- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252740
Badanie regionalnej współzależności stawu biodrowego i kręgosłupa u graczy w baseball z bólem krzyża
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Ból krzyża (LBP) jest częstym objawem układu mięśniowo-szkieletowego u sportowców.
Ponad 40% graczy w baseball w szkołach średnich zgłosiło przypadki LBP w poprzednim roku.
Uniwersyteccy sportowcy baseballu byli 3,23 razy bardziej narażeni na zwyrodnienie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym niż studenci niesportowi.
Zgodnie z modelem współzależności regionalnej, główne dolegliwości pacjenta mogą być bezpośrednio lub pośrednio związane z upośledzeniami fizycznymi różnych układów organizmu lub na nie wpływać, niezależnie od bliskości głównych objawów.
Sportowcy, u których główną skargą jest LBP, często wykazują ograniczenia ruchomości w odcinku piersiowym kręgosłupa i biodrach, co może przyczyniać się do kompensacyjnej nadmiernej ruchomości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, a następnie prowadzić do LBP.
Niewiele badań sprawdzało związek między ruchomością kręgosłupa piersiowego a LBP, podczas gdy wiele badań oceniających związek między ruchomością stawu biodrowego a LBP u sportowców wykazało niespójne wyniki.
Niespójne wyniki mogą wynikać z różnych rodzajów sportów i metod pomiaru.
Dlatego celami tego projektu badawczego są: (1) zbadanie, czy gracze baseballowi z historią LBP mają ograniczenia ruchomości w odcinku piersiowym kręgosłupa i bioder oraz koordynację ruchów w obrębie kręgosłupa i bioder podczas odbijania baseballu, które różnią się od tych bez historia LBP; (2) zidentyfikować czynniki predykcyjne związane z ruchomością kręgosłupa piersiowego i stawu biodrowego oraz koordynacją dla prędkości odbijania i LBP u zawodników baseballu.
W ramach tego dwuletniego projektu badawczego planuje się rekrutację łącznie 110 zawodników baseballu płci męskiej w wieku od 18 do 30 lat z uniwersyteckich i lokalnych rekreacyjnych drużyn baseballowych (55 graczy z historią LBP i 55 graczy w tym samym wieku bez historii LBP). .
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przedmiotowemu kręgosłupa piersiowego i stawów biodrowych (ruchomość stawów i sztywność mięśni) oraz trójwymiarowej analizie ruchu odbijania baseballu.
Wyniki tego projektu badawczego posłużą do opracowania bardziej specyficznego i skutecznego treningu terapeutycznego i zapobiegawczego dla graczy w baseball z LBP i poprawią ich skuteczność odbijania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
drużyny baseballowe z lig uniwersyteckich i rekreacyjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Gracze w baseball, którzy doświadczyli co najmniej 2 epizodów LBP ograniczających ich wyniki przez okres dłuższy niż 3 dni w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne objawy LBP, w tym osłabienie i drętwienie kończyn dolnych
- Wcześniejsza operacja pleców, kończyn górnych lub dolnych
- Wyraźna deformacja kręgosłupa (np. skolioza lub kifoza)
- Wszelkie inne problemy ortopedyczne lub medyczne, które ograniczyłyby ich zdolność do pełnego uczestnictwa w treningach i zawodach baseballowych w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Baseballiści bez historii bólu krzyża
|
Porównaj różnice w mechanice odbijania, ruchomości kręgosłupa biodrowego i piersiowego oraz sztywności mięśni u zawodników baseballu z bólem krzyża w wywiadzie i bez niego
|
|
Grupa eksperymentalna
Baseballiści z historią bólu krzyża
|
Porównaj różnice w mechanice odbijania, ruchomości kręgosłupa biodrowego i piersiowego oraz sztywności mięśni u zawodników baseballu z bólem krzyża w wywiadzie i bez niego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie kątowe kręgosłupa podczas odbijania baseballu
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone przez system analizy ruchu Vicon w płaszczyźnie poziomej
|
zaraz po zapisie
|
|
Przemieszczenie kątowe biodra podczas odbijania baseballu
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone przez system analizy ruchu Vicon w płaszczyźnie poziomej
|
zaraz po zapisie
|
|
Prędkość kątowa kręgosłupa podczas odbijania baseballu
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone przez system analizy ruchu Vicon w płaszczyźnie poziomej
|
zaraz po zapisie
|
|
Prędkość kątowa bioder podczas odbijania baseballu
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone przez system analizy ruchu Vicon w płaszczyźnie poziomej
|
zaraz po zapisie
|
|
Mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Zmierzone za pomocą systemu analizy ruchu Vicon w pozycji siedzącej
|
zaraz po zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność stawu biodrowego
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Zakresy rotacji wewnętrznej i zewnętrznej bioder mierzone inklinometrem w pozycji siedzącej
|
zaraz po zapisie
|
|
Sztywność mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO w N/m
|
zaraz po zapisie
|
|
Sztywność mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO w N/m
|
zaraz po zapisie
|
|
Sztywność mięśnia napinacza powięzi szerokiej
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO w N/m
|
zaraz po zapisie
|
|
Sztywność mięśnia pośladkowego wielkiego
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO w N/m
|
zaraz po zapisie
|
|
Sztywność mięśnia prostownika piersiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia MyotonPRO w N/m
|
zaraz po zapisie
|
|
Próba FABERA
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzona jako odległość między kolanem a łóżkiem w cm
|
zaraz po zapisie
|
|
Test unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzony jako kąt zgięcia stawu biodrowego (przy wyprostowanym kolanie) w stopniach
|
zaraz po zapisie
|
|
Zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzony jako kąt zgięcia stawu biodrowego (przy zgiętym kolanie) w stopniach
|
zaraz po zapisie
|
|
Próba Obera
Ramy czasowe: zaraz po zapisie
|
Mierzony jako kąt przywodzenia biodra w stopniach
|
zaraz po zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-110-579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .