- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252740
Vyšetřování regionální vzájemné závislosti kyčle a páteře u hráčů baseballu s bolestí v kříži
1. února 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Bolest dolní části zad (LBP) je běžným muskuloskeletálním příznakem u sportovců.
Více než 40 % procent středoškolských hráčů baseballu nahlásilo incidenty LBP během předchozího roku.
Univerzitní baseballoví sportovci měli 3,23krát vyšší pravděpodobnost, že budou mít degeneraci bederní meziobratlové ploténky, než neatletičtí univerzitní studenti.
Podle modelu regionální vzájemné závislosti mohou hlavní stížnosti pacienta přímo nebo nepřímo souviset s fyzickým postižením z různých tělesných systémů nebo jimi být ovlivněny, a to bez ohledu na blízkost primárního symptomu (příznaků).
Sportovci s hlavní stížností na LBP často vykazují omezení mobility v oblasti hrudní páteře a kyčlí, což může přispívat ke kompenzační hypermobilitě v bederní páteři a následně vést k LBP.
Jen málo studií zkoumalo vztah mezi pohyblivostí hrudní páteře a LBP, zatímco mnoho studií zkoumajících vztah mezi pohyblivostí kyčelního kloubu a LBP u sportovců ukázalo rozporuplné výsledky.
Nekonzistentní výsledky mohou být způsobeny různými druhy sportů a metodami měření.
Proto cíle tohoto výzkumného projektu jsou: (1) prozkoumat, zda hráči baseballu s historií LBP mají omezení mobility v hrudní páteři a kyčlích a pohybovou koordinaci v oblasti páteře a kyčlí během odpalování baseballu, která se liší od těch bez historie LBP; (2) identifikovat prediktory týkající se pohyblivosti hrudní páteře a kyčelního kloubu pro rychlost odpalu a LBP u hráčů baseballu.
Tento dvouletý výzkumný projekt plánuje nábor celkem 110 hráčů baseballu mužů ve věku 18 až 30 let z univerzitních a komunitních rekreačních ligových baseballových týmů (55 hráčů s historií LBP a 55 hráčů stejného věku bez historie LBP). .
Účastníci obdrží fyzikální vyšetření hrudní páteře a kyčelních kloubů (pohyblivost kloubů a svalová ztuhlost) a 3D analýzu pohybu pro baseballovou pálku.
Výsledky tohoto výzkumného projektu povedou k vývoji specifičtějšího a účinnějšího léčebného a preventivního tréninku pro hráče baseballu s LBP a zvýší jejich pálkařský výkon.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
univerzitní a rekreační ligové baseballové týmy
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Hráči baseballu, kteří zažili alespoň 2 epizody LBP, které omezují jejich výkon na dobu delší než 3 dny v předchozím roce.
Kritéria vyloučení:
- Současné příznaky LBP včetně slabosti a necitlivosti v dolních končetinách
- Předchozí operace zad, horních nebo dolních končetin
- Výrazná deformace páteře (např. skolióza nebo kyfóza)
- Jakýkoli jiný ortopedický nebo zdravotní problém, který by v posledním roce omezil jejich schopnost plně se zapojit do baseballových tréninků a soutěží.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Hráči baseballu bez anamnézy bolesti v kříži
|
Porovnejte rozdíl v mechanice odpalu, pohyblivosti kyčelní a hrudní páteře a svalové ztuhlosti u hráčů baseballu s anamnézou bolesti beder a bez ní
|
|
experimentální skupina
Hráči baseballu s anamnézou bolesti v kříži
|
Porovnejte rozdíl v mechanice odpalu, pohyblivosti kyčelní a hrudní páteře a svalové ztuhlosti u hráčů baseballu s anamnézou bolesti beder a bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlové vychýlení páteře při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
|
ihned po zápisu
|
|
Úhlové vychýlení kyčle při baseballové pálce
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
|
ihned po zápisu
|
|
Úhlová rychlost páteře při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
|
ihned po zápisu
|
|
Úhlová rychlost kyčle při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
|
ihned po zápisu
|
|
Pohyblivost hrudní páteře
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v sedě
|
ihned po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost kyčelního kloubu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Rozsahy vnitřní a vnější rotace kyčle měřené inklinometrem v sedě
|
ihned po zápisu
|
|
Ztuhlost m. biceps femoris
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
|
ihned po zápisu
|
|
Ztuhlost přímého femoris svalu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
|
ihned po zápisu
|
|
Ztuhlost m. tensor fasciae latae
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
|
ihned po zápisu
|
|
Ztuhlost hýžďového svalu
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
|
ihned po zápisu
|
|
Ztuhlost m. thoracic erector spinae
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
|
ihned po zápisu
|
|
FABERův test
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno jako vzdálenost mezi kolenem a postelí v cm
|
ihned po zápisu
|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno jako úhel flexe kyčle (s nataženým kolenem) ve stupních
|
ihned po zápisu
|
|
Upravený Thomasův test
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno jako úhel flexe kyčle (s ohnutým kolenem) ve stupních
|
ihned po zápisu
|
|
Ober test
Časové okno: ihned po zápisu
|
Měřeno jako úhel addukce kyčle ve stupních
|
ihned po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-110-579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy