- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252740
Undersøgelse af regional indbyrdes afhængighed af hofte og rygsøjle hos baseballspillere med lænderygsmerter
1. februar 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt muskel- og skeletsymptom hos atleter.
Mere end 40 % procent af high school baseballspillere rapporterede hændelser med LBP i løbet af det foregående år.
Universitetsbaseballatleter var 3,23 gange mere tilbøjelige til at have lændehvirvelskivedegeneration end de ikke-atletiske universitetsstuderende.
Ifølge den regionale gensidige afhængighedsmodel kan en patients hovedklager være direkte eller indirekte relateret til eller påvirket af fysiske funktionsnedsættelser fra forskellige kropssystemer og uanset nærhed til det eller de primære symptom.
Atleter med en hovedklage over LBP udviser ofte mobilitetsbegrænsninger i thoraxrygsøjlen og hofterne, hvilket kan bidrage til kompensatorisk hypermobilitet i lændehvirvelsøjlen og efterfølgende føre til LBP.
Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem thoraxrygsøjlens mobilitet og LBP, mens mange undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hofteledsmobilitet og LBP hos atleter, viste inkonsistente resultater.
De inkonsistente resultater kan skyldes forskellige former for sport og målemetoder.
Derfor er formålene med dette forskningsprojekt at: (1) undersøge, om baseballspillere med en historie med LBP har mobilitetsbegrænsninger i thoraxrygsøjlen og hofterne og bevægelseskoordination inden for rygsøjlen og hofteregionerne under baseball-batting, der er forskellige fra dem uden en historie med LBP; (2) identificere thoraxrygsøjlen og hofteledsmobilitet og koordinationsrelaterede forudsigelser for slaghastighed og LBP hos baseballspillere.
Dette 2-årige forskningsprojekt planlægger at rekruttere i alt 110 mandlige baseballspillere i alderen mellem 18 og 30 år fra universitetets og lokalsamfundets baseball-baseballhold (55 spillere med en historie med LBP og 55 aldersmatchede spillere uden en historie med LBP) .
Deltagerne vil modtage fysisk undersøgelse for thoraxrygsøjlen og hofteleddene (ledmobilitet og muskelstivhed) og 3D-bevægelsesanalyse til baseballbat.
Resultaterne af dette forskningsprojekt vil guide udviklingen af mere specifik og effektiv behandling og forebyggende træning for baseballspillere med LBP og forbedre deres slagpræstationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
universitets- og fritidsligaens baseballhold
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Baseballspillere, der havde oplevet mindst 2 episoder af LBP, der begrænser deres præstation i en periode på mere end 3 dage i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle LBP-symptomer, herunder svaghed og følelsesløshed i underekstremiteterne
- Tidligere operation i ryggen, øvre eller nedre ekstremiteter
- Udtalt spinal deformitet (f.eks. skoliose eller kyfose)
- Ethvert andet ortopædisk eller medicinsk problem, der ville have begrænset deres evne til fuldt ud at deltage i baseballtræning og -konkurrencer i det sidste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Baseballspillere uden en historie med lænderygsmerter
|
Sammenlign forskellen i slagmekanik, hofte- og thoraxrygsøjlens mobilitet og muskelstivhed hos baseballspillere med og uden en historie med lænderygsmerter
|
|
forsøgsgruppe
Baseballspillere med en historie med lænderygsmerter
|
Sammenlign forskellen i slagmekanik, hofte- og thoraxrygsøjlens mobilitet og muskelstivhed hos baseballspillere med og uden en historie med lænderygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelforskydning af rygsøjlen under baseballbat
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af Vicon bevægelsesanalysesystemet i vandret plan
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Vinkelforskydning af hoften under baseballbat
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af Vicon bevægelsesanalysesystemet i vandret plan
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Rygsøjlens vinkelhastighed under baseballbat
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af Vicon bevægelsesanalysesystemet i vandret plan
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Hoftens vinkelhastighed under baseballbat
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af Vicon bevægelsesanalysesystemet i vandret plan
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Thorax rygsøjle mobilitet
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt med Vicon bevægelsesanalysesystemet i siddende stilling
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteleds mobilitet
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Områder for indre og ydre hoftens rotation målt med inklinometer i siddende
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Stivhed af biceps femoris muskel
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af den håndholdte MyotonPRO-enhed i N/m
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Stivhed af rectus femoris muskel
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af den håndholdte MyotonPRO-enhed i N/m
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Stivhed af tensor fasciae latae muskel
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af den håndholdte MyotonPRO-enhed i N/m
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Stivhed af glutues maximus muskel
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af den håndholdte MyotonPRO-enhed i N/m
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Stivhed af thorax erector spinae muskel
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt af den håndholdte MyotonPRO-enhed i N/m
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
FABERs test
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt som afstand mellem knæ og seng i cm
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Lige ben hæve test
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt som hoftefleksionsvinkel (med strakt knæ) i grad
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Ændret Thomas test
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt som hoftefleksionsvinkel (med bøjet knæ) i grad
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
|
Ober test
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen
|
Målt som hofteadduktionsvinkel i grad
|
umiddelbart efter tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-110-579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering