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Wirksamkeit einer intelligenten Wasserflaschen-Intervention zur Steigerung des Flüssigkeitsverbrauchs bei College-Studenten

25. August 2025 aktualisiert von: Kennesaw State University
Ungefähr 60 % der Männer und 40 % der Frauen halten sich nicht an die aktuellen Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme, was mit gesundheitsschädlichen Folgen wie Fettleibigkeit, Diabetes und chronischer Nierenerkrankung verbunden ist. Neuere Technologien wurden entwickelt, um die Flüssigkeitsaufnahme zu fördern. „Smart Water Bottles“ nutzen mHealth-Technologie, um das Verhalten bei der Flüssigkeitsaufnahme automatisch zu erfassen und Hinweise zu geben, um die Flüssigkeitsaufnahme zu fördern. Studien mit intelligenten Wasserflaschen haben einigen Personen dabei geholfen, die Flüssigkeitsaufnahme zu erhöhen, um die Bildung von Nierensteinen zu reduzieren. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, die die Wirksamkeit dieser Technologie zur Verbesserung der Flüssigkeitsaufnahme bei College-Studenten bewerten. Das College ist eine Zeit mit dem Potenzial, gesunde Gewohnheiten zu entwickeln, die sich bis ins Erwachsenenalter fortsetzen. Frühere Arbeiten haben auch tägliche Veränderungen der Farbe des Morgenurins, der Durstwahrnehmung und der Körpermasse als einfache, kostengünstige Indikatoren für tägliche Schwankungen im Wasserhaushalt identifiziert. Die Verfolgung von Änderungen dieser Messwerte kann den Teilnehmern Hinweise auf eine ausreichende oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme liefern. Daher kann die Kombination aus der Aufforderung durch eine intelligente Wasserflasche und der täglichen Selbstüberwachung von Änderungen des Flüssigkeitsstatus Studenten dazu ermutigen, ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen angeben, dass sie derzeit weniger trinken, als die Empfehlungen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit für Flüssigkeit laut einer Online-Vorab-Screening-Umfrage vorgeben (<2,5 l pro Tag für Männer; <2,0 l pro Tag für Frauen).

Hat Zugriff auf ein Mobiltelefon, das die mit der Smart Water Bottle verknüpfte App herunterladen kann.

Ausschlusskriterien:

Versuchen Sie derzeit, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen. Hatten Sie eine Operation am Verdauungstrakt? Nehmen Sie derzeit Diuretika (z. B. Thiazid, Schleifendiuretika oder kaliumsparende Diuretika). Muskelrelaxantien). Berichten Sie, dass Sie derzeit mindestens die Empfehlungen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit für Flüssigkeit zu sich nehmen, wie durch eine Online-Vorab-Screening-Umfrage ermittelt (>= 2,5 l pro Tag für Männer, >= 2,0 l pro Tag für Frauen). Derzeit schwanger (Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligente Wasserflasche
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden durch die Wasserflasche zum Trinken aufgefordert (Flasche leuchtet rot), wenn sie mit den Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme für den Tag im Rückstand sind. Die Flasche wird mit einer Smartphone-Anwendung verknüpft, die die Teilnehmer auf ihr persönliches Mobilgerät herunterladen müssen. Sie melden sich jedoch mit einem vom Forscher bereitgestellten Benutzernamen und Passwort bei diesem Gerät an. Die Flasche ermutigt männliche Teilnehmer, 2,5 l und weibliche Teilnehmer 2,0 l Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Flasche zu verwenden, um das gesamte Wasser zu verbrauchen und alle zusätzlichen Flüssigkeitsquellen über die mobile Anwendung einzugeben. Die Interventionsgruppe wird außerdem gebeten, ihren täglich wahrgenommenen Durst, die Farbe des ersten Morgenurins und ihre Körpermasse aufzuzeichnen, um die täglichen Veränderungen des Flüssigkeitsstatus mithilfe eines bereitgestellten Papierprotokolls selbst zu überwachen.
Verhalten: Intelligente Wasserflasche
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Flasche, die den Flüssigkeitsverbrauch der Teilnehmer misst. Die Flasche wird so eingestellt, dass 2,5 l für männliche Teilnehmer und 2,0 l für weibliche Teilnehmer empfohlen werden, im Einklang mit den Empfehlungen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit zur Flüssigkeitsaufnahme für jedes Geschlecht. Die Teilnehmer werden durch die Flasche darauf hingewiesen (Flasche leuchtet auf), wenn sie mit den Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme im Rückstand sind. Die Teilnehmer verwenden eine validierte Urinfarbkarte und eine 9-Punkte-Likert-Skala für Durst und messen jeden Morgen selbst die nackte Körpermasse. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass höhere Werte für nackte Körpermasse und Durst sowie niedrigere Werte für nackte Körpermasse jeden Morgen darauf hindeuten können, dass sie von Tag zu Tag weniger hydriert sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihren täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen. Sie erhalten keine Wasserflasche und werden nicht gebeten, täglich den Durst, die Farbe des Morgenurins oder die Körpermasse zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtflüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Die gesamte Flüssigkeitsaufnahme wird von den Teilnehmern 3 Tage lang vor und nach dem Eingriff anhand eines validierten Flüssigkeitsprotokolls gemeldet. Es wird der Durchschnitt einer dreitägigen Flüssigkeitsaufzeichnung verwendet.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Veränderungen der 24-Stunden-Urinosmolalität
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Die Urinosmolalität spiegelt die Konzentration des Urins wider, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Flüssigkeitszufuhr hinweisen. Die Urinosmolalität wird zu Beginn und am Ende der Studie drei Tage lang erfasst, wobei der Durchschnitt jedes dreitägigen Zeitraums für Analysen verwendet wird.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Veränderungen des 24-Stunden-Urinvolumens
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Eine höhere Urinmenge geht tendenziell mit einer größeren Flüssigkeitsaufnahme einher.
Intervention vor und nach zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Urinfarbe, gemessen anhand einer validierten Urinfarbkarte
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Zur Bewertung der Urinproben wird eine validierte Urinfarbe verwendet. Höhere Werte entsprechen einer schlechteren Hydratation.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Änderungen der Kalorienaufnahme aus dem Ernährungsprotokoll.
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Das ASA-24 ist ein elektronisches Diätprotokoll, mit dem die Teilnehmer ihre Ernährung zu Beginn und am Ende der Studie aufzeichnen.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Veränderung des Copeptins
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Copeptin ist ein Ersatzmarker für Vasopressin, ein wichtiges flüssigkeitsregulierendes Hormon, das die Flüssigkeitskonservierung in den Nieren erhöht.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Änderung des spezifischen Gewichts des Urins
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Misst die Dichte des Urins.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Veränderung der Wasserverteilung im Körper
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Intrazellulärer und extrazellulärer Wassergehalt gemessen mittels BIA.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Veränderung des Aldosterons
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Flüssigkeitsregulierendes Hormon, das an der Regulierung des Plasmavolumens beteiligt ist.
Intervention vor und nach zwei Wochen
Hydratations-KAB-Waage
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen.
Kurzer Fragebogen zur Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen zum Thema Flüssigkeitszufuhr und Flüssigkeitsaufnahmeverhalten.
Intervention vor und nach zwei Wochen.
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Intervention vor und nach zwei Wochen
Bewertet mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Intervention vor und nach zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kennesaw State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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