- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252740
Исследование региональной взаимозависимости бедра и позвоночника у бейсболистов с болью в пояснице
1 февраля 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Боль в пояснице (БНС) является распространенным скелетно-мышечным симптомом у спортсменов.
Более 40% бейсболистов средней школы сообщили о случаях БНС в течение предыдущего года.
У университетских бейсболистов вероятность развития дегенерации поясничных межпозвонковых дисков была в 3,23 раза выше, чем у студентов, не занимающихся спортом.
Согласно модели региональной взаимозависимости, основные жалобы пациента могут быть прямо или косвенно связаны с физическими нарушениями различных систем организма или зависеть от них, независимо от близости к первичному симптому(ам).
У спортсменов с основной жалобой на БНС часто наблюдаются ограничения подвижности в грудном отделе позвоночника и бедрах, что может способствовать компенсаторной гипермобильности в поясничном отделе позвоночника и впоследствии привести к БНС.
В нескольких исследованиях изучалась взаимосвязь между подвижностью грудного отдела позвоночника и БНС, в то время как многие исследования, изучавшие взаимосвязь между подвижностью тазобедренных суставов и БНС у спортсменов, показали противоречивые результаты.
Несогласованные результаты могут быть связаны с разными видами спорта и методами измерения.
Таким образом, цели этого исследовательского проекта заключаются в следующем: (1) выяснить, есть ли у бейсболистов с историей БНС ограничения подвижности в грудном отделе позвоночника и бедрах, а также координация движений в областях позвоночника и бедер во время бейсбольного удара, которые отличаются от тех, у кого нет история LBP; (2) выявить предикторы подвижности и координации грудного отдела позвоночника и тазобедренных суставов, связанные с скоростью удара и LBP у бейсболистов.
В рамках этого двухлетнего исследовательского проекта планируется привлечь в общей сложности 110 бейсболистов мужского пола в возрасте от 18 до 30 лет из университетских и местных бейсбольных команд рекреационных лиг (55 игроков с историей LBP и 55 игроков соответствующего возраста без истории LBP). .
Участники пройдут физическое обследование грудного отдела позвоночника и тазобедренных суставов (подвижность суставов и ригидность мышц), а также трехмерный анализ движений при игре в бейсбол.
Результаты этого исследовательского проекта помогут разработать более специфическое и эффективное лечение и профилактическую подготовку для бейсболистов с БНС и улучшить их результативность.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
бейсбольные команды университетских и развлекательных лиг
Описание
Критерии включения:
• Бейсболисты, у которых в предыдущем году было как минимум 2 эпизода БНС, ограничивающих их работоспособность в течение периода более 3 дней.
Критерий исключения:
- Текущие симптомы БНС, включая слабость и онемение нижних конечностей.
- Предыдущие операции на спине, верхних или нижних конечностях
- Выраженная деформация позвоночника (например, сколиоз или кифоз)
- Любая другая ортопедическая или медицинская проблема, которая ограничила бы их возможность полноценно участвовать в тренировках и соревнованиях по бейсболу в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Бейсболисты, у которых в анамнезе не было болей в пояснице
|
Сравните разницу в механике удара, подвижности бедра и грудного отдела позвоночника, а также жесткости мышц у бейсболистов с болями в пояснице и без них.
|
|
экспериментальная группа
Бейсболисты с историей болей в пояснице
|
Сравните разницу в механике удара, подвижности бедра и грудного отдела позвоночника, а также жесткости мышц у бейсболистов с болями в пояснице и без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловое смещение позвоночника во время игры в бейсбол
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измерено системой анализа движения Vicon в горизонтальной плоскости.
|
сразу после регистрации
|
|
Угловое смещение бедра во время бейсбольного удара
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измерено системой анализа движения Vicon в горизонтальной плоскости.
|
сразу после регистрации
|
|
Угловая скорость позвоночника во время бейсбольного удара
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измерено системой анализа движения Vicon в горизонтальной плоскости.
|
сразу после регистрации
|
|
Угловая скорость бедра во время бейсбольного удара
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измерено системой анализа движения Vicon в горизонтальной плоскости.
|
сразу после регистрации
|
|
Подвижность грудного отдела позвоночника
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измерено системой анализа движений Vicon в положении сидя.
|
сразу после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность тазобедренного сустава
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Диапазоны внутренней и внешней ротации бедра, измеренные инклинометром в положении сидя.
|
сразу после регистрации
|
|
Ригидность двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется ручным прибором MyotonPRO в Н/м.
|
сразу после регистрации
|
|
Ригидность прямой мышцы бедра
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется ручным прибором MyotonPRO в Н/м.
|
сразу после регистрации
|
|
Ригидность мышцы, напрягающей широкую фасцию.
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется ручным прибором MyotonPRO в Н/м.
|
сразу после регистрации
|
|
Ригидность большой ягодичной мышцы
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется ручным прибором MyotonPRO в Н/м.
|
сразу после регистрации
|
|
Ригидность мышцы, выпрямляющей грудной отдел позвоночника.
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется ручным прибором MyotonPRO в Н/м.
|
сразу после регистрации
|
|
Тест ФАБЕРА
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется как расстояние между коленом и кроватью в см.
|
сразу после регистрации
|
|
Тест на подъем прямой ноги
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется как угол сгибания бедра (при разогнутом колене) в градусах.
|
сразу после регистрации
|
|
Модифицированный тест Томаса
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется как угол сгибания бедра (при согнутом колене) в градусах.
|
сразу после регистрации
|
|
Тест Обера
Временное ограничение: сразу после регистрации
|
Измеряется как угол приведения бедра в градусах.
|
сразу после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-110-579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .