- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239922
Plataforma de Avaliação Cognitiva e Neural e Norma Localizada para Idosos de Macau.
Estabelecendo Plataforma de Avaliação Cognitiva e Neural e Norma Localizada para Idosos de Macau
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores estabelecerão esta plataforma de avaliação usando uma combinação de métodos, incluindo entrevistas, pesquisas e análises de especialistas.
As etapas incluem a adaptação dos métodos de avaliação existentes ao contexto de Macau, o desenvolvimento de novas tarefas cognitivas e neurais, a definição de procedimentos padronizados, a procura de contributos de peritos externos, a realização de testes piloto e processos de validação, e o aperfeiçoamento da plataforma e do manual que a acompanha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Número de telefone: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Estude backup de contato
- Nome: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Número de telefone: +853 88229198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
Locais de estudo
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Macao SAR
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Macao, Macao SAR, Macau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
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Contato:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Número de telefone: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
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Contato:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Número de telefone: +853 8822 9198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
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Investigador principal:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um residente adulto local de Macau
- Idade acima de 50 anos para coorte de idosos
- Indivíduos adultos mais jovens acima de 18 anos serão incluídos como comparadores de controle
Critério de exclusão:
- História de lesão ou doença neurológica
- Uso atual de medicamentos que afetam a função cerebral ou o fluxo sanguíneo
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética, como a presença de um implante ou dispositivo elétrico/mecânico (por exemplo, marca-passo)
- Claustrofobia
- Peso corporal acima de 300 libras devido ao peso e às restrições físicas do scanner (ou seja, tamanho do furo limitado a 55 cm)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Gravidez
- Estar abaixo da maioridade legal (crianças)
- Indivíduos encarcerados (prisioneiros)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Adultos mais velhos
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Grupo 2
Adultos mais jovens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados Normativos para a Avaliação Cognitiva de Montreal - Versão Chinesa (Hong Kong)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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O MoCA será administrado para obter um conjunto de dados normativos representativos da população idosa em Macau.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Dados Normativos do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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O MEEM será administrado para obter um conjunto de dados normativos representativos da população idosa em Macau.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Pontuações normativas para tarefas neuropsicológicas computadorizadas
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Tarefas neuropsicológicas serão empregadas para medir a capacidade de atenção seletiva e velocidade de processamento na coorte do estudo.
Estas tarefas fornecerão dados quantificáveis sobre a eficiência e precisão do processamento cognitivo.
O desempenho coletivo nessas tarefas será utilizado para estabelecer valores de referência - incluindo médias, medianas e intervalos - que definem os padrões normativos para essas habilidades cognitivas na população.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de ativação neural durante tarefas cognitivas reveladas por imagens de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Os dados de fMRI serão coletados para identificar padrões de ativação neural associados ao desempenho de tarefas cognitivas.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Hemodinâmica cerebral avaliada por meio de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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O fNIRS será empregado para medir o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação durante tarefas cognitivas.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Correlatos eletrofisiológicos da atividade cognitiva medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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O EEG será utilizado para registrar a atividade elétrica do cérebro durante tarefas cognitivas.
As principais métricas de resultados incluirão amplitudes e latências de potenciais relacionados a eventos (ERPs), com valores médios e medidas de variabilidade relatadas para a coorte.
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De fevereiro de 2024 a janeiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Número de outro subsídio/financiamento: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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