Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chytrého zásahu do láhve na vodu ke zvýšení spotřeby tekutin u vysokoškoláků

25. srpna 2025 aktualizováno: Kennesaw State University
Přibližně 60 % mužů a 40 % žen nesplňuje současná doporučení ohledně příjmu tekutin, což je spojeno s nepříznivými zdravotními důsledky, jako je obezita, cukrovka a chronické onemocnění ledvin. Novější technologie byly navrženy tak, aby podporovaly příjem tekutin. „Chytré láhve na vodu“ využívají technologii mHealth k automatickému zachycení chování při příjmu tekutin a poskytují podněty k podpoře spotřeby tekutin. Studie využívající chytré láhve na vodu pomohly některým jedincům zvýšit příjem tekutin a snížit tak tvorbu ledvinových kamenů. Omezený výzkum však hodnotil účinnost této technologie na zlepšení příjmu tekutin u vysokoškolských studentů. Vysoká škola je obdobím s potenciálem vytvořit si zdravé návyky, které se přenesou do dospělosti. Předchozí práce také identifikovaly denní změny barvy ranní moči, vnímání žízně a tělesné hmotnosti jako jednoduché, levné indikátory denních výkyvů vodní bilance. Sledování změn v těchto metrikách má potenciál poskytnout účastníkům důkazy o přiměřené nebo nedostatečné spotřebě tekutin. Kombinace nabádání z chytré láhve na vodu, stejně jako každodenní sebemonitorování změn stavu hydratace, tedy může povzbudit vysokoškoláky ke zvýšení denní spotřeby tekutin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí hlásit, že v současné době pijí méně tekutin, než je doporučeno Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, jak bylo stanoveno v online předběžném screeningovém průzkumu (<2,5 l za den pro muže; <2,0 l za den pro ženy).

Má přístup k mobilnímu telefonu, který si může stáhnout aplikaci spojenou s lahví Smart Water Bottle.

Kritéria vyloučení:

V současné době se snažíte přibrat nebo zhubnout Máte operaci trávicího traktu V současné době užíváte diuretika (např. thiazidová, smyčková diuretika nebo draslík šetřící diuretika) V současné době užíváte centrálně působící léky (např. anestetika, antikonvulziva, stimulanty centrálního nervového systému/amfetaminy, svalová relaxancia). Uveďte, že v současné době spotřebováváte tekutiny alespoň podle doporučení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin, jak bylo zjištěno online předběžným screeningovým průzkumem (>= 2,5 l za den pro muže, >= 2,0 l za den pro ženy). Momentálně těhotná (ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chytrá láhev na vodu
Účastníci intervenční skupiny budou vyzváni lahví s vodou, aby se napili (lahev se rozsvítí červeně), kdykoli budou pozadu s doporučeními ohledně příjmu tekutin pro daný den. Láhev bude propojena s aplikací pro chytré telefony, kterou si účastníci mají stáhnout do svého osobního mobilního zařízení, ale do tohoto zařízení se budou přihlašovat pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným pracovníkem. Láhev povzbudí mužské účastníky, aby vypili 2,5 l a ženy, aby vypili 2,0 l tekutiny. Účastníci budou požádáni, aby pomocí této láhve spotřebovali veškerou vodu a zadali případné další zdroje tekutin pomocí mobilní aplikace. Intervenční skupina bude také požádána, aby zaznamenala svou denní vnímanou žízeň, první ranní barvu moči a tělesnou hmotnost jako prostředek sebemonitorování denních změn stavu hydratace pomocí dodaného papírového deníku.
Behaviorální: Chytrá láhev na vodu
Účastníci intervenční skupiny obdrží láhev, která měří spotřebu tekutin účastníků. Láhev bude nastavena tak, aby doporučovala 2,5 l pro mužské účastníky a 2,0 l pro ženy, v souladu s doporučeními pro příjem tekutin od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro každé pohlaví. Účastníci budou vyzváni lahví (lahev se rozsvítí), když zaostávají za doporučeními ohledně příjmu tekutin. Účastníci budou používat ověřenou tabulku barev moči, 9bodovou Likertovu stupnici pro žízeň a každé ráno samostatně měřit nahou tělesnou hmotnost. Účastníci budou informováni, že vyšší hodnoty nahé tělesné hmoty a žízně a nižší hodnoty nahé tělesné hmoty každé ráno mohou znamenat, že jsou každý den méně hydratovaní.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude požádána, aby prováděla každodenní činnosti jako obvykle. Nedostanou láhev s vodou a nebudou požádáni, aby sledovali denní měření žízně, barvy ranní moči nebo tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový příjem tekutin
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Celkový příjem tekutin budou účastníci hlásit 3 dny před a po intervenci pomocí ověřeného deníku tekutin. Použije se průměr 3 dnů zaznamenávání tekutin.
Před a po 2týdenní intervenci
Změny osmolality moči za 24 hodin
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Osmolalita moči odráží koncentraci moči, přičemž vyšší hodnoty svědčí o horší hydrataci. Osmolalita moči bude shromažďována po dobu 3 dnů na začátku a na konci studie, přičemž pro analýzy se použije průměr každého 3denního období.
Před a po 2týdenní intervenci
Změny objemu moči za 24 hodin
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Vyšší objem moči má tendenci korespondovat s větším příjmem tekutin.
Před a po 2týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy moči měřená validovanou tabulkou barev moči
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Pro hodnocení vzorků moči bude použita ověřená barva moči. Vyšší hodnoty odpovídají horší hydrataci.
Před a po 2týdenní intervenci
Změny v příjmu kalorií z dietního deníku.
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
ASA-24 je elektronický deník stravy, který účastníci budou používat k zaznamenávání své stravy na začátku a na konci studie.
Před a po 2týdenní intervenci
Změna copeptinu
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Kopeptin je náhradním markerem vazopresinu, hlavního regulačního hormonu tekutin, který zvyšuje zadržování tekutin v ledvinách.
Před a po 2týdenní intervenci
Změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Měří hustotu moči.
Před a po 2týdenní intervenci
Změna distribuce tělesné vody
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Obsah intracelulární a extracelulární vody měřený pomocí BIA.
Před a po 2týdenní intervenci
Změna aldosteronu
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Regulační hormon tekutin zapojený do regulace objemu plazmy.
Před a po 2týdenní intervenci
Hydratační váhy KAB
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci.
Stručný dotazník hodnotící znalosti o hydrataci, postoje a přesvědčení o hydrataci a chování při příjmu tekutin.
Před a po 2týdenní intervenci.
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Před a po 2týdenní intervenci
Stanoveno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Před a po 2týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kennesaw State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytrá láhev na vodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit