Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een slimme waterflesinterventie om het vloeistofverbruik bij studenten te verhogen

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Kennesaw State University
Ongeveer 60% van de mannen en 40% van de vrouwen voldoet niet aan de huidige aanbevelingen voor vochtinname, wat gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid, zoals obesitas, diabetes en chronische nierziekten. Nieuwere technologieën zijn ontworpen om de vochtinname te bevorderen. "Smart Water Bottles" gebruiken mHealth-technologie om het gedrag van de vloeistofinname automatisch vast te leggen en aanwijzingen te geven om de vloeistofconsumptie te stimuleren. Studies met behulp van slimme waterflessen hebben sommige mensen geholpen de vochtinname te verhogen om de vorming van nierstenen te helpen verminderen. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van deze technologie op het verbeteren van de vochtinname bij studenten. College is een tijd met het potentieel om gezonde gewoonten te ontwikkelen die tot in de volwassenheid voortduren. Eerder onderzoek heeft ook de dagelijkse veranderingen in de kleur van de ochtendurine, de perceptie van dorst en de lichaamsmassa geïdentificeerd als eenvoudige, goedkope indicatoren voor dagelijkse schommelingen in de waterbalans. Het volgen van veranderingen in deze meetgegevens heeft het potentieel om deelnemers bewijs te geven van voldoende of ontoereikende vloeistofconsumptie. De combinatie van de aanwijzingen van een slimme waterfles en de dagelijkse zelfcontrole van veranderingen in de hydratatiestatus kunnen studenten dus aanmoedigen om de dagelijkse vloeistofconsumptie te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten melden dat ze momenteel minder drinken dan de aanbevelingen van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid voor vocht, zoals bepaald door een online pre-screeningonderzoek (<2,5 liter per dag voor mannen; <2,0 liter per dag voor vrouwen).

Heeft toegang tot een mobiele telefoon waarop de app kan worden gedownload die bij de Smart Water Bottle hoort.

Uitsluitingscriteria:

Momenteel probeert aan te komen of af te vallen. Heeft een operatie aan het spijsverteringskanaal ondergaan. Momenteel diuretica gebruikt (bijv. thiazide, lisdiuretica of kaliumsparende diuretica) Momenteel centraal werkende medicijnen gebruikt (bijv. anesthetica, anticonvulsiva, middelen die het centrale zenuwstelsel stimuleren/amfetaminen, spierverslappers). Rapporteer dat u momenteel ten minste de aanbevelingen van de Europese Voedselveiligheidsautoriteit voor vocht consumeert, zoals bepaald door een online pre-screeningonderzoek (>= 2,5 liter per dag voor mannen, >= 2,0 liter per dag voor vrouwen). Momenteel zwanger (vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slimme waterfles
Deelnemers aan de interventiegroep worden door de waterfles ertoe aangezet om te drinken (fles licht rood op) wanneer ze achterlopen op de aanbevelingen voor de vochtinname voor die dag. De fles zal worden gekoppeld aan een smartphone-applicatie die deelnemers moeten downloaden op hun persoonlijke mobiele apparaat, maar ze zullen op dit apparaat inloggen met behulp van een door de onderzoeker verstrekte gebruikersnaam en wachtwoord. De fles moedigt mannelijke deelnemers aan om 2,5 liter vloeistof te consumeren en vrouwelijke deelnemers om 2,0 liter vloeistof te consumeren. Deelnemers wordt gevraagd deze fles te gebruiken om al het water te consumeren en eventuele extra vloeistofbronnen in te voeren met behulp van de mobiele applicatie. De interventiegroep zal ook worden gevraagd om hun dagelijks waargenomen dorst, de kleur van de eerste ochtendurine en hun lichaamsgewicht vast te leggen als een manier om de dagelijkse veranderingen in de hydratatiestatus zelf te controleren, met behulp van een verstrekt papieren logboek.
Gedragsmatig: Slimme waterfles
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een fles waarmee het vochtverbruik van de deelnemers wordt gemeten. De fles zal worden ingesteld om 2,5 liter aan te bevelen voor mannelijke deelnemers en 2,0 liter voor vrouwelijke deelnemers, in overeenstemming met de aanbevelingen voor vochtinname van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid voor elk geslacht. Deelnemers worden door de fles gewaarschuwd (fles licht op) als ze achterlopen met de aanbevelingen voor vloeistofinname. Deelnemers zullen een gevalideerde urinekleurenkaart, een 9-punts Likert-schaal voor dorst gebruiken en elke ochtend zelfstandig hun naakte lichaamsmassa meten. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat hogere waarden voor naakte lichaamsmassa en dorst, en lagere waarden voor naakte lichaamsmassa elke ochtend erop kunnen wijzen dat ze dagelijks minder gehydrateerd zijn.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep wordt gevraagd de dagelijkse activiteiten normaal uit te voeren. Ze ontvangen de waterfles niet en er wordt niet gevraagd om de dagelijkse metingen van de dorst, de kleur van de ochtendurine of het lichaamsgewicht bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale vloeistofinname
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
De totale vochtinname wordt gedurende 3 dagen vóór en na de interventie door de deelnemers gerapporteerd met behulp van een gevalideerd vochtlogboek. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde van drie dagen vochtregistratie.
Interventie vóór en na 2 weken
Veranderingen in de 24-uurs urine-osmolaliteit
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
De urine-osmolaliteit weerspiegelt de concentratie van urine, waarbij hogere waarden wijzen op een slechtere hydratatie. De urine-osmolaliteit wordt aan het begin en aan het einde van het onderzoek gedurende drie dagen verzameld, waarbij het gemiddelde van elke periode van drie dagen wordt gebruikt voor analyses.
Interventie vóór en na 2 weken
Veranderingen in het 24-uurs urinevolume
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Een hoger urinevolume komt meestal overeen met een grotere vochtinname.
Interventie vóór en na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urinekleur gemeten door gevalideerde urinekleurenkaart
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Er wordt een gevalideerde urinekleur gebruikt om urinemonsters te beoordelen. Hogere waarden komen overeen met een slechtere hydratatie.
Interventie vóór en na 2 weken
Veranderingen in calorie-inname uit het voedingslogboek.
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
De ASA-24 is een elektronisch dieetlogboek dat deelnemers zullen gebruiken om hun dieet aan het begin en het einde van het onderzoek bij te houden.
Interventie vóór en na 2 weken
Verandering in copeptine
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Copeptine is een surrogaatmarker voor vasopressine, een belangrijk vochtregulerend hormoon dat de vochtopslag in de nieren verhoogt.
Interventie vóór en na 2 weken
Verandering in het soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Meet de dichtheid van de urine.
Interventie vóór en na 2 weken
Verandering in de verdeling van lichaamswater
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Intracellulair en extracellulair watergehalte gemeten via BIA.
Interventie vóór en na 2 weken
Verandering in aldosteron
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Vloeibaar regulerend hormoon dat betrokken is bij de regulering van het plasmavolume.
Interventie vóór en na 2 weken
Hydratatie KAB-weegschaal
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken.
Korte vragenlijst die de kennis, attitudes en overtuigingen over hydratatie en vochtinname beoordeelt.
Interventie vóór en na 2 weken.
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 2 weken
Beoordeeld via röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Interventie vóór en na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kennesaw State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren