- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239922
Platforma oceny funkcji poznawczych i neuronalnych oraz zlokalizowana norma dla starszych osób dorosłych w Makau.
Ustanowienie platformy oceny funkcji poznawczych i neuronalnych oraz zlokalizowanej normy dla starszych dorosłych Makau
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze utworzą tę platformę oceny, stosując kombinację metod, w tym wywiady, ankiety i recenzje ekspertów.
Etapy obejmują dostosowanie istniejących metod oceny do kontekstu Makau, opracowanie nowych zadań poznawczych i neuronalnych, zdefiniowanie standardowych procedur, uzyskanie opinii ekspertów zewnętrznych, przeprowadzenie testów pilotażowych i procesów walidacji, a także udoskonalenie zarówno platformy, jak i towarzyszącego jej podręcznika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Numer telefonu: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Numer telefonu: +853 88229198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
Lokalizacje studiów
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Makau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Kontakt:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Numer telefonu: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Kontakt:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Numer telefonu: +853 8822 9198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
-
Główny śledczy:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi to być dorosły mieszkaniec Makau
- Wiek powyżej 50 lat dla kohorty starszych dorosłych
- Jako komparatory kontrolne zostaną uwzględnione młodsze osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów lub chorób neurologicznych
- Bieżące stosowanie leków wpływających na funkcjonowanie mózgu lub przepływ krwi
- Przeciwwskazania do badania MRI, takie jak obecność elektrycznego/mechanicznego implantu lub urządzenia (np. rozrusznika serca)
- Klaustrofobia
- Masa ciała powyżej 300 funtów ze względu na wagę i ograniczenia fizyczne skanera (tj. rozmiar otworu ograniczony do 55 cm)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża
- Bycie poniżej pełnoletności (dzieci)
- Osoby uwięzione (więźniowie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Starsi dorośli
|
|
Grupa 2
Młodsi dorośli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane normatywne dla Montrealskiej Oceny Poznawczej – wersja chińska (Hongkong).
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
MoCA zostanie przeprowadzone w celu uzyskania normatywnego zbioru danych reprezentatywnych dla populacji osób starszych w Makau.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
|
Dane normatywne dla badania stanu mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
MMSE będzie administrowany w celu uzyskania normatywnego zbioru danych reprezentatywnych dla populacji osób starszych w Makau.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
|
Wyniki normatywne dla skomputeryzowanych zadań neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
Zadania neuropsychologiczne zostaną wykorzystane do pomiaru zdolności selektywnej uwagi i szybkości przetwarzania w badanej kohorcie.
Zadania te dostarczą wymiernych danych na temat wydajności i dokładności przetwarzania poznawczego.
Wspólne wykonanie tych zadań zostanie wykorzystane do ustalenia wartości wzorcowych – w tym średnich, median i zakresów – które definiują normy normatywne dla tych zdolności poznawczych w populacji.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce aktywacji nerwowej podczas zadań poznawczych ujawnione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
Dane fMRI zostaną zebrane w celu zidentyfikowania wzorców aktywacji neuronów związanych z wykonywaniem zadań poznawczych.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
|
Hemodynamika mózgowa oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
fNIRS zostanie wykorzystany do pomiaru mózgowego przepływu krwi i natlenienia podczas zadań poznawczych.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
|
Elektrofizjologiczne korelaty aktywności poznawczej mierzone za pomocą elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
EEG będzie wykorzystywane do rejestrowania aktywności elektrycznej mózgu podczas zadań poznawczych.
Kluczowe wskaźniki wyniku będą obejmować amplitudy i opóźnienia potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), wraz ze średnimi wartościami i miarami zmienności zgłaszanymi dla kohorty.
|
Od lutego 2024 r. do stycznia 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Inny numer grantu/finansowania: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .