Platforma kognitivního a neurálního hodnocení a lokalizovaná norma pro starší dospělé v Macau.
25. ledna 2024 aktualizováno: University of Macau
Vytvoření platformy kognitivního a nervového hodnocení a lokalizované normy pro starší dospělé v Macau
Současný projekt se věnuje vytvoření komplexní platformy pro kognitivní a nervové hodnocení a odpovídajících norem šitých na míru speciálně starším dospělým v Macau.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Vyšetřovatelé vytvoří tuto platformu pro hodnocení pomocí kombinace metod, včetně rozhovorů, průzkumů a odborných recenzí.
Kroky zahrnují přizpůsobení stávajících metod hodnocení kontextu Macaa, vývoj nových kognitivních a nervových úloh, definování standardizovaných postupů, hledání externích expertních vstupů, provádění pilotních testů a validačních procesů a vylepšování platformy i její doprovodné příručky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonní číslo: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Telefonní číslo: +853 88229198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
Studijní místa
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Macao, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Kontakt:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonní číslo: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Kontakt:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Telefonní číslo: +853 8822 9198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí starší 50 let z místní komunity v Macau.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být místní dospělý obyvatel Macaa
- Věk nad 50 let pro starší kohortu dospělých
- Mladší dospělí jedinci starší 18 let budou zahrnuti jako srovnávací kontrolní skupiny
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poranění nebo onemocnění v anamnéze
- Současné užívání léků, které ovlivňují funkci mozku nebo průtok krve
- Kontraindikace vyšetření MRI, jako je přítomnost elektrického/mechanického implantátu nebo zařízení (např.
- Klaustrofobie
- Tělesná hmotnost přes 300 liber kvůli hmotnosti a fyzickým omezením skeneru (tj. velikost otvoru omezená na 55 cm)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Těhotenství
- Nedostatek zletilosti (děti)
- Věznění jednotlivci (vězni)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Starší dospělí
|
|
Skupina 2
Mladší dospělí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normativní data pro Montrealské kognitivní hodnocení – čínská (Hongkongská) verze
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
MoCA bude spravováno k odvození souboru normativních dat reprezentativních pro starší dospělou populaci v Macau.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
|
Normativní data pro Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
MMSE bude spravováno k odvození souboru normativních dat reprezentativních pro starší dospělou populaci v Macau.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
|
Normativní skóre pro počítačové neuropsychologické úkoly
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
Neuropsychologické úlohy budou použity k měření selektivní kapacity pozornosti a rychlosti zpracování ve studované kohortě.
Tyto úkoly poskytnou kvantifikovatelné údaje o účinnosti a přesnosti kognitivního zpracování.
Společné plnění těchto úkolů bude použito ke stanovení referenčních hodnot – včetně průměrů, mediánů a rozsahů – které definují normativní standardy pro tyto kognitivní schopnosti v populaci.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce neurální aktivace během kognitivních úkolů odhalené funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
Budou shromažďována data fMRI k identifikaci vzorců nervové aktivace spojené s výkonem kognitivních úkolů.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
|
Cerebrální hemodynamika hodnocená pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
fNIRS bude využito k měření průtoku krve mozkem a okysličení během kognitivních úloh.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
|
Elektrofyziologické koreláty kognitivní aktivity měřené elektroencefalografií (EEG)
Časové okno: Od února 2024 do ledna 2026
|
EEG bude využito k záznamu elektrické aktivity mozku během kognitivních úloh.
Klíčové výsledné metriky budou zahrnovat amplitudy a latence potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs), s průměrnými hodnotami a mírami variability hlášenými pro kohortu.
|
Od února 2024 do ledna 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Jiné číslo grantu/financování: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .