성인의 관절경 무릎 수술 후 회복을 향상시키기 위한 영양 중재
성인의 관절경 무릎 수술 후 회복을 향상시키기 위한 영양 중재: 무작위 통제 타당성 파일럿 시험
하지의 골격근량 손실(위축)과 근력 상실은 병리생리학적 외상뿐만 아니라 사지 고정 및 이동성 장애로 인한 장기간의 사용 중단으로 인한 선택적인 무릎 수술의 결과입니다. 외래 회복의 초기 단계로 간주되는 수술 후 2주 동안 골격근량과 근력 손실이 가장 많이 발생합니다. 저항 운동과 약리학의 대안으로, 영양 중재는 골격근 불사용 위축을 퇴치하는 한 가지 전략을 나타냅니다.
필수 아미노산(EAA)과 오메가-3 지방산은 인간의 골격근 단백질 합성 속도를 독립적으로 강화하고 골격근 위축을 약화시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 골격근에 대한 이러한 영양 전략의 결합된 작용은 수술과 같은 병리생리학적 맥락에서 탐구되지 않았습니다. 향후 골격근 불사용 위축을 완화하기 위한 복합 영양 전략의 효능을 테스트하려는 궁극적인 목표와 함께, 본 예비 연구의 목적은 전십자인대 재건(ACLR) 외래환자의 모집 및 유지 가능성을 탐색하는 것입니다. 6주간의 영양 중재를 위해 18개월에 걸쳐 단일 센터를 운영합니다. 참가자는 선택적 ACLR 수술 전 4주와 수술 후 2주 동안 오메가-3 지방산과 EAA 중재 또는 홍화유와 비필수 아미노산(NEAA)의 위약 대조를 섭취하게 됩니다. 또한, 이 파일럿에서는 골격근 질량, 근력, 파워, 근육 단백질 합성의 통합 속도에 대한 2차 결과를 특성화하고 참가자의 프로토콜 준수 및 부작용 발생률을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
일생 동안 많은 사람들이 질병, 부상 또는 선택적 수술로 인해 골격근이 사용되지 않는 경우를 경험합니다. ACLR 이후와 같이 장기간 골격근을 사용하지 않으면 골격근 질량(위축)과 근력이 손실됩니다. 골격근을 사용하지 않으면 여러 가지 대사 및 기능 장애가 발생합니다. 중요한 것은 캐나다 의료 시스템이 병원 내 진료가 아닌 당일 수술 및 외래 환자 환경으로 전환함에 따라 골격근 불사용 위축을 완화하기 위한 환자 주도 전략의 개발이 점점 더 중요해지고 있다는 것입니다.
대부분의 ACLR 외래 환자의 경우, 골격근량과 근력 손실률이 가장 높은 수술 후 2주 동안 저항성 운동이 가능하지 않습니다. 약리학 외에 영양은 이 기간 동안 골격근 불사용 위축에 맞서기 위한 하나의 대안 전략을 나타냅니다. 이전 연구에서는 무릎 인공관절 수술 전후에 EAA를 매일 보충하면 성인의 골격근 위축이 약화되고 기능적 이동성의 회복이 향상되는 것으로 보고되었습니다. 마찬가지로, 오메가-3 지방산을 만성적으로 매일 보충하면 한쪽 다리를 고정하는 동안 건강한 젊은 여성의 대퇴사두근 부피 감소가 감소했습니다. 이 발견은 오메가-3 지방산을 보충하면 고아미노산-고인슐린혈증 클램프에 반응하여 근육 단백질 합성 속도가 강화되지만 건강한 청년, 중년 및 노년층의 단식 속도는 향상되지 않고 골격근도 향상된다는 이전 연구를 보완합니다. 힘과 힘. 종합적으로, 이러한 데이터는 오메가-3 지방산과 EAA의 결합 섭취가 골격근 불사용 위축 및 ACLR에 대한 반응으로 인한 골격근 힘의 손실을 방지하는 효과적인 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
EAA와 오메가-3 지방산을 동화 자극제로 홍보하는 문헌이 늘어나고 있지만, 수술의 병리생리학적 맥락에서 이러한 영양 전략의 결합 효과를 조사한 연구는 없습니다. 영양 전략은 환자의 연령, 이동성 또는 현재 건강 상태와 무관한 골격근 불용 위축에 대한 접근 가능한 치료법을 나타내며, 이는 수술 외래 환자뿐만 아니라 장기간 움직이지 않거나 침대에서 휴식을 취하는 개인에게 유리할 수 있습니다. 이 설계의 향후 목표는 선택적인 무릎 수술 후 골격근 불사용 위축을 완화하기 위해 매일 오메가-3 지방산과 EAA 보충제를 결합한 영양 전략의 효능을 테스트하는 것입니다. 그러나 현재의 무작위 대조 예비 시험의 목적은 오메가-3 지방산과 EAA 보충제를 조합하여 처방하는 프로토콜과 칼로리 보충제를 처방하는 프로토콜에 대해 18개월에 걸쳐 단일 센터에서 성인 ACLR 외래환자 모집 및 유지의 타당성을 탐색하는 것입니다. ACLR 수술 4주 전과 2주 후의 질소 일치 위약 대조 보충제. 이 파일럿에서는 또한 골격근 부피, 강도 및 기능 측정과 골격근 단백질 합성의 통합 속도를 특성화하고 참가자의 프로토콜 준수 및 부작용 발생률을 보고합니다. 연구자들은 이 시험에서 생성된 데이터가 ACLR에 대한 반응으로 골격근 부피 및 기능적 결과에 대한 복합 영양 중재의 효과를 조사할 향후 대규모 RCT를 알리는 데 사용될 것으로 예상합니다. 향후 연구 결과는 선택적 수술에 대한 반응으로 골격근량과 근력의 손실을 최소화하기 위한 임상 실습 및 외래환자 치료 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chris McGlory, PhD
- 전화번호: 75410 6135336000
- 이메일: chris.mcglory@queensu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Nyman, PhD(c)
- 이메일: d.nyman@queensu.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- 모병
- Queen's University
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연락하다:
- Danielle Nyman, PhD(c)
- 이메일: d.nyman@queensu.ca
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연락하다:
- Chris McGlory, PhD
- 전화번호: 6135336000 Ext. 75410
- 이메일: chris.mcglory@queensu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재건 수술이 필요한 전방십자인대 손상 진단
- 온타리오 주 킹스턴의 수술
- 슬개골건이식 또는 대퇴사두근건이식재건술
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 모든 근육, 신경, 호흡기 또는 대사 질환은 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 현재 또는 지난 5년 동안 발생한 모든 형태의 암
- 출혈 장애 또는 항혈소판/항응고 요법
- 현재 피쉬 오일을 복용 중이거나 지난 6개월 이내
- 지난 6개월 동안 생선기름이나 기름기가 많은 생선을 정기적으로 섭취(주 2회 이상)
- 생선, 조개류 또는 홍화유에 대한 알레르기 또는 민감성
- 현재 어떤 형태로든 스테로이드를 복용하고 있거나 지난 6개월 이내에
- 자기공명영상(MRI) 스캔을 받을 수 없는 의학적 무능력
- 신체 활동에 대한 알려진 불규칙적인 반응(예: 숨가쁨, 흉통, 현기증 등)
- 연구센터 외 수술 예정
- 예정된 수술 날짜가 < 5주 남았습니다.
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 프로토콜 참여 능력에 영향을 미치는 현재 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조
수술 4주 전부터 시작하여 수술 후 2주까지 6주 동안 매일 홍화유 5g을 추가로 수술 1주 전부터 시작하여 수술 후 2주 동안 매일 NEAA 40g(2 x 20g)을 섭취합니다.
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캡슐로 소비되는 오일.
NEAA는 개입 조건과 동질소입니다.
두 가지 보충제 유형 모두 개입에 대해 등에너지적입니다.
NEAA는 마시기 전에 물과 섞이는 분말 형태로 제공됩니다.
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실험적: 영양 개입
수술 4주 전부터 시작하여 수술 후 2주까지 계속해서 6주 동안 매일 오메가-3 지방산 5g(에이코사펜타엔산[EPA] 3.75g + 도코사헥사엔산[DHA] 1.25g) + 40g(2 x 20g) 수술 1주 전부터 시작하여 수술 후 2주 동안 매일 EAA를 투여합니다.
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캡슐로 소비되는 오일.
EAA는 마시기 전에 물과 섞어 분말 형태로 제공됩니다.
EAA 용량당 류신 4g.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 유지의 타당성
기간: 각각 18개월 및 12주(수술 후 8주).
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모집 및 유지된 참가자 수.
성공 기준은 모집된 외래환자 30명과 유지된 최소 22명입니다.
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각각 18개월 및 12주(수술 후 8주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 0주와 2주
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자기공명영상촬영으로 측정한 사두근 근육량의 변화.
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0주와 2주
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근육 단면적
기간: 0주와 2주
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자기공명영상촬영으로 측정한 대퇴사두근 단면적의 변화.
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0주와 2주
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근육 단백질 합성
기간: -1~0주, 0~2주.
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근육 단백질 합성은 골격근 생검, 안정 동위원소 추적, 액체 동위원소 분석을 통한 캐비티 링다운 분광학 및 가스 크로마토그래피 열분해 동위원소 비율 질량 분석법의 결합된 프로토콜을 사용하여 부분 합성 속도로 측정됩니다.
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-1~0주, 0~2주.
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골격근 인지질 구성
기간: -4주와 2주.
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인지질 조성은 가스 크로마토그래피로 평가됩니다.
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-4주와 2주.
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적혈구 인지질 구성
기간: -4주와 2주.
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인지질 조성은 가스 크로마토그래피로 평가됩니다.
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-4주와 2주.
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플라즈마 단백질체학
기간: -4주, 0주, 2주.
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압타머 기반 SOMAscan 분석을 통한 프로테옴 프로파일링을 통해 측정된 표적 신호 강도 및 단백질 농도의 변화.
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-4주, 0주, 2주.
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골격근 단백질 합성과 관련된 중개 인자의 발현
기간: -4주, 0주, 2주.
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웨스턴 블랏으로 골격근 단백질 합성에 관여하는 번역 인자의 활성화를 평가했습니다.
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-4주, 0주, 2주.
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근육 기능
기간: -4주와 8주.
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계단 오르기 힘 테스트 성능.
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-4주와 8주.
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근력
기간: -4주와 8주.
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동력측정법으로 측정한 무릎 신근 피크 토크.
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-4주와 8주.
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근육의 힘
기간: -4주와 8주.
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동력계로 측정된 등장력.
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-4주와 8주.
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신체 활동
기간: -1~0주, 0~2주.
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수술 전후 가속도계로 수집된 비앉아 있는 시간.
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-1~0주, 0~2주.
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걸음 수
기간: -1~0주, 0~2주.
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수술 전후 가속도계로 수집한 평균 일일 걸음 수입니다.
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-1~0주, 0~2주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris McGlory, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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