- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06239922
Kognitiv og neural vurderingsplatform og lokaliseret norm for Macau ældre voksne.
Etablering af kognitiv og neural vurderingsplatform og lokaliseret norm for Macau ældre voksne
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil etablere denne vurderingsplatform ved hjælp af en kombination af metoder, herunder interviews, undersøgelser og ekspertanmeldelser.
Trin omfatter tilpasning af eksisterende vurderingsmetoder til Macau-konteksten, udvikling af nye kognitive og neurale opgaver, definering af standardiserede procedurer, søgning af ekstern ekspertinput, udførelse af pilottests og valideringsprocesser og forfining af både platformen og dens medfølgende manual.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 88229198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
Studiesteder
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Macau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Kontakt:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Kontakt:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Telefonnummer: +853 8822 9198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
-
Ledende efterforsker:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en lokal voksen bosat i Macau
- Alder over 50 år for ældre voksenkohorte
- Yngre voksne personer over 18 vil blive inkluderet som kontrolkomparatorer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk skade eller sygdom
- Nuværende brug af medicin, der påvirker hjernefunktionen eller blodgennemstrømningen
- Kontraindikationer til MR-scanning, såsom tilstedeværelsen af et elektrisk/mekanisk implantat eller en enhed (f.eks. pacemaker)
- Klaustrofobi
- Kropsvægt over 300 lbs på grund af scannerens vægt og fysiske begrænsninger (dvs. borestørrelse begrænset til 55 cm)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Graviditet
- At være under den lovlige voksenalder (børn)
- Fængslede personer (fanger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Ældre voksne
|
|
Gruppe 2
Yngre voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for Montreal Cognitive Assessment - kinesisk (Hong Kong) version
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
MoCA vil blive administreret for at udlede et normativt datasæt, der repræsenterer den ældre voksne befolkning i Macau.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Normative data for Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
MMSE vil blive administreret for at udlede et normativt datasæt, der repræsenterer den ældre voksne befolkning i Macau.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Normative scores for computeriserede neuropsykologiske opgaver
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
Neuropsykologiske opgaver vil blive brugt til at måle selektiv opmærksomhedskapacitet og bearbejdningshastighed i studiekohorten.
Disse opgaver vil give kvantificerbare data om effektiviteten og nøjagtigheden af kognitiv behandling.
Den kollektive præstation på disse opgaver vil blive brugt til at etablere benchmarkværdier - herunder middelværdier, medianer og intervaller - der definerer de normative standarder for disse kognitive evner i befolkningen.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurale aktiveringsmønstre under kognitive opgaver som afsløret af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
fMRI-data vil blive indsamlet for at identificere mønstre af neural aktivering forbundet med kognitiv opgaveudførelse.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Cerebral hæmodynamik vurderet gennem funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
fNIRS vil blive brugt til at måle cerebral blodgennemstrømning og iltning under kognitive opgaver.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
|
Elektrofysiologiske korrelater af kognitiv aktivitet målt ved elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Fra februar 2024 til januar 2026
|
EEG vil blive brugt til at registrere hjernens elektriske aktivitet under kognitive opgaver.
Nøgleresultatmålinger vil omfatte hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) amplituder og latenser med middelværdier og variabilitetsmål rapporteret for kohorten.
|
Fra februar 2024 til januar 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .