Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og nevral vurderingsplattform og lokalisert norm for eldre voksne i Macau.

25. januar 2024 oppdatert av: University of Macau

Etablering av kognitiv og nevral vurderingsplattform og lokalisert norm for Macau eldre voksne

Det nåværende prosjektet er dedikert til å skape en omfattende kognitiv og nevrale vurderingsplattform og tilsvarende normer skreddersydd spesifikt for de eldre voksne i Macau.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil etablere denne vurderingsplattformen ved å bruke en kombinasjon av metoder, inkludert intervjuer, undersøkelser og ekspertvurderinger.

Trinn inkluderer å tilpasse eksisterende vurderingsmetoder til Macau-konteksten, utvikle nye kognitive og nevrale oppgaver, definere standardiserte prosedyrer, søke eksterne ekspertinnspill, gjennomføre pilottester og valideringsprosesser, og avgrense både plattformen og den medfølgende manualen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: LEI KEI KEI research assistant, MSc
  • Telefonnummer: +853 88229198
  • E-post: keikeilei@umac.mo

Studiesteder

    • Macao SAR
      • Macao, Macao SAR, Macau, 999078
        • Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
          • Telefonnummer: +853 8822 9198
          • E-post: keikeilei@umac.mo
        • Hovedetterforsker:
          • Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 50 år fra Macau lokalsamfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en lokal voksen bosatt i Macau
  • Alder over 50 år for eldre voksenkull
  • Yngre voksne individer over 18 år vil bli inkludert som kontrollkomparatorer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk skade eller sykdom
  • Nåværende bruk av medisiner som påvirker hjernens funksjon eller blodstrøm
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning, slik som tilstedeværelsen av et elektrisk/mekanisk implantat eller enhet (f.eks. pacemaker)
  • Klaustrofobi
  • Kroppsvekt over 300 lbs på grunn av vekt og fysiske begrensninger til skanneren (dvs. borestørrelse begrenset til 55 cm)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Svangerskap
  • Å være under lovlig voksen alder (barn)
  • Fengslede individer (fanger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Eldre voksne
Gruppe 2
Yngre voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normative data for Montreal Cognitive Assessment - kinesisk (Hong Kong) versjon
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
MoCA vil bli administrert for å utlede et normativt datasett som er representativt for den eldre voksne befolkningen i Macau.
Fra februar 2024 til januar 2026
Normative data for Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
MMSE vil bli administrert for å utlede et normativt datasett som er representativt for den eldre voksne befolkningen i Macau.
Fra februar 2024 til januar 2026
Normative score for datastyrte nevropsykologiske oppgaver
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
Nevropsykologiske oppgaver vil bli brukt for å måle selektiv oppmerksomhetskapasitet og prosesseringshastighet i studiekohorten. Disse oppgavene vil gi kvantifiserbare data om effektiviteten og nøyaktigheten til kognitiv prosessering. Den kollektive ytelsen på disse oppgavene vil bli brukt til å etablere referanseverdier - inkludert midler, medianer og intervaller - som definerer de normative standardene for disse kognitive evnene i befolkningen.
Fra februar 2024 til januar 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale aktiveringsmønstre under kognitive oppgaver som avslørt av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
fMRI-data vil bli samlet inn for å identifisere mønstre for nevral aktivering assosiert med kognitiv oppgaveytelse.
Fra februar 2024 til januar 2026
Cerebral hemodynamikk vurdert gjennom funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
fNIRS vil bli brukt til å måle cerebral blodstrøm og oksygenering under kognitive oppgaver.
Fra februar 2024 til januar 2026
Elektrofysiologiske korrelater av kognitiv aktivitet målt ved elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
EEG vil bli brukt til å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen under kognitive oppgaver. Nøkkelresultatberegninger vil inkludere amplituder og latenser for hendelsesrelaterte potensialer (ERP), med gjennomsnittsverdier og variabilitetsmål rapportert for kohorten.
Fra februar 2024 til januar 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BSERE23-APP019-ICI
  • 0153/2022/A (Annet stipend/finansieringsnummer: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere