- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06239922
Kognitive und neuronale Bewertungsplattform und lokalisierte Norm für ältere Erwachsene in Macau.
Einrichtung einer kognitiven und neuronalen Bewertungsplattform und einer lokalisierten Norm für ältere Erwachsene in Macau
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden diese Bewertungsplattform mithilfe einer Kombination von Methoden einrichten, darunter Interviews, Umfragen und Expertenbewertungen.
Zu den Schritten gehören die Anpassung bestehender Bewertungsmethoden an den Macau-Kontext, die Entwicklung neuer kognitiver und neuronaler Aufgaben, die Definition standardisierter Verfahren, die Einholung externer Expertenbeiträge, die Durchführung von Pilottests und Validierungsprozessen sowie die Verfeinerung sowohl der Plattform als auch des dazugehörigen Handbuchs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-Mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 88229198
- E-Mail: keikeilei@umac.mo
Studienorte
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Macao SAR
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Macao, Macao SAR, Macau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
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Kontakt:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-Mail: haoyunzhang@um.edu.mo
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Kontakt:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 8822 9198
- E-Mail: keikeilei@umac.mo
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Hauptermittler:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein erwachsener Einwohner von Macau sein
- Alter über 50 Jahre für die ältere Erwachsenenkohorte
- Als Kontrollvergleichspersonen werden jüngere Erwachsene über 18 Jahren einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Verletzungen oder Erkrankungen
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Gehirnfunktion oder den Blutfluss beeinträchtigen
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, z. B. das Vorhandensein eines elektrischen/mechanischen Implantats oder Geräts (z. B. Herzschrittmacher)
- Klaustrophobie
- Körpergewicht über 300 Pfund aufgrund des Gewichts und der physischen Einschränkungen des Scanners (d. h. Bohrungsgröße auf 55 cm begrenzt)
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schwangerschaft
- Unter dem gesetzlichen Mindestalter für das Erwachsenenalter sein (Kinder)
- Inhaftierte Personen (Häftlinge)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Ältere Erwachsene
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Gruppe 2
Jüngere Erwachsene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Normative Daten für das Montreal Cognitive Assessment – chinesische (Hongkong) Version
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Das MoCA wird verwaltet, um einen normativen Datensatz abzuleiten, der repräsentativ für die ältere erwachsene Bevölkerung in Macau ist.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Normative Daten für das Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Das MMSE wird verwaltet, um einen normativen Datensatz abzuleiten, der repräsentativ für die ältere erwachsene Bevölkerung in Macau ist.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Normative Scores für computergestützte neuropsychologische Aufgaben
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Neuropsychologische Aufgaben werden eingesetzt, um die selektive Aufmerksamkeitskapazität und Verarbeitungsgeschwindigkeit in der Studienkohorte zu messen.
Diese Aufgaben werden quantifizierbare Daten zur Effizienz und Genauigkeit der kognitiven Verarbeitung liefern.
Die kollektive Leistung bei diesen Aufgaben wird verwendet, um Benchmarkwerte – einschließlich Mittelwerte, Mediane und Bereiche – festzulegen, die die normativen Standards für diese kognitiven Fähigkeiten in der Bevölkerung definieren.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuronale Aktivierungsmuster bei kognitiven Aufgaben, aufgezeigt durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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fMRT-Daten werden gesammelt, um Muster neuronaler Aktivierung zu identifizieren, die mit der Leistung kognitiver Aufgaben verbunden sind.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Zerebrale Hämodynamik durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bewertet
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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fNIRS wird eingesetzt, um den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgung bei kognitiven Aufgaben zu messen.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Elektrophysiologische Korrelate der kognitiven Aktivität, gemessen durch Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Mithilfe des EEG wird die elektrische Aktivität des Gehirns bei kognitiven Aufgaben aufgezeichnet.
Zu den wichtigsten Ergebnismetriken gehören Amplituden und Latenzen ereignisbezogener Potenziale (ERPs), wobei für die Kohorte Mittelwerte und Variabilitätsmaße gemeldet werden.
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Von Februar 2024 bis Januar 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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