- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239922
Платформа когнитивной и нейронной оценки и локализованные нормы для пожилых людей Макао.
Создание платформы когнитивной и нейронной оценки и локализованных норм для пожилых людей Макао
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Следователи создадут эту платформу оценки, используя комбинацию методов, включая интервью, опросы и экспертные оценки.
Шаги включают адаптацию существующих методов оценки к контексту Макао, разработку новых когнитивных и нейронных задач, определение стандартизированных процедур, получение информации от внешних экспертов, проведение пилотных тестов и процессов проверки, а также доработку как платформы, так и сопровождающего ее руководства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Номер телефона: +853 88229212
- Электронная почта: haoyunzhang@um.edu.mo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Номер телефона: +853 88229198
- Электронная почта: keikeilei@umac.mo
Места учебы
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Макао, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Контакт:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Номер телефона: +853 88229212
- Электронная почта: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Контакт:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Номер телефона: +853 8822 9198
- Электронная почта: keikeilei@umac.mo
-
Главный следователь:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть местным взрослым жителем Макао.
- Возраст старше 50 лет для старшей взрослой группы
- Молодые люди старше 18 лет будут включены в качестве контрольных компараторов.
Критерий исключения:
- История неврологических травм или заболеваний
- Текущее использование лекарств, влияющих на функцию мозга или кровоток.
- Противопоказания к МРТ-сканированию, например наличие электрического/механического имплантата или устройства (например, кардиостимулятора).
- Клаустрофобия
- Масса тела более 300 фунтов из-за веса и физических ограничений сканера (т. е. размер отверстия ограничен 55 см)
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность
- Не достигшие совершеннолетия (дети)
- Заключенные (заключенные)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Пожилые люди
|
Группа 2
Молодые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нормативные данные для Монреальского когнитивного теста – версия на китайском языке (Гонконг)
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
MoCA будет использоваться для получения набора нормативных данных, репрезентативного для пожилых людей в Макао.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Нормативные данные для мини-психического обследования (MMSE)
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
MMSE будет использоваться для получения нормативного набора данных, репрезентативного для пожилых людей в Макао.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Нормативные оценки компьютеризированных нейропсихологических задач
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Нейропсихологические задачи будут использоваться для измерения способности избирательного внимания и скорости обработки информации в исследуемой когорте.
Эти задачи предоставят количественные данные об эффективности и точности когнитивной обработки.
Коллективное выполнение этих задач будет использоваться для установления контрольных значений, включая средние значения, медианы и диапазоны, которые определяют нормативные стандарты этих когнитивных способностей среди населения.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Паттерны нейронной активации во время когнитивных задач, выявленные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Данные фМРТ будут собраны для выявления закономерностей нейронной активации, связанных с выполнением когнитивных задач.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Церебральная гемодинамика, оцененная с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
fNIRS будет использоваться для измерения мозгового кровотока и оксигенации во время когнитивных задач.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Электрофизиологические корреляты когнитивной активности, измеренные с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
ЭЭГ будет использоваться для регистрации электрической активности мозга во время когнитивных задач.
Ключевые показатели результатов будут включать в себя амплитуды и задержки потенциалов, связанных с событиями (ERP), со средними значениями и показателями изменчивости, сообщаемыми для когорты.
|
С февраля 2024 г. по январь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Другой номер гранта/финансирования: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .