- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252740
Indagine sull'interdipendenza regionale dell'anca e della colonna vertebrale nei giocatori di baseball con lombalgia
1 febbraio 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
La lombalgia (LBP) è un sintomo muscoloscheletrico comune negli atleti.
Oltre il 40% dei giocatori di baseball delle scuole superiori ha riportato episodi di LBP durante l’anno precedente.
Gli atleti universitari di baseball avevano una probabilità 3,23 volte maggiore di avere una degenerazione del disco intervertebrale lombare rispetto agli studenti universitari non atletici.
Secondo il modello di interdipendenza regionale, i principali disturbi di un paziente possono essere direttamente o indirettamente correlati o influenzati da menomazioni fisiche di vari sistemi corporei e indipendentemente dalla vicinanza al/i sintomo/i primario/i.
Gli atleti con un disturbo principale di LBP spesso mostrano limitazioni di mobilità nella colonna vertebrale toracica e nelle anche, che possono contribuire all'ipermobilità compensatoria nella colonna lombare e successivamente portare a LBP.
Pochi studi hanno esaminato la relazione tra mobilità della colonna vertebrale toracica e LBP, mentre molti studi che hanno indagato la relazione tra mobilità dell’articolazione dell’anca e LBP negli atleti hanno mostrato risultati incoerenti.
I risultati incoerenti potrebbero essere dovuti a diversi tipi di sport e metodi di misurazione.
Pertanto, gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono: (1) esaminare se i giocatori di baseball con una storia di LBP hanno limitazioni di mobilità nella colonna toracica e nelle anche e nella coordinazione dei movimenti all'interno delle regioni della colonna vertebrale e delle anche durante la battuta di baseball che sono diverse da quelle senza una storia di LBP; (2) identificare la mobilità della colonna vertebrale toracica e dell'articolazione dell'anca e i predittori relativi alla coordinazione per la velocità di battuta e il LBP nei giocatori di baseball.
Questo progetto di ricerca di 2 anni prevede di reclutare un totale di 110 giocatori di baseball maschi di età compresa tra 18 e 30 anni provenienti da squadre di baseball universitari e comunitarie (55 giocatori con una storia di LBP e 55 giocatori della stessa età senza una storia di LBP). .
I partecipanti riceveranno un esame fisico per la colonna vertebrale toracica e le articolazioni dell'anca (mobilità articolare e rigidità muscolare) e un'analisi del movimento 3D per la battuta di baseball.
I risultati di questo progetto di ricerca guideranno lo sviluppo di un trattamento più specifico ed efficace e di un allenamento preventivo per i giocatori di baseball affetti da LBP e miglioreranno le loro prestazioni in battuta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
squadre di baseball di leghe universitarie e ricreative
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Giocatori di baseball che hanno sperimentato almeno 2 episodi di LBP che limitano le loro prestazioni per un periodo superiore a 3 giorni nell'anno precedente.
Criteri di esclusione:
- Attuali sintomi di LBP tra cui debolezza e intorpidimento degli arti inferiori
- Precedente intervento chirurgico alla schiena, agli arti superiori o inferiori
- Deformità spinale marcata (ad esempio scoliosi o cifosi)
- Qualsiasi altro problema medico o ortopedico che avrebbe limitato la loro capacità di partecipare pienamente agli allenamenti e alle gare di baseball nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
Giocatori di baseball senza storia di lombalgia
|
Analizzare la differenza nella meccanica di battuta, nella mobilità dell'anca e della colonna vertebrale toracica e nella rigidità muscolare nei giocatori di baseball con e senza una storia di lombalgia
|
|
gruppo sperimentale
Giocatori di baseball con una storia di lombalgia
|
Analizzare la differenza nella meccanica di battuta, nella mobilità dell'anca e della colonna vertebrale toracica e nella rigidità muscolare nei giocatori di baseball con e senza una storia di lombalgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamento angolare della colonna vertebrale durante la battuta di baseball
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal sistema di analisi del movimento Vicon sul piano orizzontale
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Spostamento angolare dell'anca durante la battuta di baseball
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal sistema di analisi del movimento Vicon sul piano orizzontale
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Velocità angolare della colonna vertebrale durante la battuta di baseball
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal sistema di analisi del movimento Vicon sul piano orizzontale
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Velocità angolare dell'anca durante la battuta di baseball
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal sistema di analisi del movimento Vicon sul piano orizzontale
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Mobilità della colonna vertebrale toracica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal sistema di analisi del movimento Vicon in posizione seduta
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Intervalli di rotazione interna ed esterna dell'anca misurati mediante inclinometro in posizione seduta
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Rigidità del muscolo bicipite femorale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal dispositivo portatile MyotonPRO in N/m
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Rigidità del muscolo retto femorale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal dispositivo portatile MyotonPRO in N/m
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Rigidità del muscolo tensore della fascia lata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal dispositivo portatile MyotonPRO in N/m
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Rigidità del muscolo massimo dei glutei
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal dispositivo portatile MyotonPRO in N/m
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Rigidità del muscolo erettore toracico della colonna vertebrale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato dal dispositivo portatile MyotonPRO in N/m
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Il test di FABER
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurata come distanza tra ginocchio e letto in cm
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato come angolo di flessione dell'anca (con ginocchio esteso) in gradi
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato come angolo di flessione dell'anca (con ginocchio flesso) in gradi
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
|
Prova Ober
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iscrizione
|
Misurato come angolo di adduzione dell'anca in gradi
|
immediatamente dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-110-579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele