- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06239922
Cognitief en neuraal beoordelingsplatform en gelokaliseerde norm voor oudere volwassenen in Macau.
Opzetten van een cognitief en neuraal beoordelingsplatform en een gelokaliseerde norm voor oudere volwassenen in Macau
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen dit beoordelingsplatform opzetten met behulp van een combinatie van methoden, waaronder interviews, enquêtes en beoordelingen door deskundigen.
De stappen omvatten het aanpassen van bestaande beoordelingsmethoden aan de Macau-context, het ontwikkelen van nieuwe cognitieve en neurale taken, het definiëren van gestandaardiseerde procedures, het zoeken naar input van externe deskundigen, het uitvoeren van pilottests en validatieprocessen, en het verfijnen van zowel het platform als de bijbehorende handleiding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefoonnummer: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
Studie Contact Back-up
- Naam: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Telefoonnummer: +853 88229198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
Studie Locaties
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Macau, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Contact:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Telefoonnummer: +853 88229212
- E-mail: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Contact:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Telefoonnummer: +853 8822 9198
- E-mail: keikeilei@umac.mo
-
Hoofdonderzoeker:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een lokale volwassen inwoner van Macau zijn
- Leeftijd boven de 50 jaar voor het oudere volwassenencohort
- Jongere volwassenen boven de 18 jaar zullen als controlevergelijkers worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologisch letsel of ziekte
- Huidig gebruik van medicijnen die de hersenfunctie of de bloedstroom beïnvloeden
- Contra-indicaties voor MRI-scanning, zoals de aanwezigheid van een elektrisch/mechanisch implantaat of apparaat (bijv. pacemaker)
- Claustrofobie
- Lichaamsgewicht van meer dan 300 lbs vanwege gewicht en fysieke beperkingen van de scanner (d.w.z. boring beperkt tot 55 cm)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap
- Minderjarig zijn (kinderen)
- Gevangenen (gevangenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
Oudere volwassenen
|
Groep 2
Jongere volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Normatieve gegevens voor de Montreal Cognitive Assessment - Chinese (Hong Kong) versie
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
De MoCA zal worden uitgevoerd om een normatieve dataset af te leiden die representatief is voor de oudere volwassen bevolking in Macau.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Normatieve gegevens voor het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
De MMSE zal worden afgenomen om een normatieve dataset af te leiden die representatief is voor de oudere volwassen bevolking in Macau.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Normatieve scores voor geautomatiseerde neuropsychologische taken
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
Neuropsychologische taken zullen worden gebruikt om de selectieve aandachtscapaciteit en verwerkingssnelheid in het studiecohort te meten.
Deze taken zullen kwantificeerbare gegevens opleveren over de efficiëntie en nauwkeurigheid van cognitieve verwerking.
De collectieve prestaties op deze taken zullen worden gebruikt om benchmarkwaarden vast te stellen – inclusief gemiddelden, medianen en bereiken – die de normatieve normen voor deze cognitieve vaardigheden in de bevolking definiëren.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurale activeringspatronen tijdens cognitieve taken zoals onthuld door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
fMRI-gegevens zullen worden verzameld om patronen van neurale activering te identificeren die verband houden met cognitieve taakuitvoering.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Cerebrale hemodynamiek beoordeeld door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
fNIRS zal worden gebruikt om de cerebrale bloedstroom en oxygenatie tijdens cognitieve taken te meten.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Elektrofysiologische correlaten van cognitieve activiteit zoals gemeten door elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Van februari 2024 tot januari 2026
|
EEG zal worden gebruikt om de elektrische activiteit van de hersenen tijdens cognitieve taken te registreren.
De belangrijkste uitkomststatistieken omvatten de amplitudes en latenties van event-related potentiëlen (ERP's), waarbij gemiddelde waarden en variabiliteitsmetingen voor het cohort worden gerapporteerd.
|
Van februari 2024 tot januari 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland