Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusinterventiot parantamaan toipumista artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen aikuisilla

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Chris McGlory, PhD

Ravitsemusinterventiot parantamaan toipumista artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen aikuisilla: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuspilotti

Luustolihasten massan (atrofia) ja voiman menetys alaraajoissa ovat seurausta elektiivisestä polvileikkauksesta, joka johtuu raajan immobilisaatiosta ja liikkuvuuden heikkenemisestä sekä patofysiologisesta traumasta. Suurin luurankolihasmassan ja voiman menetys tapahtuu 2 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana, jota pidetään avohoidon varhaisena vaiheena. Vaihtoehto resistenssiharjoitteille ja farmakologialle ravitsemusinterventio on yksi strategia luurankolihasten vajaakäytön surkastumisen torjumiseksi.

Välttämättömien aminohappojen (EAA) ja omega-3-rasvahappojen tiedetään voimistavan itsenäisesti luustolihasten proteiinisynteesiä ja heikentävän luustolihasten surkastumista ihmisillä. Näiden ravitsemusstrategioiden yhteisvaikutuksia luustolihaksissa ei kuitenkaan ole tutkittu patofysiologisessa yhteydessä, kuten kirurgiassa. Tämän nykyisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata yhdistetyn ravitsemusstrategian tehokkuutta luurankolihasten vajaakäytön atrofian lieventämiseksi tulevaisuudessa, ja sen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta värvätä ja säilyttää anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) -avopotilaita yksi keskus 18 kuukauden ajan 6 viikon ravitsemusinterventiota varten. Osallistujat nauttivat joko omega-3-rasvahappojen ja EAA:iden interventiota tai safloriöljyn ja ei-välttämättömien aminohappojen (NEAA) plasebokontrollia 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa elektiivisen ACLR-leikkauksen jälkeen. Lisäksi tämä pilotti luonnehtii luurankolihasten massan, voiman ja tehon toissijaisia ​​tuloksia ja lihasproteiinisynteesin integroituja nopeuksia sekä raportoi osallistujien noudattamisesta protokollissa ja haittatapahtumien esiintyvyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinikänsä aikana monet ihmiset kokevat luustolihasten käyttämättömyyden jaksoja sairauden, vamman tai valinnaisen leikkauksen vuoksi. Luurankolihasten pitkäaikaisen käytön jaksot, kuten ACLR:n jälkeen, johtavat luuston lihasmassan (atrofian) ja voiman menettämiseen. Luustolihasten vajaakäyttö aiheuttaa useita aineenvaihdunta- ja toimintahäiriöitä. Tärkeää on, että kun Kanadan terveydenhuoltojärjestelmä siirtyy päiväkirurgiaan ja avohoitoon sairaalahoidon sijaan, potilasjohtoisten strategioiden kehittäminen luurankolihasten vajaakäytön atrofian lieventämiseksi on tullut yhä tärkeämmäksi.

Useimmille ACLR-avopotilaille vastustusharjoittelu ei ole mahdollista välittömästi 2 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana, jolloin luuston lihasmassan ja voiman menetys on suurin. Farmakologian ulkopuolella ravitsemus on yksi vaihtoehtoinen strategia luurankolihasten käytön atrofian torjumiseksi tänä aikana. Aiemmat työt raportoivat, että päivittäinen EAA-lisäys ennen polven kokonaisartroplastialeikkausta ja sen jälkeen heikensi luustolihasten surkastumista ja paransi toiminnallisen liikkuvuuden palautumista aikuisilla. Samoin krooninen päivittäinen omega-3-rasvahappojen lisäys vähensi nelipäisen reisilihaksen tilavuuden laskua terveillä, nuorilla naisilla yhden jalan immobilisaation aikana. Tämä löytö täydensi aikaisempaa työtä, jossa omega-3-rasvahappojen lisäys tehosti lihasproteiinisynteesiä vasteena hyperaminoasideemis-hyperinsulineemisille puristille, mutta ei paastoastetta terveillä nuoremmilla, keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, kun taas se paransi lisäksi luurankolihaksia. voimaa ja voimaa. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että omega-3-rasvahappojen ja EAA:iden yhdistetty saanti voi olla tehokas strategia luurankolihasten vajaakäytön surkastumisen ja luuston lihasvoiman heikkenemisen torjumiseksi ACLR:n seurauksena.

Vaikka EAA:n ja omega-3-rasvahappojen edistämiseksi anabolisina ärsykkeinä on yhä enemmän kirjallisuutta, mikään työ ei ole tutkinut näiden ravitsemusstrategioiden yhteisvaikutusta leikkauksen patofysiologisessa kontekstissa. Ravitsemusstrategiat edustavat potilaan iästä, liikkuvuudesta tai nykyisestä terveydentilasta riippumatonta potilaan iästä, liikkuvuudesta tai nykyisestä terveydentilasta riippumatonta hoitoa luustolihasten vajaakäytön atrofiaan, mikä voi osoittautua suotuisaksi kirurgisille avohoitopotilaille sekä henkilöille, jotka kokevat pitkittyneen immobilisaatio- tai vuodelepojaksoja. Tämän suunnitelman tulevaisuuden tavoitteena on testata päivittäisen omega-3-rasvahapon ja EAA-lisän yhdistetyn ravitsemusstrategian tehokkuutta luurankolihasten vajaakäytön surkastumisen vaimentamiseksi valinnaisen polvileikkauksen jälkeen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on kuitenkin tutkia mahdollisuutta rekrytoida ja säilyttää aikuisia ACLR-avopotilaita yhdestä keskuksesta 18 kuukauden ajan protokollaa varten, joka määrää omega-3-rasvahappojen ja EAA-lisän yhdistelmän vs. kalori- ja typen kanssa sovitettu lumelääkevertailulisä 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa ACLR-leikkauksen jälkeen. Tämä pilotti luonnehtii myös luustolihasten tilavuuden, voiman ja toiminnan mittauksia ja luurankolihasten proteiinisynteesin integroituja nopeuksia sekä raportoi osallistujien noudattamisesta protokollissa ja haittatapahtumien esiintyvyydestä. Tutkijat arvioivat, että tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tulevan laajamittaisen RCT:n tiedottamiseen, joka tutkii yhdistetyn ravitsemusintervention vaikutusta luurankolihasten tilavuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin vasteena ACLR:lle. Tulevan työn tulokset voivat antaa tietoa kliinisestä käytännöstä ja avohoidon ohjeista luurankolihasten massan ja voiman menetyksen minimoimiseksi valinnaisen leikkauksen seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu etummaisen ristisiteen vamma, joka vaatii jälleenrakennusleikkauksen
  • Leikkaus Kingstonissa, ON
  • Polvilumpion jännesiirre tai nelipäisen jänteen jälleenrakennusmenettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lihas-, neurologinen, hengitystie- tai aineenvaihdunta-sairaus, jollei tutkijoiden harkintavaltaa voi vaikuttaa, vaikuttaisi negatiivisesti tutkittavan kykyyn noudattaa tutkimusvaatimuksia
  • Mikä tahansa syöpä tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana
  • Verenvuotohäiriöt tai verihiutaleiden esto/antikoagulaatiohoito
  • Käytän parhaillaan kalaöljyä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Kalaöljyn tai rasvaisen kalan säännöllinen (≥ 2x viikossa) kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Allergia tai yliherkkyys kala-, äyriäis- tai safloriöljyille
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa steroidia tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Lääketieteellinen kyvyttömyys saada magneettikuvausta
  • Tunnetut epäsäännölliset reaktiot fyysiseen toimintaan (esim. hengenahdistus, rintakipu, huimaus jne.)
  • Leikkaus suunniteltu tutkimuskeskuksen ulkopuolelle
  • Suunniteltu leikkauspäivä alle 5 viikon päässä
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa nykyinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua protokolliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Control
5 g safloriöljyä päivässä 6 viikon ajan, alkaen 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, plus 40 g (2 x 20 g) NEAA:ta päivässä, alkaen 1 viikko ennen leikkausta ja jatketaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Öljyä kulutetaan kapseleina. NEAA:t ovat isonityppejä interventioolosuhteille. Molemmat lisäravinteet ovat isoenergeettisiä interventioon. NEAA:t ovat jauheena, joka sekoitetaan veteen ennen juomista.
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
5 g omega-3-rasvahappoja (3,75 g eikosapentaeenihappoa [EPA] + 1,25 g dokosaheksaeenihappoa [DHA]) päivässä 6 viikon ajan, alkaen 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, plus 40 g (2 x 20 g) EAA:ta päivässä, alkaen 1 viikko ennen leikkausta ja jatkuen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Öljyä kulutetaan kapseleina. EAA:t ovat jauheena, joka sekoitetaan veteen ennen juomista. 4 g leusiinia per EAA-annos.
Muut nimet:
  • Kalaöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 12 viikkoa (8 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Rekrytoitujen ja pidettyjen osallistujien määrä. Menestyksen kriteerinä on, että 30 avopotilasta rekrytoidaan ja vähintään 22 säilytetään.
18 kuukautta ja 12 viikkoa (8 viikkoa leikkauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: 0 ja 2 viikkoa
Muutos nelipäisessä lihasmassassa mitattuna magneettikuvauksella.
0 ja 2 viikkoa
Lihasten poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 0 ja 2 viikkoa
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalassa mitattuna magneettikuvauksella.
0 ja 2 viikkoa
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: -1 - 0 viikkoa ja 0 - 2 viikkoa.
Lihasproteiinisynteesi mitataan fraktionaalisena synteesinopeutena käyttämällä yhdistettyä protokollaa luurankolihasten biopsiasta, stabiilin isotoopin jäljittämisestä, ontelorengasspektroskopiasta nestemäisen isotooppianalyysin kanssa ja kaasukromatografiapyrolyysi-isotooppisuhteen massaspektrometriasta.
-1 - 0 viikkoa ja 0 - 2 viikkoa.
Luustolihasten fosfolipidikoostumus
Aikaikkuna: -4 ja 2 viikkoa.
Fosfolipidikoostumus arvioidaan kaasukromatografialla.
-4 ja 2 viikkoa.
Punasolujen fosfolipidikoostumus
Aikaikkuna: -4 ja 2 viikkoa.
Fosfolipidikoostumus arvioidaan kaasukromatografialla.
-4 ja 2 viikkoa.
Plasman proteomiikka
Aikaikkuna: -4, 0 ja 2 viikkoa.
Muutos kohdesignaalin intensiteetissä ja proteiinipitoisuudessa mitattuna proteomiprofiloinnilla aptameeripohjaisella SOMAscan-määrityksellä.
-4, 0 ja 2 viikkoa.
Luuston lihasten proteiinisynteesiin liittyvien translaatiotekijöiden ilmaisu
Aikaikkuna: -4, 0 ja 2 viikkoa.
Luustolihasten proteiinisynteesiin osallistuvien translaatiotekijöiden aktivaatio arvioituna Western blot -menetelmällä.
-4, 0 ja 2 viikkoa.
Lihastoiminta
Aikaikkuna: -4 ja 8 viikkoa.
Portaiden nousutehotestin suorituskyky.
-4 ja 8 viikkoa.
Lihasvoima
Aikaikkuna: -4 ja 8 viikkoa.
Polven ojentajan huippuvääntömomentti mitattuna dynamometrisesti.
-4 ja 8 viikkoa.
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: -4 ja 8 viikkoa.
Isotoninen teho mitattuna dynamometrialla.
-4 ja 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris McGlory, PhD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa