​​skeletmuskelmasse og styrketab er højest. Uden for farmakologi repræsenterer ernæring en alternativ strategi til bekæmpelse af skeletmuskulatur-atrofi i løbet af denne tid. Tidligere arbejde rapporterede, at dagligt tilskud med EAA før og efter total knæproteseoperation svækkede skeletmuskelatrofi og forbedrede genopretning af funktionel mobilitet hos voksne. Tilsvarende reducerede kronisk daglig tilskud med omega-3 fedtsyrer fald i quadriceps volumen hos raske, unge kvinder under enkeltbens immobilisering. Dette fund supplerede tidligere arbejde, hvor tilskud med omega-3-fedtsyrer forstærkede muskelproteinsyntesehastigheder som reaktion på en hyperaminoacidemisk-hyperinsulinemisk klemme, men ikke fastehyppigheden hos raske yngre, midaldrende og ældre voksne, mens det yderligere forbedrede skeletmuskulaturen. styrke og kraft. Tilsammen tyder disse data på, at kombineret indtag af omega-3-fedtsyrer og EAA'er kan være en effektiv strategi til at bekæmpe skeletmuskulatur-misbrugsatrofi og måske tab af skeletmuskelstyrke som reaktion på ACLR.

Mens der er en voksende mængde litteratur til at fremme EAA og omega-3 fedtsyrer som anabolske stimuli, har intet arbejde undersøgt den kombinerede effekt af disse ernæringsstrategier i den patofysiologiske kontekst af kirurgi. Ernæringsstrategier repræsenterer en tilgængelig behandling for atrofi af skeletmuskulatur, der er uafhængig af patientens alder, mobilitet eller nuværende helbredstilstand, hvilket kan vise sig at være gunstigt for kirurgiske ambulante patienter, såvel som personer, der oplever perioder med langvarig immobilisering eller sengeleje. Det fremtidige mål med dette design er at teste effektiviteten af ​​den kombinerede ernæringsstrategi med daglige omega-3-fedtsyrer og EAA-tilskud for at dæmpe atrofi i skeletmuskulatur efter elektiv knækirurgi. Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede pilotforsøg er imidlertid at udforske muligheden for at rekruttere og fastholde voksne ACLR ambulante patienter fra et enkelt center over 18 måneder for en protokol, der foreskriver en kombination af omega-3-fedtsyre og EAA-tilskud vs. et kalorie- og nitrogen-matchet placebokontroltilskud 4 uger før og 2 uger efter ACLR-operation. Denne pilot vil også karakterisere målinger af skeletmuskelvolumen, styrke og funktion og integrerede hastigheder af skeletmuskelproteinsyntese, samt rapportere deltagernes overholdelse af protokoller og forekomsten af ​​uønskede hændelser. Forskerne forudser, at de data, der genereres fra dette forsøg, vil blive brugt til at informere den fremtidige storskala RCT, der vil undersøge effekten af ​​den kombinerede ernæringsintervention på skeletmuskelvolumen og funktionelle resultater som svar på ACLR. Resultaterne af fremtidigt arbejde kan danne grundlag for klinisk praksis og retningslinjer for ambulant behandling for at minimere tab af skeletmuskelmasse og styrke som reaktion på elektiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret forreste korsbåndsskade, der kræver rekonstruktionskirurgi
  • Kirurgi i Kingston, ON
  • Patellar senegraft eller quadriceps senegraft rekonstruktionsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver muskulær, neurologisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom, underlagt efterforskernes skøn, vil negativt påvirke forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskravene
  • Enhver form for kræft i øjeblikket eller inden for de sidste 5 år
  • Blødningsforstyrrelser eller blodpladehæmmende/antikoagulationsbehandling
  • Tager i øjeblikket fiskeolier eller inden for de sidste 6 måneder
  • Regelmæssigt forbrug (≥ 2x uge) af fiskeolie eller fed fisk inden for de sidste 6 måneder
  • Allergi eller følsomhed over for fisk, skaldyr eller tidselolier
  • Tager i øjeblikket nogen form for steroid eller inden for de sidste 6 måneder
  • Medicinsk manglende evne til at opnå magnetiske resonansscanninger
  • Kendte uregelmæssige reaktioner på fysisk aktivitet (f.eks. åndenød, brystsmerter, svimmelhed osv.)
  • Operation planlagt uden for forskningscentret
  • Planlagt operationsdato < 5 uger væk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Enhver aktuel sygdom, der påvirker evnen til at deltage i protokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
5 g tidselolie om dagen i 6 uger, startende 4 uger før og fortsætter 2 uger efter operationen, plus 40 g (2 x 20 g) NEAA om dagen, startende 1 uge før og fortsætter 2 uger efter operationen.
Olie indtaget som kapsler. NEAA er isonitrogene til interventionstilstand. Begge tilskudstyper er isoenergetiske til intervention. NEAA kommer som pulver, der skal blandes med vand, før det drikkes.
Eksperimentel: Ernæringsintervention
5 g omega-3 fedtsyrer (3,75 g eicosapentaensyre [EPA] + 1,25 g docosahexaensyre [DHA]) om dagen i 6 uger, startende 4 uger før og fortsætter 2 uger efter operationen, plus 40 g (2 x 20 g) af EAA om dagen, startende 1 uge før og fortsætter 2 uger efter operationen.
Olie indtaget som kapsler. EAA kommer som pulver, der skal blandes med vand, før det drikkes. 4 g leucin pr EAA dosis.
Andre navne:
  • Fiskeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 18 måneder og 12 uger (8 uger efter operationen).
Antal deltagere rekrutteret og fastholdt. Kriterier for succes er 30 ambulante patienter rekrutteret og mindst 22 fastholdt.
18 måneder og 12 uger (8 uger efter operationen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 0 og 2 uger
Ændring i quadriceps muskelmasse målt ved magnetisk resonansscanning.
0 og 2 uger
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: 0 og 2 uger
Ændring i quadriceps-muskelens tværsnitsareal målt ved magnetisk resonansscanning.
0 og 2 uger
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: -1 til 0 uger og 0 til 2 uger.
Muskelproteinsyntese målt som fraktioneret syntesehastighed ved hjælp af kombineret protokol for skeletmuskelbiopsi, stabil isotopsporing, hulrums-ring-down-spektroskopi med væskeisotopanalyse og gaskromatografi pyrolyse-isotop-forhold massespektrometri.
-1 til 0 uger og 0 til 2 uger.
Skeletmuskelfosfolipidsammensætning
Tidsramme: -4 og 2 uger.
Fosfolipidsammensætning vil blive vurderet ved gaskromatografi.
-4 og 2 uger.
Erytrocytfosfolipidsammensætning
Tidsramme: -4 og 2 uger.
Fosfolipidsammensætning vil blive vurderet ved gaskromatografi.
-4 og 2 uger.
Plasma proteomik
Tidsramme: -4, 0 og 2 uger.
Ændring i målsignalintensitet og proteinkoncentration målt gennem proteomprofilering ved aptamerbaseret SOMAscan-assay.
-4, 0 og 2 uger.
Ekspression af translationelle faktorer relateret til skeletmuskelproteinsyntese
Tidsramme: -4, 0 og 2 uger.
Aktivering af translationelle faktorer involveret i skeletmuskelproteinsyntese vurderet ved western blotting.
-4, 0 og 2 uger.
Muskel funktion
Tidsramme: -4 og 8 uger.
Krafttest for trappestigninger.
-4 og 8 uger.
Muskelstyrke
Tidsramme: -4 og 8 uger.
Knæ-ekstensorens spidsmoment målt ved dynamometri.
-4 og 8 uger.
Muskelkraft
Tidsramme: -4 og 8 uger.
Isotonisk effekt målt ved dynamometri.
-4 og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris McGlory, PhD, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner