- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06238505
Akut effektivitet af øvelser anvendt med Xbox- og Biodex-enheder i Pes Planus"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
pes planus kan forårsage symptomer og dysfunktion, der er symptomatiske eller alvorlige nok til at begrænse patienternes livskvalitet. Degeneration af den bageste tibialisen kan forekomme på grund af traumer, neuroartropati, neuromuskulær sygdom og inflammatorisk arthritis. Blandt disse er den mest almindelige årsag til pes planus degeneration af den posterior tibiale sene.
Den højeste fodbue, den medicinske langsgående bue calcaneus, talus, navicular, kileskrift og 1-2-3. Det er dannet af metatarsaler. Det er effektivt i fordelingen af belastningen på fødderne. Plantar ligamenter er vigtige for at beskytte fodens kuppel.
De brugte mange definitioner kendt som pes planus, det vil sige flade fødder i litteraturen. Svag fod, afslappet fod, pes valgus, medfødt hypermobil flad fod, hypermobil flad fod, slap flad foder, talipes calcaneovalgus, kompenseret talipes equinus kan nævnes som eksempler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, phd
- Telefonnummer: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Rıza ÇELİK
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bahçehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mild og moderat pes planus,
- Frivilligt arbejde af enkeltpersoner,
- er mellem 18-25 år,
- Har oplevet mindst ét inflammatorisk symptom (smerte, hævelse osv.)
- Ikke at have nogen systemiske, bevægelses- og fodrelaterede sygdomme, sensorisk tab, diabetisk og perifer neuropati.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft en alvorlig skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder,
- At få en fuld score fra balancetesten,
- Har ledbåndsbrud i anklen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt
|
applikationen vil blive lavet med virtual reality-enhed
|
|
Eksperimentel: biodex
|
ansøgning vil blive lavet med biodex enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex enhed
Tidsramme: 1 dag
|
Biodex balanceapparat er en specialiseret enhed, der bruges til balancetræning og -vurdering.
Det er designet til at evaluere og forbedre et individs balance, stabilitet og proprioception.
Systemet inkluderer en computeriseret platform, der giver feedback i realtid og øvelser til balancetræning.
Det tillader vurdering i anterior og medial og posterior retning.
|
1 dag
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 1 dag
|
Y-balancetesten er en funktionel bevægelsesvurderingstest, der bruges til at evaluere en persons dynamiske balance, kernestyrke og proprioceptionsevne.
Y-balancetesten involverer at nå bevægelser i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral).
Personen står i midten med det ene ben på en Y-formet platform og når med det andet ben i den angivne retning så langt som muligt, mens balancen bevares. .
|
1 dag
|
|
Fodtryksanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Disse platforme måler kraften på fodsålen og belastningsfordelingen gennem elektronisk sensor
|
1 dag
|
|
Fodstillingsindekset
Tidsramme: 1 dag
|
Fodstillingsindekset er et observationsscoresystem med seks kriterier, der giver et nødvendigt mål for fodstillingen, når patienten står.
Dette system er en klinisk skala til vurdering af fodens posturale struktur.
Fodens anatomiske og biomekaniske egenskaber vurderes, og fodstillingen klassificeres som neutral, proneret eller supineret.
Dens beregning består af seks forskellige visuelle kriterier eller markører.
Disse kriterier omfatter bagfodsposition karakteriseret ved subtalarleddet, midtfodsposition, fremspring af den mediale langsgående bue, abduktion og adduktion af forfoden, justering af tæerne, og om foden er supineret eller proneret.
Positive scores gives, når pronation observeres, mens negative scores gives, når supination observeres
|
1 dag
|
|
Navikulært fald
Tidsramme: 1 dag
|
Navikulær droptest er en test, der bruges til evaluering af ankel- og underekstremitetsbiomekanik.
Denne test bruges især til at give information om pronation og placeringen af navikulær knogle.
Testen omfatter følgende trin: Personen står på en flad overflade med bare fødder eller tynde sokker.
Fodsålen og ankelpositionen observeres.
Ankel- og fodstrukturen observeres, mens personen giver en fuld belastning (står helt op) og går eller går skridt for at kompensere for trykket.
Hvor meget navikulær knogle i midten af fodsålen falder under belastning eller under bevægelse måles.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-19/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .