- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06238505
Akutt effekt av øvelser brukt med Xbox- og Biodex-enheter i Pes Planus"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pes planus kan forårsake symptomer og dysfunksjon som er symptomatiske eller alvorlige nok til å begrense pasientens livskvalitet. Degenerasjon av den bakre tibiasenen kan oppstå på grunn av traumer, nevroartropati, nevromuskulær sykdom og inflammatorisk leddgikt. Blant disse er den vanligste årsaken til pes planus degenerasjon av den bakre tibialisenen.
Den høyeste fotbuen, den medisinske langsgående buen calcaneus, talus, navicular, kileskrift og 1-2-3. Den er dannet av metatarsaler. Det er effektivt i fordelingen av belastningen på føttene. Plantar ligamenter er viktige for å beskytte kuppelen på foten.
De brukte mange definisjoner kjent som pes planus, det vil si flate føtter i litteraturen. Svak fot, avslappet fot, pes valgus, medfødt hypermobil flatfot, hypermobil flatfot, slapp flatfot, talipes calcaneovalgus, kompensert talipes equinus kan gis som eksempler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, phd
- Telefonnummer: +905413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Rıza ÇELİK
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bahçehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har mild og moderat pes planus,
- Frivillig arbeid for enkeltpersoner,
- Å være mellom 18-25 år,
- Etter å ha opplevd minst ett inflammatorisk symptom (smerte, hevelse, etc.)
- Ikke å ha noen systemiske, bevegelses- og fotrelaterte sykdommer, sensorisk tap, diabetisk og perifer nevropati.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en alvorlig underekstremitetsskade de siste 6 månedene,
- Få en full poengsum fra balansetesten,
- Har leddbåndsruptur i ankelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell
|
applikasjonen vil bli laget med virtual reality-enhet
|
|
Eksperimentell: biodex
|
søknad vil bli gjort med biodex-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex enhet
Tidsramme: 1 dag
|
Biodex balanseapparat er en spesialisert enhet som brukes til balansetrening og vurdering.
Den er designet for å evaluere og forbedre et individs balanse, stabilitet og propriosepsjon.
Systemet inkluderer en datastyrt plattform som gir tilbakemeldinger i sanntid og øvelser for balansetrening.
Det tillater vurdering i fremre og mediale og bakre retning.
|
1 dag
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 1 dag
|
Y Balance Test er en funksjonell bevegelsesvurderingstest som brukes til å evaluere en persons dynamiske balanse, kjernestyrke og propriosepsjonsevne.
Y-balansetesten innebærer å nå bevegelser i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral).
Personen står i midten med det ene benet på en Y-formet plattform og strekker seg med det andre benet i den angitte retningen så langt som mulig mens balansen opprettholdes. .
|
1 dag
|
|
Fottrykksanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Disse plattformene måler kraften som påføres fotsålen og lastfordelingen gjennom elektronisk sensor
|
1 dag
|
|
Fotstillingsindeksen
Tidsramme: 1 dag
|
Foot Posture Index er et observasjonspoengsystem med seks kriterier som gir et nødvendig mål på fotstillingen når pasienten står.
Dette systemet er en klinisk skala for vurdering av fotens posturale struktur.
De anatomiske og biomekaniske egenskapene til foten vurderes og fotstillingen klassifiseres som nøytral, pronert eller supinert.
Beregningen består av seks forskjellige visuelle kriterier eller markører.
Disse kriteriene inkluderer bakfotstilling karakterisert ved subtalarleddet, midtfotstilling, fremspring av medial langsgående bue, abduksjon og adduksjon av forfoten, justering av tærne, og om foten er supinert eller pronert.
Positive skårer gis når pronasjon er observert, mens negative skårer gis når supinasjon er observert
|
1 dag
|
|
Navikulært fall
Tidsramme: 1 dag
|
Navikulær dråpetest er en test som brukes i evaluering av ankel- og underekstremitetsbiomekanikk.
Denne testen brukes spesielt for å gi informasjon om pronasjon og plassering av navikulær bein.
Testen inkluderer følgende trinn: Personen står på et flatt underlag med bare føtter eller tynne sokker.
Fotsåle og ankelstilling observeres.
Ankel- og fotstrukturen observeres mens personen gir full belastning (står helt opp) og går eller skritt for å kompensere for trykket.
Hvor mye navikulærbeinet i midten av fotsålen faller under belastning eller under bevegelse måles.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-19/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .