Plataforma de evaluación cognitiva y neuronal y norma localizada para adultos mayores de Macao.
25 de enero de 2024 actualizado por: University of Macau
Establecimiento de una plataforma de evaluación cognitiva y neuronal y una norma localizada para adultos mayores de Macao
El proyecto actual está dedicado a la creación de una plataforma integral de evaluación cognitiva y neuronal y las normas correspondientes diseñadas específicamente para los adultos mayores en Macao.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Los investigadores establecerán esta plataforma de evaluación utilizando una combinación de métodos, que incluyen entrevistas, encuestas y revisiones de expertos.
Los pasos incluyen adaptar los métodos de evaluación existentes al contexto de Macao, desarrollar nuevas tareas cognitivas y neuronales, definir procedimientos estandarizados, buscar aportes de expertos externos, realizar pruebas piloto y procesos de validación, y perfeccionar tanto la plataforma como el manual que la acompaña.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Número de teléfono: +853 88229212
- Correo electrónico: haoyunzhang@um.edu.mo
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Número de teléfono: +853 88229198
- Correo electrónico: keikeilei@umac.mo
Ubicaciones de estudio
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Macao SAR
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Macao, Macao SAR, Macao, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
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Contacto:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Número de teléfono: +853 88229212
- Correo electrónico: haoyunzhang@um.edu.mo
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Contacto:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Número de teléfono: +853 8822 9198
- Correo electrónico: keikeilei@umac.mo
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Investigador principal:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 50 años de la comunidad local de Macao.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un adulto residente local de Macao.
- Edad superior a 50 años para la cohorte de adultos mayores
- Se incluirán adultos más jóvenes mayores de 18 años como comparadores de control.
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión o enfermedad neurológica.
- Uso actual de medicamentos que afectan la función cerebral o el flujo sanguíneo.
- Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética, como la presencia de un implante o dispositivo eléctrico/mecánico (por ejemplo, marcapasos)
- Claustrofobia
- Peso corporal superior a 300 libras debido al peso y las limitaciones físicas del escáner (es decir, tamaño del orificio limitado a 55 cm)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- El embarazo
- Ser menor de edad legal para ser adulto (niños)
- Personas encarceladas (prisioneros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Adultos mayores
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Grupo 2
Adultos más jóvenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos normativos para la Evaluación Cognitiva de Montreal - Versión china (Hong Kong)
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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El MoCA se administrará para obtener un conjunto de datos normativos representativo de la población de adultos mayores en Macao.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Datos normativos para el miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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El MMSE se administrará para obtener un conjunto de datos normativos representativo de la población de adultos mayores en Macao.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Puntuaciones normativas para tareas neuropsicológicas computarizadas
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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Se emplearán tareas neuropsicológicas para medir la capacidad de atención selectiva y la velocidad de procesamiento en la cohorte de estudio.
Estas tareas proporcionarán datos cuantificables sobre la eficiencia y precisión del procesamiento cognitivo.
El desempeño colectivo en estas tareas se utilizará para establecer valores de referencia, incluidos medios, medianas y rangos, que definen los estándares normativos para estas habilidades cognitivas en la población.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de activación neuronal durante tareas cognitivas revelados por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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Se recopilarán datos de resonancia magnética funcional para identificar patrones de activación neuronal asociados con el desempeño de tareas cognitivas.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Hemodinámica cerebral evaluada mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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Se empleará fNIRS para medir el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación durante tareas cognitivas.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Correlaciones electrofisiológicas de la actividad cognitiva medida por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: De febrero de 2024 a enero de 2026
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Se utilizará EEG para registrar la actividad eléctrica del cerebro durante las tareas cognitivas.
Las métricas de resultados clave incluirán amplitudes y latencias de potenciales relacionados con eventos (ERP), con valores medios y medidas de variabilidad informadas para la cohorte.
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De febrero de 2024 a enero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Otro número de subvención/financiamiento: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .