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Plataforma de Avaliação Cognitiva e Neural e Norma Localizada para Idosos de Macau.

25 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Macau

Estabelecendo Plataforma de Avaliação Cognitiva e Neural e Norma Localizada para Idosos de Macau

O projecto actual dedica-se à criação de uma plataforma abrangente de avaliação cognitiva e neural e normas correspondentes adaptadas especificamente aos idosos em Macau.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores estabelecerão esta plataforma de avaliação usando uma combinação de métodos, incluindo entrevistas, pesquisas e análises de especialistas.

As etapas incluem a adaptação dos métodos de avaliação existentes ao contexto de Macau, o desenvolvimento de novas tarefas cognitivas e neurais, a definição de procedimentos padronizados, a procura de contributos de peritos externos, a realização de testes piloto e processos de validação, e o aperfeiçoamento da plataforma e do manual que a acompanha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haoyun ZHANG Assistant Professor
  • Número de telefone: +853 88229212
  • E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo

Estude backup de contato

  • Nome: LEI KEI KEI research assistant, MSc
  • Número de telefone: +853 88229198
  • E-mail: keikeilei@umac.mo

Locais de estudo

    • Macao SAR
      • Macao, Macao SAR, Macau, 999078
        • Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
        • Contato:
        • Contato:
          • LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
          • Número de telefone: +853 8822 9198
          • E-mail: keikeilei@umac.mo
        • Investigador principal:
          • Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com mais de 50 anos da comunidade local de Macau.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um residente adulto local de Macau
  • Idade acima de 50 anos para coorte de idosos
  • Indivíduos adultos mais jovens acima de 18 anos serão incluídos como comparadores de controle

Critério de exclusão:

  • História de lesão ou doença neurológica
  • Uso atual de medicamentos que afetam a função cerebral ou o fluxo sanguíneo
  • Contra-indicações para exames de ressonância magnética, como a presença de um implante ou dispositivo elétrico/mecânico (por exemplo, marca-passo)
  • Claustrofobia
  • Peso corporal acima de 300 libras devido ao peso e às restrições físicas do scanner (ou seja, tamanho do furo limitado a 55 cm)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Gravidez
  • Estar abaixo da maioridade legal (crianças)
  • Indivíduos encarcerados (prisioneiros)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Adultos mais velhos
Grupo 2
Adultos mais jovens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Normativos para a Avaliação Cognitiva de Montreal - Versão Chinesa (Hong Kong)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
O MoCA será administrado para obter um conjunto de dados normativos representativos da população idosa em Macau.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Dados Normativos do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
O MEEM será administrado para obter um conjunto de dados normativos representativos da população idosa em Macau.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Pontuações normativas para tarefas neuropsicológicas computadorizadas
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Tarefas neuropsicológicas serão empregadas para medir a capacidade de atenção seletiva e velocidade de processamento na coorte do estudo. Estas tarefas fornecerão dados quantificáveis ​​sobre a eficiência e precisão do processamento cognitivo. O desempenho coletivo nessas tarefas será utilizado para estabelecer valores de referência - incluindo médias, medianas e intervalos - que definem os padrões normativos para essas habilidades cognitivas na população.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de ativação neural durante tarefas cognitivas reveladas por imagens de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Os dados de fMRI serão coletados para identificar padrões de ativação neural associados ao desempenho de tarefas cognitivas.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Hemodinâmica cerebral avaliada por meio de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
O fNIRS será empregado para medir o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação durante tarefas cognitivas.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
Correlatos eletrofisiológicos da atividade cognitiva medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
O EEG será utilizado para registrar a atividade elétrica do cérebro durante tarefas cognitivas. As principais métricas de resultados incluirão amplitudes e latências de potenciais relacionados a eventos (ERPs), com valores médios e medidas de variabilidade relatadas para a coorte.
De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BSERE23-APP019-ICI
  • 0153/2022/A (Número de outro subsídio/financiamento: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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