- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252740
Investigación de la interdependencia regional de la cadera y la columna en jugadores de béisbol con dolor lumbar
1 de febrero de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El dolor lumbar (lumbalgia) es un síntoma musculoesquelético común en los atletas.
Más del 40% de los jugadores de béisbol de la escuela secundaria informaron incidentes de dolor lumbar durante el año anterior.
Los atletas universitarios de béisbol tenían 3,23 veces más probabilidades de sufrir degeneración del disco intervertebral lumbar que los estudiantes universitarios no atléticos.
Según el modelo de interdependencia regional, las principales quejas de un paciente pueden estar directa o indirectamente relacionadas o influenciadas por deficiencias físicas de varios sistemas del cuerpo e independientemente de la proximidad al síntoma principal.
Los atletas con dolor lumbar como principal síntoma frecuentemente presentan restricciones de movilidad en la columna torácica y las caderas, lo que puede contribuir a la hipermovilidad compensatoria en la columna lumbar y posteriormente conducir al dolor lumbar.
Pocos estudios han examinado la relación entre la movilidad de la columna torácica y el dolor lumbar, mientras que muchos estudios que investigaron la relación entre la movilidad de la articulación de la cadera y el dolor lumbar en atletas mostraron resultados inconsistentes.
Los resultados inconsistentes pueden deberse a diferentes tipos de deportes y métodos de medición.
Por lo tanto, los objetivos de este proyecto de investigación son: (1) examinar si los jugadores de béisbol con antecedentes de dolor lumbar tienen restricciones de movilidad en la columna torácica y las caderas y coordinación del movimiento dentro de las regiones de la columna y la cadera durante el bateo de béisbol que son diferentes de aquellos sin antecedentes de dolor lumbar; (2) identificar predictores relacionados con la movilidad y la coordinación de la columna torácica y la articulación de la cadera para la velocidad de bateo y el dolor lumbar en jugadores de béisbol.
Este proyecto de investigación de 2 años planea reclutar un total de 110 jugadores de béisbol masculinos de entre 18 y 30 años de equipos de béisbol de ligas recreativas universitarias y comunitarias (55 jugadores con antecedentes de dolor lumbar y 55 jugadores de la misma edad sin antecedentes de dolor lumbar). .
Los participantes recibirán un examen físico de la columna torácica y las articulaciones de la cadera (movilidad articular y rigidez muscular) y análisis de movimiento 3D para bateo de béisbol.
Los resultados de este proyecto de investigación guiarán el desarrollo de un tratamiento y entrenamiento preventivo más específico y eficaz para los jugadores de béisbol con dolor lumbar y mejorarán su rendimiento de bateo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
equipos de béisbol de ligas universitarias y recreativas
Descripción
Criterios de inclusión:
• Jugadores de béisbol que hayan experimentado al menos 2 episodios de dolor lumbar que limiten su rendimiento por un período mayor a 3 días en el año anterior.
Criterio de exclusión:
- Síntomas actuales de dolor lumbar que incluyen debilidad y entumecimiento en las extremidades inferiores.
- Cirugía previa en la espalda, extremidades superiores o inferiores.
- Deformidad espinal marcada (p. ej., escoliosis o cifosis)
- Cualquier otro problema ortopédico o médico que hubiera limitado su capacidad para participar plenamente en el entrenamiento y competencia de béisbol en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
Jugadores de béisbol sin antecedentes de dolor lumbar
|
Comare la diferencia en la mecánica de bateo, la movilidad de la cadera y la columna torácica y la rigidez muscular en jugadores de béisbol con y sin antecedentes de dolor lumbar
|
|
grupo experimental
Jugadores de béisbol con antecedentes de dolor lumbar.
|
Comare la diferencia en la mecánica de bateo, la movilidad de la cadera y la columna torácica y la rigidez muscular en jugadores de béisbol con y sin antecedentes de dolor lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desplazamiento angular de la columna durante el bateo de béisbol.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido por el sistema de análisis de movimiento Vicon en el plano horizontal.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Desplazamiento angular de la cadera durante el bateo de béisbol.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido por el sistema de análisis de movimiento Vicon en el plano horizontal.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Velocidad angular de la columna durante el bateo de béisbol.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido por el sistema de análisis de movimiento Vicon en el plano horizontal.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Velocidad angular de la cadera durante el bateo de béisbol.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido por el sistema de análisis de movimiento Vicon en el plano horizontal.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Movilidad de la columna torácica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido por el sistema de análisis de movimiento Vicon en posición sentada.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad de la articulación de la cadera.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Rangos de rotación interna y externa de la cadera medidos con un inclinómetro en posición sentada.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Rigidez del músculo bíceps femoral
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido con el dispositivo portátil MyotonPRO en N/m
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Rigidez del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido con el dispositivo portátil MyotonPRO en N/m
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Rigidez del músculo tensor de la fascia lata
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido con el dispositivo portátil MyotonPRO en N/m
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Rigidez del músculo glúteo mayor.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido con el dispositivo portátil MyotonPRO en N/m
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Rigidez del músculo erector de la columna torácico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido con el dispositivo portátil MyotonPRO en N/m
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Prueba de FABER
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido como distancia entre la rodilla y la cama en cm.
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Prueba de elevación de la pierna estirada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido como ángulo de flexión de la cadera (con la rodilla extendida) en grados
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Prueba de Thomas modificada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido como ángulo de flexión de la cadera (con la rodilla flexionada) en grados
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Prueba de ober
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Medido como ángulo de aducción de la cadera en grados
|
inmediatamente después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .