- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06238505
Akutní účinnost cvičení aplikovaných se zařízeními Xbox a Biodex v Pes Planus"
Přehled studie
Detailní popis
pes planus může způsobit symptomy a dysfunkci, které jsou symptomatické nebo natolik závažné, že omezují kvalitu života pacientů. Degenerace zadní tibiální šlachy může nastat v důsledku traumatu, neuroartropatie, neuromuskulárního onemocnění a zánětlivé artritidy. Mezi nimi je nejčastější příčinou pes planus degenerace zadní tibiální šlachy.
Nejvyšší klenba nohy, lékařská podélná klenba calcaneus, talus, naviculare, klínové a 1-2-3. Tvoří ji metatarzy. Je účinný při rozložení zátěže na chodidla. Plantární vazy jsou důležité při ochraně kopule nohy.
Používali mnoho definic známých jako pes planus, tedy ploché nohy v literatuře. Jako příklady lze uvést slabé chodidlo, uvolněné chodidlo, pes valgus, vrozená hypermobilní plochá noha, hypermobilní plochá noha, ochablé ploché jídlo, talipes calcaneovalgus, kompenzovaný talipes equinus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hazal GENÇ, phd
- Telefonní číslo: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Rıza ÇELİK
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bahçehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s mírným a středním pes planus,
- dobrovolnictví jednotlivců,
- Ve věkové skupině 18-25 let,
- Máte alespoň jeden zánětlivý příznak (bolest, otok atd.)
- Nemít žádná systémová onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a chodidel, ztrátu smyslů, diabetickou a periferní neuropatii.
Kritéria vyloučení:
- po vážném zranění dolní končetiny v posledních 6 měsících,
- Získání plného skóre z testu rovnováhy,
- Přetržení vazu v kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální
|
aplikace bude vytvořena pomocí zařízení pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: biodex
|
aplikace bude provedena zařízením biodex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařízení Biodex
Časové okno: 1 den
|
Balanční přístroj Biodex je specializovaný přístroj používaný pro trénink a hodnocení rovnováhy.
Je navržen tak, aby zhodnotil a zlepšil rovnováhu, stabilitu a propriocepci jedince.
Systém obsahuje počítačovou platformu, která poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase a cvičení pro trénink rovnováhy.
Umožňuje posouzení v předním a mediálním a zadním směru.
|
1 den
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 1 den
|
Y Balance Test je test funkčního pohybu, který se používá k hodnocení dynamické rovnováhy, síly jádra a schopnosti propriocepce.
Test rovnováhy Y zahrnuje dosahování pohybů ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).
Osoba stojí uprostřed s jednou nohou na platformě ve tvaru Y a druhou nohou dosáhne v naznačeném směru co nejdále a přitom udržuje rovnováhu. .
|
1 den
|
|
Analýza tlaku nohou
Časové okno: 1 den
|
Tyto platformy měří sílu působící na chodidlo a rozložení zátěže pomocí elektronického senzoru
|
1 den
|
|
Index držení nohy
Časové okno: 1 den
|
Index držení nohy je observační skórovací systém se šesti kritérii, který poskytuje nezbytnou míru držení nohy, když pacient stojí.
Tento systém je klinickou škálou pro hodnocení posturální struktury nohy.
Posuzují se anatomické a biomechanické vlastnosti nohy a držení nohy je klasifikováno jako neutrální, pronované nebo supinované.
Jeho výpočet se skládá ze šesti různých vizuálních kritérií nebo značek.
Tato kritéria zahrnují polohu zadní nohy charakterizovanou subtalárním kloubem, polohou uprostřed nohy, protruzí mediální podélné klenby, abdukcí a addukcí přední nohy, zarovnáním prstů a tím, zda je noha v supinaci nebo pronaci.
Pozitivní skóre jsou dány, když je pozorována pronace, zatímco negativní skóre jsou dána, když je pozorována supinace
|
1 den
|
|
Navicular drop
Časové okno: 1 den
|
Navicular drop test je test používaný při hodnocení biomechaniky kotníku a dolních končetin.
Tento test se používá zejména k poskytování informací o pronaci a umístění člunkové kosti.
Test zahrnuje následující kroky: Osoba stojí na rovném povrchu s bosýma nohama nebo tenkými ponožkami.
Sleduje se poloha chodidel a kotníků.
Struktura kotníku a chodidla je pozorována, zatímco osoba dává plnou zátěž (plně se postaví) a chodí nebo kráčí, aby kompenzovala tlak.
Měří se, jak moc klesá člnková kost ve středu plosky nohy při zatížení nebo během pohybu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-19/02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .