Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji inteligentnej butelki z wodą w celu zwiększenia spożycia płynów u studentów

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Kennesaw State University
Około 60% mężczyzn i 40% kobiet nie przestrzega aktualnych zaleceń dotyczących spożycia płynów, co wiąże się z niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi, takimi jak otyłość, cukrzyca i przewlekła choroba nerek. Nowsze technologie zostały zaprojektowane w celu promowania spożycia płynów. „Inteligentne butelki na wodę” wykorzystują technologię mHealth do automatycznego rejestrowania zachowań związanych z przyjmowaniem płynów i dostarczania wskazówek zachęcających do spożycia płynów. Badania z użyciem inteligentnych butelek na wodę pomogły niektórym osobom zwiększyć spożycie płynów, co pomogło ograniczyć powstawanie kamieni nerkowych. Jednakże w ograniczonych badaniach oceniano skuteczność tej technologii w zakresie poprawy spożycia płynów przez studentów. Studia to czas, w którym można wykształcić zdrowe nawyki, które przełożą się na dorosłość. W poprzednich pracach zidentyfikowano także codzienne zmiany w kolorze porannego moczu, odczuwaniu pragnienia i masie ciała jako proste i niedrogie wskaźniki dziennych wahań bilansu wodnego. Śledzenie zmian w tych wskaźnikach może potencjalnie dostarczyć uczestnikom dowodów na odpowiednie lub niewystarczające spożycie płynów. Zatem połączenie podpowiedzi za pomocą inteligentnej butelki z wodą oraz codziennego samodzielnego monitorowania zmian w stanie nawodnienia może zachęcić studentów do zwiększenia dziennego spożycia płynów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą zgłosić, że obecnie piją mniej płynów niż zalecenia Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności, jak określono w internetowej ankiecie wstępnej (<2,5 l dziennie w przypadku mężczyzn; <2,0 l dziennie w przypadku kobiet).

Ma dostęp do telefonu komórkowego, z którego można pobrać aplikację powiązaną ze Smart Water Bottle.

Kryteria wyłączenia:

Obecnie próbuję przybrać na wadze lub schudnąć. Przebyłem operację przewodu pokarmowego. Obecnie zażywam leki moczopędne (np. tiazydowe, pętlowe lub oszczędzające potas). Obecnie zażywam leki działające ośrodkowo (np. środki znieczulające, przeciwdrgawkowe, stymulanty ośrodkowego układu nerwowego/amfetaminy). leki zwiotczające mięśnie). Zgłoś bieżące spożycie płynów co najmniej zgodnie z zaleceniami Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności, jak określono w internetowej ankiecie wstępnej (>= 2,5 l dziennie w przypadku mężczyzn, >= 2,0 l dziennie w przypadku kobiet). Obecnie w ciąży (kobiety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentna butelka na wodę
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o napicie się butelką wody (butelka podświetli się na czerwono) za każdym razem, gdy nie zastosują się do zaleceń dotyczących spożycia płynów w danym dniu. Butelka zostanie połączona z aplikacją na smartfony, którą uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać na swoje osobiste urządzenie mobilne, ale będą się do niego logować przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanej przez badacza. Butelka będzie zachęcać uczestników płci męskiej do wypicia 2,5 l płynu, a kobiety do wypicia 2,0 l płynu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykorzystanie tej butelki do wypicia całej wody i wprowadzenia dodatkowych źródeł płynów za pomocą aplikacji mobilnej. Grupa interwencyjna zostanie również poproszona o zapisanie odczuwanego codziennie pragnienia, koloru moczu pierwszego ranka i masy ciała w celu samodzielnego monitorowania codziennych zmian stanu nawodnienia, korzystając z dostarczonego dziennika papierowego.
Behawioralne: Inteligentna butelka na wodę
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają butelkę, która będzie mierzyć spożycie płynów. Butelka zostanie skonfigurowana w taki sposób, aby zalecana była pojemność 2,5 l dla uczestników płci męskiej i 2,0 l dla kobiet, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącymi spożycia płynów dla każdej płci. Uczestnicy będą informowani przez butelkę (butelka się podświetli), jeśli nie zastosują się do zaleceń dotyczących spożycia płynów. Uczestnicy będą korzystać z zatwierdzonej tabeli barwy moczu, 9-punktowej skali Likerta określającej pragnienie i każdego ranka samodzielnie mierzą masę ciała nago. Uczestnicy zostaną poinformowani, że wyższe wartości nagiej masy ciała i pragnienia oraz niższe wartości nagiej masy ciała każdego ranka mogą wskazywać, że są mniej nawodnieni z dnia na dzień.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o normalne wykonywanie codziennych czynności. Nie otrzymają butelki z wodą i nie będą proszeni o codzienne mierzenie pragnienia, koloru porannego moczu ani masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie płynów
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Uczestnicy będą raportować całkowite spożycie płynów przez 3 dni przed i po interwencji, korzystając z zatwierdzonego dziennika płynów. Zastosowana zostanie średnia z 3 dni rejestracji płynów.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany w dobowej osmolalności moczu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Osmolalność moczu odzwierciedla stężenie moczu, przy czym wyższe wartości wskazują na gorsze nawodnienie. Osmolalność moczu będzie zbierana przez 3 dni na początku i na końcu badania, a do analiz zostanie wykorzystana średnia z każdego 3-dniowego okresu.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany w dobowej objętości moczu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Większa objętość moczu zwykle wiąże się z większym spożyciem płynów.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru moczu mierzona za pomocą zatwierdzonej tabeli barw moczu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Do oceny próbek moczu zostanie wykorzystany zatwierdzony kolor moczu. Wyższe wartości odpowiadają gorszemu nawodnieniu.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany spożycia kalorii z dziennika diety.
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
ASA-24 to elektroniczny dziennik diety, którego uczestnicy będą używać do zapisywania swojej diety na początku i na końcu badania.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiana kopeptyny
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Kopeptyna jest zastępczym markerem wazopresyny, głównego hormonu regulującego płyny, który zwiększa oszczędzanie płynów w nerkach.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiana ciężaru właściwego moczu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Mierzy gęstość moczu.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiana dystrybucji wody w organizmie
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa zawartość wody mierzona metodą BIA.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiana aldosteronu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Hormon regulujący płyny zaangażowany w regulację objętości osocza.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Nawodnienie Wagi KAB
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji.
Krótki kwestionariusz oceniający wiedzę na temat nawodnienia, postawy i przekonania na temat nawodnienia i zachowań związanych z przyjmowaniem płynów.
Przed i po 2-tygodniowej interwencji.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Przed i po 2-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kennesaw State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentna butelka na wodę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj