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Intervento nutrizionale per migliorare il recupero dopo l'intervento artroscopico del ginocchio negli adulti

17 novembre 2025 aggiornato da: Dr. Chris McGlory, PhD

Intervento nutrizionale per migliorare il recupero dopo un intervento chirurgico artroscopico del ginocchio negli adulti: uno studio pilota randomizzato e controllato di fattibilità

La perdita di massa muscolare scheletrica (atrofia) e di forza nell'arto inferiore sono conseguenze della chirurgia elettiva del ginocchio come risultato di un prolungato inutilizzo dovuto all'immobilizzazione dell'arto e alla ridotta mobilità, nonché a un trauma fisiopatologico. I tassi più elevati di perdita di massa muscolare scheletrica e di forza si verificano durante il periodo post-operatorio di 2 settimane, considerato la fase iniziale del recupero ambulatoriale. Alternativa all’esercizio di resistenza e alla farmacologia, l’intervento nutrizionale rappresenta una strategia per combattere l’atrofia da disuso del muscolo scheletrico.

È noto che gli aminoacidi essenziali (EAA) e gli acidi grassi omega-3 potenziano in modo indipendente i tassi di sintesi proteica del muscolo scheletrico e attenuano l’atrofia del muscolo scheletrico negli esseri umani. Tuttavia, le azioni combinate di queste strategie nutrizionali sul muscolo scheletrico non sono state esplorate in un contesto fisiopatologico, come la chirurgia. Con l'obiettivo finale di testare l'efficacia della strategia nutrizionale combinata per attenuare l'atrofia da disuso del muscolo scheletrico in futuro, lo scopo di questo presente studio pilota è quello di esplorare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di pazienti ambulatoriali per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) da un singolo centro nell'arco di 18 mesi per un intervento nutrizionale di 6 settimane. I partecipanti consumeranno un intervento di acidi grassi omega-3 e EAA o un controllo placebo di olio di cartamo e aminoacidi non essenziali (NEAA), per 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento chirurgico ACLR elettivo. Inoltre, questo progetto pilota caratterizzerà i risultati secondari di massa, forza e potenza del muscolo scheletrico e i tassi integrati di sintesi proteica muscolare, oltre a riferire sull'adesione dei partecipanti ai protocolli e sull'incidenza degli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel corso della loro vita, molti individui sperimentano episodi di disuso dei muscoli scheletrici a causa di malattie, infortuni o interventi chirurgici elettivi. Periodi di prolungato disuso del muscolo scheletrico, come dopo ACLR, comportano la perdita di massa muscolare scheletrica (atrofia) e di forza. Il disuso del muscolo scheletrico provoca diversi disturbi metabolici e funzionali. È importante sottolineare che, poiché il sistema sanitario canadese si sta spostando verso gli interventi chirurgici diurni e le strutture ambulatoriali rispetto alle cure ospedaliere, lo sviluppo di strategie guidate dai pazienti per mitigare l’atrofia da disuso del muscolo scheletrico è diventato sempre più vitale.

Per la maggior parte dei pazienti ambulatoriali ACLR, l'esercizio di resistenza non è fattibile nell'immediato periodo post-operatorio di 2 settimane, durante il quale i tassi di perdita di massa muscolare scheletrica e di forza sono più alti. Al di fuori della farmacologia, la nutrizione rappresenta una strategia alternativa per combattere l’atrofia da disuso del muscolo scheletrico durante questo periodo. Precedenti lavori hanno riportato che l’integrazione quotidiana con EAA prima e dopo l’intervento di artroplastica totale del ginocchio ha attenuato l’atrofia del muscolo scheletrico e migliorato il recupero della mobilità funzionale negli adulti. Allo stesso modo, l’integrazione quotidiana cronica con acidi grassi omega-3 ha ridotto il calo del volume del quadricipite in giovani donne sane durante l’immobilizzazione su una gamba sola. Questa scoperta ha completato il lavoro precedente in cui l’integrazione con acidi grassi omega-3 ha potenziato i tassi di sintesi proteica muscolare in risposta a un blocco iperaminoacidemico-iperinsulinemico, ma non i tassi a digiuno negli adulti sani più giovani, di mezza età e più anziani, mentre ha inoltre migliorato il muscolo scheletrico. forza e potenza. Insieme, questi dati suggeriscono che l’assunzione combinata di acidi grassi omega-3 e EAA può essere una strategia efficace per combattere l’atrofia da disuso del muscolo scheletrico e forse la perdita di forza del muscolo scheletrico, in risposta all’ACLR.

Sebbene esista una crescente letteratura a sostegno degli EAA e degli acidi grassi omega-3 come stimoli anabolici, nessun lavoro ha esplorato l’effetto combinato di queste strategie nutrizionali nel contesto fisiopatologico della chirurgia. Le strategie nutrizionali rappresentano un trattamento accessibile per l’atrofia da disuso del muscolo scheletrico, indipendente dall’età del paziente, dalla mobilità o dallo stato di salute attuale, che potrebbe rivelarsi favorevole per i pazienti ambulatoriali chirurgici, così come per gli individui che attraversano periodi di immobilizzazione prolungata o riposo a letto. L'obiettivo futuro di questo disegno è testare l'efficacia della strategia nutrizionale combinata di integrazione giornaliera di acidi grassi omega-3 e EAA per attenuare l'atrofia da disuso del muscolo scheletrico dopo un intervento chirurgico elettivo al ginocchio. Tuttavia, lo scopo del presente studio pilota randomizzato e controllato è quello di esplorare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di pazienti ambulatoriali ACLR adulti da un singolo centro per 18 mesi per un protocollo che prescrive una combinazione di acidi grassi omega-3 e integratori di EAA rispetto a un supplemento calorico. e supplemento di controllo placebo abbinato all'azoto 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento chirurgico ACLR. Questo progetto pilota caratterizzerà inoltre le misurazioni del volume, della forza e della funzione del muscolo scheletrico e i tassi integrati di sintesi proteica del muscolo scheletrico, oltre a riferire sull'adesione dei partecipanti ai protocolli e sull'incidenza degli eventi avversi. I ricercatori prevedono che i dati generati da questo studio verranno utilizzati per informare il futuro RCT su larga scala che esaminerà l'effetto dell'intervento nutrizionale combinato sul volume del muscolo scheletrico e sui risultati funzionali in risposta all'ACLR. I risultati del lavoro futuro potrebbero informare la pratica clinica e le linee guida per le cure ambulatoriali per ridurre al minimo la perdita di massa e forza muscolare scheletrica in risposta alla chirurgia elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del legamento crociato anteriore diagnosticata che richiede un intervento chirurgico di ricostruzione
  • Chirurgia a Kingston, ON
  • Procedura di ricostruzione dell'innesto del tendine rotuleo o del tendine quadricipitale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia muscolare, neurologica, respiratoria o metabolica, soggetta al discernimento dei ricercatori, influenzerebbe negativamente la capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio
  • Qualsiasi forma di cancro attuale o negli ultimi 5 anni
  • Disturbi emorragici o terapia antiaggregante/anticoagulante
  • Attualmente sto assumendo oli di pesce o negli ultimi 6 mesi
  • Consumo regolare (≥ 2x settimana) di olio di pesce o pesce azzurro negli ultimi 6 mesi
  • Allergia o sensibilità agli oli di pesce, crostacei o cartamo
  • Attualmente sta assumendo qualsiasi forma di steroide o negli ultimi 6 mesi
  • Impossibilità medica di ottenere scansioni di risonanza magnetica
  • Risposte irregolari note all'attività fisica (ad esempio, mancanza di respiro, dolore toracico, vertigini, ecc.)
  • Intervento chirurgico programmato fuori dal centro di ricerca
  • Data dell'intervento programmato a < 5 settimane di distanza
  • Incinta o pianifica una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
  • Qualsiasi malattia attuale che influisca sulla capacità di partecipare ai protocolli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo del placebo
5 g di olio di cartamo al giorno per 6 settimane, iniziando 4 settimane prima e continuando 2 settimane dopo l'intervento, più 40 g (2 x 20 g) di NEAA al giorno, iniziando 1 settimana prima e continuando 2 settimane dopo l'intervento.
Olio consumato in capsule. I NEAA sono isonitrogeni alle condizioni di intervento. Entrambi i tipi di integratori sono isoenergetici all'intervento. I NEAA si presentano sotto forma di polvere da mescolare con acqua prima di bere.
Sperimentale: Intervento nutrizionale
5 g di acidi grassi omega-3 (3,75 g di acido eicosapentaenoico [EPA] + 1,25 g di acido docosaesaenoico [DHA]) al giorno per 6 settimane, iniziando 4 settimane prima e continuando 2 settimane dopo l'intervento, più 40 g (2 x 20 g) di EAA al giorno, iniziando 1 settimana prima e continuando 2 settimane dopo l'intervento.
Olio consumato in capsule. Gli EAA si presentano sotto forma di polvere da mescolare con acqua prima di bere. 4 g di leucina per dose di EAA.
Altri nomi:
  • Olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento e del mantenimento
Lasso di tempo: 18 mesi e 12 settimane (8 settimane dopo l'intervento chirurgico), rispettivamente.
Numero di partecipanti reclutati e mantenuti. Il criterio di successo è il reclutamento di 30 pazienti ambulatoriali e il mantenimento di almeno 22 pazienti.
18 mesi e 12 settimane (8 settimane dopo l'intervento chirurgico), rispettivamente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 0 e 2 settimane
Variazione della massa muscolare del quadricipite misurata mediante risonanza magnetica.
0 e 2 settimane
Area della sezione trasversale muscolare
Lasso di tempo: 0 e 2 settimane
Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite misurata mediante risonanza magnetica.
0 e 2 settimane
Sintesi delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: Da -1 a 0 settimane e da 0 a 2 settimane.
Sintesi proteica muscolare misurata come velocità di sintesi frazionaria utilizzando il protocollo combinato di biopsia del muscolo scheletrico, tracciamento di isotopi stabili, spettroscopia ad anello di cavità con analisi di isotopi liquidi e spettrometria di massa con rapporto isotopico di pirolisi gascromatografica.
Da -1 a 0 settimane e da 0 a 2 settimane.
Composizione dei fosfolipidi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: -4 e 2 settimane.
La composizione dei fosfolipidi sarà valutata mediante gascromatografia.
-4 e 2 settimane.
Composizione dei fosfolipidi eritrocitari
Lasso di tempo: -4 e 2 settimane.
La composizione dei fosfolipidi sarà valutata mediante gascromatografia.
-4 e 2 settimane.
Proteomica del plasma
Lasso di tempo: -4, 0 e 2 settimane.
Variazione dell'intensità del segnale target e della concentrazione proteica misurata attraverso la profilazione del proteoma mediante il test SOMAscan basato su aptameri.
-4, 0 e 2 settimane.
Espressione di fattori traslazionali legati alla sintesi proteica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: -4, 0 e 2 settimane.
Attivazione di fattori traslazionali coinvolti nella sintesi proteica del muscolo scheletrico valutata mediante western blotting.
-4, 0 e 2 settimane.
Funzione muscolare
Lasso di tempo: -4 e 8 settimane.
Prestazioni del test di potenza in salita sulle scale.
-4 e 8 settimane.
Forza muscolare
Lasso di tempo: -4 e 8 settimane.
Torque di picco dell'estensore del ginocchio misurato mediante dinamometria.
-4 e 8 settimane.
Forza muscolare
Lasso di tempo: -4 e 8 settimane.
Potenza isotonica misurata mediante dinamometria.
-4 e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris McGlory, PhD, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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