- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06238505
Ostra skuteczność ćwiczeń wykonywanych na urządzeniach Xbox i Biodex w przypadku Pes Planus”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pes planus może powodować objawy i dysfunkcje, które są objawowe lub na tyle poważne, że pogarszają jakość życia pacjentów. Zwyrodnienie ścięgna piszczelowego tylnego może wystąpić w wyniku urazu, neuroartropatii, chorób nerwowo-mięśniowych i zapalenia stawów. Wśród nich najczęstszą przyczyną pes planus jest zwyrodnienie tylnego ścięgna kości piszczelowej.
Najwyższy łuk stopy, medyczny łuk podłużny piętowy, skokowy, łódkowaty, klinowy i 1-2-3. Tworzą go kości śródstopia. Skutecznie rozkłada obciążenie na stopy. Więzadła podeszwowe odgrywają ważną rolę w ochronie kopuły stopy.
Używali wielu definicji znanych w literaturze jako pes planus, czyli płaskostopie. Jako przykłady można podać słabą stopę, zrelaksowaną stopę, koślawość stopy, wrodzoną hipermobilną stopę płaską, hipermobilną płaską stopę, wiotkie płaskie jedzenie, koślawość piętową i skompensowany koński skok.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal GENÇ, phd
- Numer telefonu: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Rıza ÇELİK
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bahçehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając łagodny i umiarkowany pes planus,
- Wolontariat osób fizycznych,
- Będąc w grupie wiekowej 18-25 lat,
- Jeśli wystąpił co najmniej jeden objaw zapalny (ból, obrzęk itp.)
- Brak chorób ogólnoustrojowych, narządu ruchu, stóp, utraty czucia, neuropatii cukrzycowej i obwodowej.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy doznał poważnego urazu kończyny dolnej,
- Uzyskanie pełnego wyniku z testu równowagi,
- Zerwanie więzadła w kostce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualny
|
aplikacja zostanie wykonana za pomocą urządzenia wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: biodex
|
aplikacja zostanie wykonana za pomocą urządzenia biodex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie Biodex
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przyrząd do utrzymywania równowagi Biodex jest specjalistycznym urządzeniem służącym do treningu i oceny równowagi.
Został zaprojektowany w celu oceny i poprawy równowagi, stabilności i propriocepcji danej osoby.
System zawiera skomputeryzowaną platformę, która zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i ćwiczenia do treningu równowagi.
Umożliwia ocenę w kierunku przednim, przyśrodkowym i tylnym.
|
1 dzień
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test równowagi Y to funkcjonalny test oceny ruchu stosowany do oceny równowagi dynamicznej danej osoby, siły tułowia i zdolności propriocepcji.
Test równowagi Y polega na osiągnięciu ruchów w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym).
Osoba stoi centralnie z jedną nogą na platformie w kształcie litery Y, a drugą nogą sięga we wskazanym kierunku jak najdalej, zachowując równowagę. .
|
1 dzień
|
|
Analiza nacisku stopy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Platformy te mierzą siłę przyłożoną do podeszwy stopy i rozkład obciążenia za pomocą czujnika elektronicznego
|
1 dzień
|
|
Indeks postawy stóp
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik postawy stopy to oparty na sześciu kryteriach system punktacji obserwacyjnej, który zapewnia niezbędny pomiar postawy stóp, gdy pacjent stoi.
System ten jest skalą kliniczną służącą do oceny budowy postawy stopy.
Ocenia się cechy anatomiczne i biomechaniczne stopy, a postawę stopy klasyfikuje się jako neutralną, pronowaną lub supinowaną.
Jego obliczenia składają się z sześciu różnych kryteriów wizualnych lub znaczników.
Kryteria te obejmują położenie tylnej części stopy charakteryzujące się stawem podskokowym, położenie śródstopia, wysunięcie przyśrodkowego łuku podłużnego, odwiedzenie i przywodzenie przedniej części stopy, ustawienie palców oraz supinację lub pronację stopy.
Pozytywne wyniki przyznawane są w przypadku zaobserwowania pronacji, natomiast ujemne w przypadku zaobserwowania supinacji
|
1 dzień
|
|
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test opadania trzeszczki jest badaniem stosowanym w ocenie biomechaniki stawu skokowego i kończyn dolnych.
Test ten jest szczególnie stosowany w celu uzyskania informacji na temat pronacji i umiejscowienia kości trzeszczkowej.
Test obejmuje następujące kroki: Osoba stoi na płaskiej powierzchni z bosymi stopami lub cienkimi skarpetkami.
Obserwuje się położenie podeszwy stóp i kostki.
Budowę kostki i stopy obserwuje się, gdy osoba wykonuje pełne obciążenie (całkowicie wstaje) i chodzi lub kroczy, aby skompensować nacisk.
Mierzy się, jak bardzo kość trzeszczkowa pośrodku podeszwy stopy opada pod obciążeniem lub podczas ruchu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-19/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .