Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en smart vandflaskeintervention for at øge væskeforbruget hos universitetsstuderende

25. august 2025 opdateret af: Kennesaw State University
Cirka 60 % af mændene og 40 % af kvinderne opfylder ikke de nuværende anbefalinger til væskeindtagelse, hvilket er forbundet med sundhedsskadelige konsekvenser såsom fedme, diabetes og kronisk nyresygdom. Nyere teknologier er designet til at fremme væskeindtagelse. "Smarte vandflasker" bruger mHealth-teknologi til at fange væskeindtagsadfærd automatisk og give signaler til at fremme væskeforbrug. Undersøgelser, der bruger smarte vandflasker, har hjulpet nogle individer med at øge væskeindtaget for at hjælpe med at reducere dannelsen af ​​nyresten. Imidlertid har begrænset forskning vurderet effektiviteten af ​​denne teknologi til at forbedre væskeindtaget hos universitetsstuderende. College er en tid med potentiale til at danne sunde vaner, der fører ind i voksenlivet. Tidligere arbejde har også identificeret daglige ændringer i morgenurinfarve, tørstopfattelse og kropsmasse, som simple, billige indikatorer for daglige udsving i vandbalancen. Sporing af ændringer i disse målinger har potentialet til at give deltagerne bevis for tilstrækkeligt eller utilstrækkeligt væskeforbrug. Kombinationen af ​​tilskyndelse fra en smart vandflaske samt daglige selvovervågningsændringer i hydreringsstatus kan således tilskynde universitetsstuderende til at øge det daglige væskeforbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal rapportere, at de i øjeblikket drikker mindre end den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets anbefalinger for væske, som bestemt af en online præ-screeningsundersøgelse (<2,5 l pr. dag for mænd; <2,0 l pr. dag for kvinder).

Har adgang til en mobiltelefon, som kan downloade den app, der er tilknyttet Smart Water Bottle.

Ekskluderingskriterier:

Forsøger i øjeblikket at tage på eller tabe sig Har fået opereret fordøjelsessporet. Tager i øjeblikket diuretika (f.eks. Thiazid, Loop diuretika eller kaliumbesparende diuretika) Tager i øjeblikket centralt virkende medicin (f.eks. bedøvelsesmidler, antikonvulsiva, centralnervesystemstimulerende midler/amfetaminer, muskelafslappende midler). Rapporter, at du i øjeblikket indtager mindst den europæiske fødevaresikkerhedsautoritets anbefalinger for væske, som bestemt af en online-undersøgelse før screening (>= 2,5 l pr. dag for mænd, >= 2,0 l pr. dag for kvinder). I øjeblikket gravid (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart vandflaske
Deltagerne i interventionsgruppen vil af vandflasken blive bedt om at drikke (flasken lyser rødt), når de er bagud med anbefalingerne om væskeindtagelse for dagen. Flasken vil blive knyttet til en smartphone-applikation, som deltagerne vil blive bedt om at downloade på deres personlige mobilenhed, men de vil logge ind på denne enhed ved hjælp af et brugernavn og adgangskode, der er angivet af forskeren. Flasken vil opmuntre mandlige deltagere til at indtage 2,5 L og for kvindelige deltagere til at indtage 2,0 L væske. Deltagerne vil blive bedt om at bruge denne flaske til at forbruge alt vand og indtaste eventuelle yderligere væskekilder ved hjælp af mobilapplikationen. Interventionsgruppen vil også blive bedt om at registrere deres daglige opfattede tørst, første morgenurinfarve og kropsmasse som et middel til selv at overvåge daglige ændringer i hydreringsstatus ved hjælp af en medfølgende papirlog.
Adfærdsmæssigt: Smart vandflaske
Deltagerne i interventionsgruppen modtager en flaske, som måler deltagerens væskeforbrug. Flasken vil blive indstillet til at anbefale 2,5 L for mandlige deltagere og 2,0 L for kvindelige deltagere, i overensstemmelse med anbefalingerne om væskeindtagelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet for hvert køn. Deltagerne vil blive bedt om af flasken (flasken vil lyse), når de er bagud med anbefalingerne om væskeindtagelse. Deltagerne vil bruge et valideret urinfarvekort, 9-punkts Likert-skala for tørst og måle nøgen kropsmasse på egen hånd hver morgen. Deltagerne vil blive informeret om, at højere værdier for nøgen kropsmasse og tørst og lavere værdier for nøgen kropsmasse hver morgen kan indikere, at de er mindre hydrerede fra dag til dag.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil blive bedt om at udføre daglige aktiviteter som normalt. De vil ikke modtage vandflasken og vil ikke blive bedt om at spore daglige målinger af tørst, morgenurinfarve eller kropsmasse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet væskeindtag
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Samlet væskeindtag vil blive rapporteret af deltagerne i 3 dage før og efter interventionen ved hjælp af en valideret væskelog. Gennemsnittet af 3-dages væskeregistrering vil blive brugt.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændringer i 24 timers urinosmolalitet
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Urin-osmolalitet afspejler koncentrationen af ​​urin, med højere værdier, der indikerer dårligere hydrering. Urinosmolalitet vil blive opsamlet i 3 dage ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen, hvor gennemsnittet af hver 3-dages periode anvendes til analyser.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændringer i 24 timers urinvolumen
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Højere urinvolumen har en tendens til at svare til større væskeindtag.
Før og efter 2 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinfarve målt ved valideret urinfarvekort
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
En valideret urinfarve vil blive brugt til at vurdere urinprøver. Højere værdier svarer til dårligere hydrering.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændringer i kalorieindtag fra kostlog.
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
ASA-24 er en elektronisk diætlog, som deltagerne vil bruge til at registrere deres diæt ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændring i copeptin
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Copeptin er en surrogatmarkør for vasopressin, et væsentligt væskeregulerende hormon, som øger væskekonserveringen ved nyrerne.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændring i urinens vægtfylde
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Måler tætheden af ​​urinen.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændring i kroppens vandfordeling
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Intracellulært og ekstracellulært vandindhold målt via BIA.
Før og efter 2 ugers intervention
Ændring i Aldosteron
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Flydende regulerende hormon involveret i plasmavolumenregulering.
Før og efter 2 ugers intervention
Hydration KAB-vægte
Tidsramme: Pre og Post 2-ugers intervention.
Kort spørgeskema, der vurderer hydreringsviden, holdninger og overbevisninger om hydrering og væskeindtagsadfærd.
Pre og Post 2-ugers intervention.
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
Vurderet via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Før og efter 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kennesaw State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smart vandflaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner