Prove cliniche su Deterioramento cognitivo, Disfunzione cognitiva, Cambiamento cognitivo, Invecchiamento, Declino cognitivo, Disturbi cognitivi in età avanzata - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stabiliranno questa piattaforma di valutazione utilizzando una combinazione di metodi, tra cui interviste, sondaggi e revisioni di esperti.

Le fasi includono l’adattamento dei metodi di valutazione esistenti al contesto di Macao, lo sviluppo di nuovi compiti cognitivi e neurali, la definizione di procedure standardizzate, la ricerca di input di esperti esterni, la conduzione di test pilota e processi di convalida e il perfezionamento sia della piattaforma che del manuale di accompagnamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Haoyun ZHANG Assistant Professor
Numero di telefono: +853 88229212
Email: haoyunzhang@um.edu.mo

Backup dei contatti dello studio

Nome: LEI KEI KEI research assistant, MSc
Numero di telefono: +853 88229198
Email: keikeilei@umac.mo

Luoghi di studio

Macao
- Macao SAR
  - Macao, Macao SAR, Macao, 999078
    - Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
    - Contatto:
      
      Haoyun ZHANG Assistant Professor
      
      Numero di telefono: +853 88229212
      
      Email: haoyunzhang@um.edu.mo
    - Contatto:
      
      LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
      
      Numero di telefono: +853 8822 9198
      
      Email: keikeilei@umac.mo
    - Investigatore principale:
      
      Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sopra i 50 anni della comunità locale di Macao.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve essere un adulto residente a Macao
Età superiore a 50 anni per la coorte di adulti più anziani
Gli individui adulti più giovani di età superiore ai 18 anni saranno inclusi come comparatori di controllo

Criteri di esclusione:

Storia di lesioni o malattie neurologiche
Uso attuale di farmaci che influenzano la funzione cerebrale o il flusso sanguigno
Controindicazioni alla scansione MRI, come la presenza di un impianto o dispositivo elettrico/meccanico (ad esempio, pacemaker)
Claustrofobia
Peso corporeo superiore a 300 libbre a causa del peso e dei vincoli fisici dello scanner (ad esempio, dimensione del foro limitata a 55 cm)
Impossibilità di fornire il consenso informato
Gravidanza
Essere sotto la maggiore età (bambini)
Individui detenuti (prigionieri)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 Adulti più anziani
Gruppo 2 Adulti più giovani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dati normativi per la valutazione cognitiva di Montreal - Versione cinese (Hong Kong). Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	Il MoCA verrà somministrato per ricavare un set di dati normativi rappresentativo della popolazione anziana di Macao.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026
Dati normativi per il Mini-Mental State Examination (MMSE) Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	Il MMSE verrà somministrato per ricavare un set di dati normativi rappresentativo della popolazione anziana di Macao.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026
Punteggi normativi per compiti neuropsicologici computerizzati Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	Verranno utilizzati compiti neuropsicologici per misurare la capacità di attenzione selettiva e la velocità di elaborazione nella coorte di studio. Questi compiti forniranno dati quantificabili sull’efficienza e l’accuratezza dell’elaborazione cognitiva. La prestazione collettiva su questi compiti verrà utilizzata per stabilire valori di riferimento – tra cui medie, mediane e intervalli – che definiscono gli standard normativi per queste abilità cognitive nella popolazione.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modelli di attivazione neurale durante compiti cognitivi rivelati dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	Verranno raccolti dati fMRI per identificare modelli di attivazione neurale associati alla prestazione del compito cognitivo.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026
Emodinamica cerebrale valutata attraverso la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	La fNIRS verrà utilizzata per misurare il flusso sanguigno cerebrale e l'ossigenazione durante compiti cognitivi.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026
Correlati elettrofisiologici dell'attività cognitiva misurata mediante elettroencefalografia (EEG) Lasso di tempo: Da febbraio 2024 a gennaio 2026	L'EEG verrà utilizzato per registrare l'attività elettrica del cervello durante i compiti cognitivi. Le metriche dei risultati chiave includeranno ampiezze e latenze dei potenziali legati agli eventi (ERP), con valori medi e misure di variabilità riportati per la coorte.	Da febbraio 2024 a gennaio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Macau

Investigatori

Investigatore principale: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)