- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239922
Kognitiivinen ja hermostollinen arviointijärjestelmä ja paikallinen normi Macaon vanhemmille aikuisille.
Kognitiivisen ja hermoston arviointialustan ja paikallisen normin perustaminen Macaon vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat perustavat tämän arviointialustan käyttämällä menetelmien yhdistelmää, mukaan lukien haastattelut, kyselyt ja asiantuntija-arviot.
Vaiheisiin kuuluu olemassa olevien arviointimenetelmien mukauttaminen Macaon kontekstiin, uusien kognitiivisten ja hermostollisten tehtävien kehittäminen, standardoitujen menettelyjen määrittely, ulkopuolisten asiantuntijoiden panoksen hakeminen, pilottitestien ja validointiprosessien suorittaminen sekä alustan ja siihen liittyvän käsikirjan jalostaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Puhelinnumero: +853 88229212
- Sähköposti: haoyunzhang@um.edu.mo
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LEI KEI KEI research assistant, MSc
- Puhelinnumero: +853 88229198
- Sähköposti: keikeilei@umac.mo
Opiskelupaikat
-
-
Macao SAR
-
Macao, Macao SAR, Macao, 999078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences of the University of Macau
-
Ottaa yhteyttä:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor
- Puhelinnumero: +853 88229212
- Sähköposti: haoyunzhang@um.edu.mo
-
Ottaa yhteyttä:
- LEI KEI KEI Research Assistant, MSc
- Puhelinnumero: +853 8822 9198
- Sähköposti: keikeilei@umac.mo
-
Päätutkija:
- Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla paikallinen täysi-ikäinen Macaon asukas
- Ikäraja yli 50 vuotta vanhempien aikuisten kohortissa
- Nuoremmat aikuiset, yli 18-vuotiaat henkilöt otetaan mukaan kontrollivertailijoiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen vamma tai sairaus
- Aivojen toimintaan tai verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten sähköisen/mekaanisen implantin tai laitteen (esim. sydämentahdistimen) läsnäolo
- Klaustrofobia
- Kehon paino yli 300 paunaa painon ja skannerin fyysisten rajoitusten vuoksi (eli reiän koko rajoitettu 55 cm)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
- Alle täysi-ikäisyys (lapset)
- Vangitut henkilöt (vangit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Vanhemmat aikuiset
|
|
Ryhmä 2
Nuoremmat aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiiviset tiedot Montrealin kognitiivista arviointia varten – kiinalainen (Hongkong) versio
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
MoCA:ta hallinnoidaan Macaon ikääntyneitä aikuisväestöä edustavan normatiivisen tietojoukon muodostamiseksi.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
|
Normatiiviset tiedot MMSE:n (Mini-Mental State Examination) -tutkimukselle
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
MMSE:tä hallinnoidaan Macaon ikääntyneitä aikuisväestöä edustavan normatiivisen tietojoukon johtamiseksi.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
|
Normatiiviset pisteet tietokoneistettuihin neuropsykologisiin tehtäviin
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
Neuropsykologisilla tehtävillä mitataan selektiivistä huomiokykyä ja prosessointinopeutta tutkimuskohortissa.
Nämä tehtävät tarjoavat määrällisesti ilmaistavaa tietoa kognitiivisen prosessoinnin tehokkuudesta ja tarkkuudesta.
Näiden tehtävien kollektiivista suorituskykyä käytetään määrittämään vertailuarvot - mukaan lukien keskiarvot, mediaanit ja vaihteluvälit - jotka määrittelevät näiden kognitiivisten kykyjen normatiiviset standardit väestössä.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (fMRI) paljastamat hermoston aktivaatiomallit kognitiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
fMRI-tietoja kerätään kognitiivisten tehtävien suorittamiseen liittyvien hermoaktivaatiomallien tunnistamiseksi.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
|
Aivohemodynamiikka arvioituna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS)
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
fNIRS:iä käytetään mittaamaan aivojen verenkiertoa ja happipitoisuutta kognitiivisten tehtävien aikana.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
|
Kognitiivisen toiminnan sähköfysiologiset korrelaatit elektroenkefalografialla (EEG) mitattuna
Aikaikkuna: Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
EEG:tä käytetään aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseen kognitiivisten tehtävien aikana.
Keskeisiä tulosmittareita ovat tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) amplitudit ja latenssit sekä kohortin keskiarvot ja vaihtelumitat.
|
Helmikuusta 2024 tammikuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haoyun ZHANG Assistant Professor, Ph.D, University of Macau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSERE23-APP019-ICI
- 0153/2022/A (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Science and Technology Development Fund (FDCT)of the Macao Special Administrative Region (SAR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .