- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06238505
Efficacia acuta degli esercizi applicati con dispositivi Xbox e Biodex nel Pes Planus"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il piede piano può causare sintomi e disfunzioni sintomatici o abbastanza gravi da limitare la qualità della vita dei pazienti. La degenerazione del tendine tibiale posteriore può verificarsi a causa di traumi, neuroartropatia, malattie neuromuscolari e artrite infiammatoria. Tra queste, la causa più comune del pes planus è la degenerazione del tendine tibiale posteriore.
L'arco più alto del piede, l'arco longitudinale medico: calcagno, astragalo, navicolare, cuneiforme e 1-2-3. È formato dai metatarsi. È efficace nella distribuzione del carico sui piedi. I legamenti plantari sono importanti per proteggere la cupola del piede.
In letteratura sono state utilizzate molte definizioni note come pes planus, cioè piedi piatti. Possono essere citati come esempi il piede debole, il piede rilassato, il piede valgo, il piede piatto ipermobile congenito, il piede piatto ipermobile, il piede piatto flaccido, il piede piatto calcaneovalgo, il piede piatto equino compensato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hazal GENÇ, phd
- Numero di telefono: +905413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Rıza ÇELİK
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Bahçehir University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un piede piano lieve e moderato,
- Volontariato dei singoli individui,
- Essere nella fascia di età compresa tra 18 e 25 anni,
- Aver manifestato almeno un sintomo infiammatorio (dolore, gonfiore, ecc.)
- Non avere malattie sistemiche, locomotorie e del piede, perdita di sensibilità, neuropatia diabetica e periferica.
Criteri di esclusione:
- Avendo avuto un grave infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Ottenere un punteggio completo dal test di equilibrio,
- Avere la rottura del legamento della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Virtuale
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l'applicazione verrà effettuata con un dispositivo di realtà virtuale
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Sperimentale: biodex
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l'applicazione verrà effettuata con dispositivo biodex
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispositivo Biodex
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il dispositivo per l'equilibrio Biodex è un dispositivo specializzato utilizzato per l'allenamento e la valutazione dell'equilibrio.
È progettato per valutare e migliorare l'equilibrio, la stabilità e la propriocezione di un individuo.
Il sistema include una piattaforma computerizzata che fornisce feedback in tempo reale ed esercizi per l'allenamento dell'equilibrio.
Permette la valutazione in direzione anteriore, mediale e posteriore.
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1 giorno
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Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'Y Balance Test è un test di valutazione del movimento funzionale utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, la forza centrale e la capacità propriocettiva di una persona.
L'Y Balance Test prevede il raggiungimento di movimenti in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale).
La persona sta al centro con una gamba su una piattaforma a forma di Y e allunga l'altra gamba nella direzione indicata il più lontano possibile mantenendo l'equilibrio. .
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1 giorno
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Analisi della pressione del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
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Queste pedane misurano la forza applicata alla pianta del piede e la distribuzione del carico tramite sensore elettronico
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1 giorno
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L'indice della postura del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Foot Posture Index è un sistema di punteggio osservativo basato su sei criteri che fornisce una misura necessaria della postura del piede quando il paziente è in piedi.
Questo sistema è una scala clinica per la valutazione della struttura posturale del piede.
Vengono valutate le caratteristiche anatomiche e biomeccaniche del piede e la postura del piede viene classificata come neutra, prona o supina.
Il suo calcolo consiste in sei diversi criteri o indicatori visivi.
Questi criteri includono la posizione del retropiede caratterizzata dall'articolazione sottoastragalica, la posizione del mesopiede, la protrusione dell'arco longitudinale mediale, l'abduzione e l'adduzione dell'avampiede, l'allineamento delle dita e se il piede è supinato o pronato.
Vengono assegnati punteggi positivi quando si osserva la pronazione, mentre vengono assegnati punteggi negativi quando si osserva la supinazione
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1 giorno
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Goccia navicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il test di caduta navicolare è un test utilizzato nella valutazione della biomeccanica della caviglia e degli arti inferiori.
Questo test viene utilizzato soprattutto per fornire informazioni sulla pronazione e sul posizionamento dell'osso navicolare.
Il test prevede i seguenti passaggi: La persona sta in piedi su una superficie piana con i piedi nudi o calzini sottili.
Si osservano la pianta dei piedi e la posizione della caviglia.
Si osserva la struttura della caviglia e del piede mentre la persona dà un carico completo (si alza completamente in piedi) e cammina o fa grandi passi per compensare la pressione.
Viene misurato quanto cade l'osso navicolare al centro della pianta del piede sotto carico o durante il movimento.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-19/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pes Planus
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Hacettepe UniversityIscrizione su invitoCurvature spinali | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede sinistro | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede destro | Piede piatto acquisito bilaterale (Pes Planus) | Obliquità pelvicaTacchino
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Mustafa Kemal UniversityReclutamentoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Abant Izzet Baysal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Suleyman Demirel UniversityCompletatoDeformità del piede | Alluce valgo | Pes Planus | Metatarsalgie | Piedi Pes Planus (piede piatto)Tacchino
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Ziauddin UniversityCompletatoPazienti con sindrome di Pes Planus DownPakistan
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Istanbul Medipol University HospitalNon ancora reclutamento
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Inonu UniversityAttivo, non reclutante
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Istanbul Medipol University HospitalCompletato
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Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiCompletato
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Virtuale
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
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University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaReclutamento
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Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentAttivo, non reclutanteProblema di salute mentaleStati Uniti
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Beirut Arab UniversityCompletato
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Pamukkale UniversityCompletatoMalattie del nervo vestibolareTacchino
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Abbott Medical DevicesAttivo, non reclutanteMorbo di ParkinsonStati Uniti, Spagna, Germania, Regno Unito