- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06239922
Kognitiv og nevral vurderingsplattform og lokalisert norm for eldre voksne i Macau.
Etablering av kognitiv og nevral vurderingsplattform og lokalisert norm for Macau eldre voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil etablere denne vurderingsplattformen ved å bruke en kombinasjon av metoder, inkludert intervjuer, undersøkelser og ekspertvurderinger.
Trinn inkluderer å tilpasse eksisterende vurderingsmetoder til Macau-konteksten, utvikle nye kognitive og nevrale oppgaver, definere standardiserte prosedyrer, søke eksterne ekspertinnspill, gjennomføre pilottester og valideringsprosesser, og avgrense både plattformen og den medfølgende manualen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-post: haoyunzhang@um.edu.mo
Studer Kontakt Backup
- Navn: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 88229198
- E-post: keikeilei@umac.mo
Studiesteder
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Macau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Ta kontakt med:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-post: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Ta kontakt med:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 8822 9198
- E-post: keikeilei@umac.mo
-
Hovedetterforsker:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en lokal voksen bosatt i Macau
- Alder over 50 år for eldre voksenkull
- Yngre voksne individer over 18 år vil bli inkludert som kontrollkomparatorer
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk skade eller sykdom
- Nåværende bruk av medisiner som påvirker hjernens funksjon eller blodstrøm
- Kontraindikasjoner for MR-skanning, slik som tilstedeværelsen av et elektrisk/mekanisk implantat eller enhet (f.eks. pacemaker)
- Klaustrofobi
- Kroppsvekt over 300 lbs på grunn av vekt og fysiske begrensninger til skanneren (dvs. borestørrelse begrenset til 55 cm)
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Svangerskap
- Å være under lovlig voksen alder (barn)
- Fengslede individer (fanger)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Eldre voksne
|
|
Gruppe 2
Yngre voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for Montreal Cognitive Assessment - kinesisk (Hong Kong) versjon
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
MoCA vil bli administrert for å utlede et normativt datasett som er representativt for den eldre voksne befolkningen i Macau.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Normative data for Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
MMSE vil bli administrert for å utlede et normativt datasett som er representativt for den eldre voksne befolkningen i Macau.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Normative score for datastyrte nevropsykologiske oppgaver
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
Nevropsykologiske oppgaver vil bli brukt for å måle selektiv oppmerksomhetskapasitet og prosesseringshastighet i studiekohorten.
Disse oppgavene vil gi kvantifiserbare data om effektiviteten og nøyaktigheten til kognitiv prosessering.
Den kollektive ytelsen på disse oppgavene vil bli brukt til å etablere referanseverdier - inkludert midler, medianer og intervaller - som definerer de normative standardene for disse kognitive evnene i befolkningen.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrale aktiveringsmønstre under kognitive oppgaver som avslørt av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
fMRI-data vil bli samlet inn for å identifisere mønstre for nevral aktivering assosiert med kognitiv oppgaveytelse.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Cerebral hemodynamikk vurdert gjennom funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
fNIRS vil bli brukt til å måle cerebral blodstrøm og oksygenering under kognitive oppgaver.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Elektrofysiologiske korrelater av kognitiv aktivitet målt ved elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
EEG vil bli brukt til å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen under kognitive oppgaver.
Nøkkelresultatberegninger vil inkludere amplituder og latenser for hendelsesrelaterte potensialer (ERP), med gjennomsnittsverdier og variabilitetsmål rapportert for kohorten.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Annet stipend/finansieringsnummer: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .